Gia công mỹ phẩm OEM/ODM

OEM và ODM khác nhau ở đâu

Cả hai hình thức đều cho ra sản phẩm mang thương hiệu của Quý khách, sản xuất tại nhà máy Butter-C ở Cụm công nghiệp Thanh Oai, Hà Nội. Điểm khác nhau là ai xây dựng công thức.

	OEM	ODM
Công thức	Quý khách cung cấp công thức hoặc yêu cầu kỹ thuật	Dược sĩ Butter-C nghiên cứu theo định hướng của Quý khách
Butter-C làm gì	Rà thành phần theo giới hạn quy định, làm mẫu, lập hồ sơ sản xuất	Chọn nền, hoạt chất, hệ bảo quản; gửi mẫu và chỉnh tới khi Quý khách duyệt
Phù hợp khi	Đã có sản phẩm đang bán hoặc bộ phận nghiên cứu riêng	Có ý tưởng, định vị, kênh bán nhưng chưa có công thức
Quyền với công thức	Ghi cụ thể trong hợp đồng gia công

Ranh giới không cứng nhắc: dự án ODM vẫn theo góp ý của Quý khách tới từng chi tiết mùi, màu, kết cấu. Mỗi khách hàng có một công thức riêng, không dùng lại cho khách hàng khác.

Gói gia công gồm những gì

Quý khách chọn trọn gói từ ý tưởng tới lô hàng, hoặc chỉ những phần cần thiết:

• Công thức: nghiên cứu mới hoặc tiếp nhận công thức có sẵn; gửi mẫu, nhận phản hồi, điều chỉnh tới khi Quý khách hài lòng. Có thể ứng dụng bốn nền tảng công nghệ: liposome, lên men sinh học, peptide sinh học, micellar.
• Nguyên liệu: tìm nguồn theo định hướng công thức và phân khúc giá.
• Thử ổn định và tương thích bao bì trên mẫu đã chốt, làm căn cứ lập tiêu chuẩn cơ sở (vì sao cần).
• Sản xuất, đóng gói theo quy trình lập riêng cho từng sản phẩm.
• Kiểm nghiệm từng lô tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; lưu mẫu và hồ sơ lô.
• Hồ sơ pháp lý: hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố.
• Bao bì: thiết kế và in ấn song song với công thức; tem chống hàng giả.
• Nhãn hiệu: hỗ trợ thủ tục đăng ký bảo hộ; kết quả do cơ quan có thẩm quyền xem xét.

Doanh nghiệp mới bắt đầu có thể đặt lô số lượng nhỏ để thử thị trường; sản lượng cụ thể tuỳ dạng sản phẩm và bao bì.

Dạng sản phẩm nhận gia công

Danh mục gia công gồm 105 dạng sản phẩm theo 8 nhóm, mỗi dạng có trang kỹ thuật riêng.

Nhóm	Ví dụ
Da mặt	serum vitamin C, kem chống nắng
Cơ thể	sữa tắm, dưỡng thể
Tóc	dầu gội thảo mộc, serum tóc
Răng miệng	nước súc miệng, bọt đánh răng
Mẹ và bé	tắm gội cho bé, dầu massage cho bé
Nam giới	sữa rửa mặt, gel cạo râu
Home Care	nước giặt đồ lót, xịt thơm phòng
Thiết bị y tế	gel siêu âm, xịt mũi nước biển

Một số sản phẩm Home Care và toàn bộ nhóm thiết bị y tế không thuộc diện quản lý mỹ phẩm; hồ sơ và điều kiện sản xuất xác định theo từng loại — xem Gia công thiết bị y tế.

Tám bước, ba cột mốc

Chi tiết từng bước ở trang Quy trình gia công:

1. Tiếp nhận và định hướng
2. Xây dựng công thức
3. Gửi mẫu và điều chỉnh — cột mốc 1: mẫu chốt
4. Thử ổn định và tương thích bao bì
5. Báo giá chính thức và hợp đồng
6. Hồ sơ công bố và PIF — cột mốc 2: số tiếp nhận phiếu công bố
7. Bao bì và nhãn
8. Sản xuất, kiểm nghiệm lô và bàn giao — cột mốc 3: lô hàng

Ở mỗi cột mốc hai bên cùng ký xác nhận. Mỗi lô bàn giao kèm thông tin lô, phiếu kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ pháp lý liên quan.

Quý khách cần chuẩn bị gì

Không cần đủ ngay từ đầu; càng rõ thì trao đổi càng nhanh:

• Sản phẩm bán cho ai, ở mức giá nào, qua kênh nào (nhà thuốc, spa, thương mại điện tử).
• Dạng sản phẩm, dung tích, ngân sách cho mỗi đơn vị; mẫu tham chiếu nếu có.
• Với OEM: công thức theo tên INCI kèm tỷ lệ, tiêu chuẩn nguyên liệu, kết quả thử đã có.
• Tên thương hiệu; nên tra cứu khả năng bảo hộ nhãn hiệu trước khi in bao bì.
• Bao bì tự cung cấp hay để Butter-C thiết kế, đặt in.
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp để lập hồ sơ công bố; sản lượng lô đầu và các lô sau.

Trách nhiệm pháp lý của mỗi bên

Doanh nghiệp đứng tên công bố chịu trách nhiệm về sản phẩm khi lưu hành. Butter-C lập hồ sơ thay Quý khách, nhưng việc đó không chuyển trách nhiệm sang nhà máy.

Việc	Quý khách	Butter-C
Điều kiện sản xuất	Chọn cơ sở đủ điều kiện	Đáp ứng điều kiện theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP — Butter-C có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 155/CNĐĐKSXMP do Sở Y tế TP. Hà Nội cấp
Công bố sản phẩm	Đứng tên tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; ký hồ sơ	Chuẩn bị, nộp hồ sơ, theo dõi tới khi có số tiếp nhận
PIF	Bảo đảm xuất trình được khi cơ quan quản lý yêu cầu	Lập PIF và đánh giá an toàn
Nhãn, quảng cáo	Chịu trách nhiệm nội dung, khớp phiếu công bố	Rà nhãn trước khi in; in đúng bản đã duyệt
Chất lượng lô	Nghiệm thu theo mẫu lưu, phiếu kiểm nghiệm	Sản xuất theo quy trình, kiểm nghiệm, lưu mẫu
Nguyên liệu, bao bì tự cung cấp	Chịu trách nhiệm phần mình cung cấp	Kiểm tra đầu vào

Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định việc công bố, PIF, ghi nhãn và kiểm tra hậu mại mỹ phẩm. Công dụng mỹ phẩm giới hạn ở làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt; nhãn vượt phạm vi này phải sửa hồ sơ trước, in sau. Đọc thêm: trách nhiệm hai bên khi gia công, hồ sơ PIF, quy định ghi nhãn.

Butter-C không hứa trước thời điểm có số tiếp nhận phiếu công bố; việc tiếp nhận thuộc thẩm quyền cơ quan quản lý. Trang này để tham khảo, không thay cho văn bản pháp luật.

Bảo mật công thức và thương hiệu

Butter-C không tiết lộ Quý khách là khách hàng khi chưa được phép, không tiếp cận khách hàng của Quý khách, không làm nhái tên và thiết kế của Quý khách, và ký thoả thuận bảo mật (NDA) khi Quý khách cần. Xem Chính sách bảo mật, Hồ sơ năng lực và Về Butter-C.

Câu hỏi thường gặp

Chưa có công thức thì có gia công được không?

Được, theo hình thức ODM. Quý khách mô tả định vị, khách hàng mục tiêu và cảm giác mong muốn; dược sĩ Butter-C xây dựng công thức và gửi mẫu để Quý khách thử.

Butter-C có tự ý thay đổi công thức Quý khách gửi không?

Không. Nếu cần điều chỉnh để đúng giới hạn quy định hoặc để ổn định, Butter-C nêu lý do và chỉ thay đổi khi Quý khách đồng ý.

Công thức thuộc về ai?

Quyền sở hữu và quyền sử dụng công thức được ghi cụ thể trong hợp đồng gia công. Công thức của Quý khách không được dùng cho khách hàng khác.

Butter-C có nhận lô số lượng nhỏ không?

Có, cho doanh nghiệp mới bắt đầu. Sản lượng cụ thể tuỳ dạng sản phẩm và bao bì, được trao đổi khi báo giá.

Ai đứng tên trên phiếu công bố?

Doanh nghiệp của Quý khách, với tư cách tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Butter-C chuẩn bị hồ sơ; Quý khách cung cấp giấy tờ pháp nhân và ký.

Chi phí và thời gian phụ thuộc vào đâu?

Vào công thức, nguyên liệu, bao bì, sản lượng và số vòng chỉnh mẫu. Báo giá sơ bộ theo khoảng sau buổi định hướng; báo giá chính thức theo công thức và quy cách đã chốt.