Gia công dầu dưỡng vitamin E

Nền công thức

Tocopherol trong một nền dầu khan, bền

Dầu dưỡng vitamin E là hỗn hợp khan (không có nước): tocopherol hoà tan trong dầu nền, không cần hệ nhũ hoá; công thức khan thường không dùng chất bảo quản (thực hành bào chế), và kết luận nguy cơ vi sinh thấp phải có văn bản đánh giá theo ISO 29621. Ở các trang dầu dưỡng khác, tocopherol chỉ là chất chống oxy hoá phụ cho pha dầu; ở đây vitamin E là thành phần đứng tên, còn cảm giác mềm da đến từ dầu nền.

Điểm kỹ thuật cốt lõi

Đúng dạng vitamin E, giữ cho nó không bị oxy hoá — bốn việc quyết định chất lượng

Tocopherol nhạy với ánh sáng và oxy — chính chất chống oxy hoá cũng cần được bảo vệ trong suốt vòng đời sản phẩm. Bốn hạng mục dưới đây được chốt ngay khi chọn nguyên liệu.

Ba hướng bào chế

Ba dạng dầu dưỡng vitamin E

Chỉ tiêu theo dõi

Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu

Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.

Nhận dạng nguyên liệu

COA tocopherol từng lô: INCI, dạng (RRR hay all-rac, alpha hay hỗn hợp tocopherol), hàm lượng, dầu mang nếu có; COA dầu nền với chỉ số acid, peroxide.

Hàm lượng vitamin E

Định lượng trên thành phẩm lúc đầu và qua các mốc ổn định — bắt buộc khi nhãn ghi con số hàm lượng.

Cảm quan

Màu, độ trong, mùi so với mẫu chuẩn; sẫm màu dần là dấu hiệu tocopherol đang bị oxy hoá.

Chỉ số peroxide thành phẩm

Đo lúc đầu và qua các mốc ổn định, nhất là bản body có dầu hướng dương — căn cứ chốt hạn dùng và thời hạn sau mở nắp.

Độ ổn định

Lão hoá cấp tốc 40 °C, chu kỳ nóng–lạnh và phơi sáng trong bao bì thật; theo dõi màu, mùi, vẩn đục, tách lớp.

Tương thích bao bì

Ngâm cùng chai, vòi bơm, ống nhỏ giọt, gioăng sẽ dùng; theo dõi trương nở, rò rỉ, đổi mùi.

Vi sinh

Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; văn bản đánh giá nguy cơ vi sinh của hệ khan theo ISO 29621.

Đánh giá trên da

Độ trải, thời gian khô mặt, độ bóng; thử kích ứng trên người tình nguyện trước khi chốt. Muốn ghi số về độ mềm hay độ ẩm thì phải đo trên chính thành phẩm.

Công bố công dụng

Làm mềm da, chống oxy hoá cho công thức dầu

Dữ liệu trên da của tocopherol phần lớn là cơ chế và thực nghiệm. Trên 13 người, một lần rửa bằng sản phẩm rửa trôi giàu alpha-tocopherol (so với sản phẩm không vitamin E ở tay bên kia) làm tăng vitamin E trong lipid bề mặt da ít nhất 24 giờ và giảm oxy hoá squalene do UVA (Ekanayake-Mudiyanselage và cộng sự, 2005) — một đo lường sinh hoá, không phải công dụng trên nhãn. Dữ liệu bảo vệ trước tia UV thuộc dung dịch 15% vitamin C + 1% vitamin E (thử trên da lợn — Lin và cộng sự, 2003) và hệ có thêm ferulic acid — không chuyển sang dầu dưỡng vitamin E đơn lẻ. Về sẹo: thử nghiệm mù đôi, chia đôi vết sẹo ngẫu nhiên ở 15 người sau mổ cắt ung thư da, thuốc mỡ có vitamin E so với thuốc mỡ nền trong 4 tuần, không cải thiện vẻ ngoài của sẹo; 90% trường hợp không đổi hoặc xấu hơn và 33% bị viêm da tiếp xúc (Baumann và Spencer, 1999). Phụ lục 03-MP Thông tư 06/2011/TT-BYT không chấp nhận công bố xoá sẹo hay ngăn chặn, đảo ngược lão hoá.

Thông số gia công

Năng lực sẵn có

Kết cấu

Dầu lỏng trong, vàng nhạt đến vàng tuỳ tỉ lệ tocopherol và dầu nền; bản mặt nền jojoba – squalane, bản body nền dầu thực vật – MCT.

Quy cách

Chai thuỷ tinh tối màu hoặc chai chắn sáng kèm ống nhỏ giọt, vòi bơm định lượng; bản body có thể dùng nắp lật chống đổ. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.

Sản lượng tối thiểu

Thống nhất theo từng đơn hàng — phụ thuộc hướng công thức và quy cách lựa chọn.

Kiểm nghiệm

Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô.

Hồ sơ

Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị, kèm COA tocopherol ghi dạng, hàm lượng và COA dầu nền.

Bao bì

Thiết kế nhãn, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức; lời nhắc thử vùng da nhỏ, không bôi lên vết thương hở và cảnh báo trơn trượt (bản body) được dàn trang ngay từ bản nháp nhãn.

Hướng sản phẩm gợi ý

Dầu dưỡng vitamin E nền jojoba – squalane cho mặt và cơ thể

Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.

Theo yêu cầu riêng

Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu

Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.

Đọc thêm

Kiến thức liên quan