Nước có mặt trong hầu hết các dạng mỹ phẩm, thông thường chiếm tỷ lệ từ 60 đến 80% trong thành phần thậm trí nhiều hơn thế. Chính vì vậy mà chất lượng nước sử dụng trong sản xuất mỹ phẩm có ảnh hưởng lớn đến chất lượng và tính ổn định của sản phẩm đó. Nước tinh khiết hay còn gọi là nước RO phải đảm bảo được tất cả các chỉ tiêu theo dược điển một cách ổn định. Vì vậy việc thẩm định hệ thống lọc nước RO nhằm mục đích xác nhận rằng nguồn nước dùng cho sản xuất mỹ phẩm luôn đạt yêu cầu trong suốt quá trình sử dụng.
Quá trình thẩm định hệ thống lọc nước trải qua 3 giai đoạn:
Giai đoạn I: Giai đoạn điều tra: gia đoạn này kéo dài từ 2 đến 4 tuần để kiểm tra tất cả các điểm lấy nước và khu vực bồn chứa xem có đạt các chỉ tiêu đề ra hay không. Ở giai đoạn này cần lưu ý một số vấn đề sau:
- Lấy mẫu và kiểm nghiệm nước thô (nước đầu vào trước khi qua hệ thống nước RO)
- Tần suất lấy mẫu được thực hiện hàng ngày ở tất cả các vị trí đầu ra của nước thành phẩm
- Tiêu chuẩn kiểm nghiệm hoá học và vi sinh căn cứ theo tiêu chuẩn được phê duyệt.
- Trong giai đoạn này thực hiện đầy đủ quá trình vận hành vệ sinh, bảo trì hệ thống đầy đủ, đảm bảo rằng không có gì bất thường xảy ra trong giai đoạn này
- Đảm bảo lượng nước đủ cho sản xuất theo yêu cầu.
- Đưa ra các giới hạn cảnh báo và hành động
Giai đoạn II: giai đoạn kiểm soát ngắn hạn: giai đoạn này kéo dài từ 2 đến 4 tuần, công việc tương tự giai đoạn một nhưng thời gian kéo dài hơn để xem xét tính ổn định của nguôn nước trong khoảng thời gian nhất định. Ở giai đoạn này nước có thể được dùng và sản xuất.
- Tần suất lấy mẫu giữ nguyên như giai đoạn trước
- Hệ thống nước duy trì hoạt động làm việc liên tục để chứng mình rằng nguồn nước đủ phục vụ sản xuất và có chất lượng ổn định.
Giai đoạn III: Giai đoạn kiểm soát dài hạn: ở giai đoạn này được theo dõi trong vòng 1 năm, để khẳng định chất lượng nguồn nước được ổn định, trên thực tế mục tiêu của giai đoạn này dùng để xem xét trong một thời gian dài có thể dẫn đến nguồn nước đầu vào thay đổi theo mùa thì hệ thống lọc có cho kết quả đầu ra ổn định hay không. Đây cũng là một thử thách cho hệ thống lọc và quy trình vận hành bảo trì hệ thống có duy trì được kết qua tốt trong thời gian dài hay không.
- Tần xuất lấy mẫu nên điều chỉnh giảm ở giai đoạn này sau khi kết thúc vượt qua giai đoạn I & II
- Ở giai đoạn này như trên đã đề cập, mục tiêu chính là theo dõi chất lượng nước và đánh giá xu hướng theo mua để có những thay đổi cần thiết, và chứng mình rằng hệ thống có thể ổn định chất lượng nước ở các mùa trong năm.
Vượt qua 3 giai đoạn này điều đó có nghĩa là, hệ thống nước của bạn đạt yêu cầu, đủ điều kiện đưa vào sản xuất dược mỹ phẩm. Trong suốt quá trình phải tuân thủ chế độ vận hành và bảo dưỡng theo đúng như kế hoạch sổ tay chất lượng nước đã đề ra. Bất cứ thay đổi nào tuỳ theo mức độ cần xem xét để thẩm định lại hệ thống nếu cần. Định kỳ việc thẩm định cũng có kế hoạch đánh gía lại theo hướng dẫn và quy định trong sổ tay chất lượng nước.
Tài liệu tham khảo:sổ tay chất lượng nước,
Tác giả: Ds. Lê Đình Nam
