cGMP – Tầm quan trọng của thời gian trộn trong SX Dược mỹ phẩm

Thời gian trộn trong sản xuất dược phẩm hay mỹ phẩm là một thông số quan trọng. Hầu hết mọi người đều nghĩ trộn càng lâu càng tốt, càng lâu càng đồng nhất và đều. Tuy nhiên điều này không đúng nếu trộn quá lâu có thể làm các thành phần trong sản phẩm bị tách lớp hoặc phân tầng. Chính vì vậy xác định thời gian trộn của từng sản phẩm là công việc quan trọng.

Một số lý do để giải thích cho vấn đề này như sau:

Kích thước hạt: Kích thước hạt của các thành phần không đồng đều, tỷ trọng khác nhau trong quá trình trộn xảy ra các rung động đẫn đến sự phân tầng rõ rệt và nếu như không kiểm soát thời gian trộn một cách hợp lý thì việc không đồng nhất trong lô sản xuất có thể xảy ra.

Mật độ các thành phần: trong công thức bào chế lượng của thành phần là khác nhau, thậm trí khác nhau rất nhiều, vì vậy khi trộn lẫn các nguyên liệu số lượng nhiều có su hướng dễ phân tầng hơn.

Tương tác giữa các thành phần: tương tác giữa các thành phần với nhau cũng làm ảnh hưởng đến mức độ đồng nhất của sản phẩm, nếu thời gian trộn không thích hợp có thể làm gia tăng sự tương tác và khiến cho sản phẩm cuối không đạt chất lượng.

Về cơ bản việc phân tầng chủ yếu ảnh hưởng bởi yếu tố vật lý trong quá trình trộn. Các hạt kích thước nhỏ hơn có xu hướng đi xuống dưới của máy trộn, thời gian trộn lâu làm cho nguyên liệu có mật độ lớn, kích thước nhỏ lắng xuống dưới đáy và các hạt kích thước lớn ở bên trên. Mặt khác thời gian trộn quá lâu có thể làm tăng nguy cơ va chạm tương tác giữa các thành phần, điều này đặc biệt có ý nghĩa đối với những sản phẩm trộn khô như phấn, bột nhuộm tóc…

Vì vậy trong nghiên cứu sản phẩm (RD) thì việc khảo sát thời gian trộn là điều cần thiết, giúp cho sản phẩm đồng nhật giữa các lô và các vị trí trong cùng một lô sản xuất.

Tác giả: DS. Lê Đình Nam

 

Đánh giá

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *