Ghi nhãn mỹ phẩm 2026: Nghị định 37/2026 và Thông tư 06/2011
Nghị định 43/2017 về nhãn hàng hóa đã hết hiệu lực từ 23/01/2026. Nhãn mỹ phẩm nay phải đáp ứng đồng thời Nghị định 37/2026 và Thông tư 06/2011, với thời hạn chuyển tiếp cho bao bì in sẵn.
Từ ngày 23/01/2026, quy định ghi nhãn mỹ phẩm có thay đổi lớn ở tầng văn bản chung: Nghị định 37/2026/NĐ-CP thay thế Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Nghị định 111/2021/NĐ-CP về nhãn hàng hóa. Tầng chuyên ngành vẫn là Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm (Chương V, Điều 16–20). Nhãn mỹ phẩm đúng là nhãn đáp ứng đồng thời cả hai tầng.
Tình trạng văn bản trong bài tính đến ngày 03/10/2026.
1. Hai tầng văn bản về nhãn mỹ phẩm
- Tầng chung: Nghị định 37/2026/NĐ-CP quy định chi tiết Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa, có hiệu lực từ ngày ký 23/01/2026. Phần nhãn hàng hóa nằm ở Chương IV "Ghi nhãn hàng hóa" (Điều 35–55); nội dung bắt buộc riêng cho từng nhóm hàng nằm ở Phụ lục I, trong đó mục 14 dành cho mỹ phẩm.
- Tầng chuyên ngành: Thông tư 06/2011/TT-BYT (sửa đổi bởi Thông tư 29/2020 và 34/2025; Thông tư 32/2019 từng sửa đổi đã bị bãi bỏ toàn bộ từ 15/02/2021), Chương V về ghi nhãn mỹ phẩm.
- Văn bản đã hết hiệu lực: Nghị định 43/2017 và Nghị định 111/2021 hết hiệu lực toàn bộ từ 23/01/2026 (Điều 97 khoản 4 điểm b, c Nghị định 37/2026).
2. Nội dung bắt buộc theo Nghị định 37/2026
Điều 42 khoản 1 yêu cầu nhãn hàng hóa lưu thông tại Việt Nam thể hiện bằng tiếng Việt: tên hàng hóa; tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa; xuất xứ hàng hóa; và các nội dung bắt buộc khác theo Phụ lục I. Với mỹ phẩm, Phụ lục I mục 14 bổ sung các nội dung sau:
| Nội dung | Căn cứ | Lưu ý thực hành |
|---|---|---|
| Tên hàng hóa | Điều 42 khoản 1 điểm a | Khớp với tên trên Phiếu công bố |
| Tên, địa chỉ tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm | Điều 42 khoản 1 điểm b | Ghi đủ tên doanh nghiệp và địa chỉ, không chỉ tên thương hiệu |
| Xuất xứ hàng hóa | Điều 42 khoản 1 điểm c | Áp dụng cả với hàng sản xuất trong nước |
| Định lượng | Phụ lục I mục 14 điểm a | Thể tích hoặc khối lượng tịnh |
| Thành phần hoặc thành phần định lượng | Phụ lục I mục 14 điểm b | Khớp với danh sách thành phần đã công bố |
| Số lô sản xuất | Phụ lục I mục 14 điểm c | In rõ, ở vị trí không bị nhãn phụ che |
| Ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng | Phụ lục I mục 14 điểm d | Người dùng phải xác định được hạn dùng |
| Ngày hết hạn với sản phẩm có độ ổn định dưới 30 tháng | Phụ lục I mục 14 điểm đ | Căn cứ dữ liệu ổn định của sản phẩm |
| Hướng dẫn sử dụng | Phụ lục I mục 14 điểm e | Có thể lược bỏ khi dạng trình bày đã thể hiện rõ cách dùng |
| Thông tin, cảnh báo | Phụ lục I mục 14 điểm g | Đối chiếu điều kiện sử dụng của từng thành phần trong các Phụ lục ASEAN |
Điều 39 khoản 4 điểm c Nghị định 37/2026 cho phép ghi tên quốc tế hoặc tên khoa học của thành phần, thành phần định lượng trong trường hợp không dịch được ra tiếng Việt, hoặc dịch được nhưng không có nghĩa. Đây là quy định có điều kiện, không phải quyền tự do giữ nguyên mọi tên nước ngoài. Với mỹ phẩm, thành phần trong Phiếu công bố ghi theo danh pháp INCI (Thông tư 06/2011 Điều 5 khoản 3), và danh sách trên nhãn thường dùng cùng danh pháp này.
3. Quy định riêng cho mỹ phẩm trong Thông tư 06/2011
- Nội dung bắt buộc theo yêu cầu ghi nhãn của ASEAN (Điều 18). Nhãn gốc trên bao bì trực tiếp bắt buộc có tên sản phẩm và số lô (Điều 18 khoản 2).
- Ngôn ngữ (Điều 19): nhãn được trình bày bằng tiếng Anh hoặc tiếng Việt; riêng hướng dẫn sử dụng, tên và địa chỉ bên chịu trách nhiệm, lưu ý an toàn phải ghi bằng tiếng Việt.
- Thành phần trong Phiếu công bố ghi theo danh pháp INCI, theo thứ tự hàm lượng giảm dần; thành phần có hàm lượng dưới 1% được ghi theo thứ tự bất kỳ sau các thành phần có hàm lượng lớn hơn 1%; chất màu ghi theo chỉ số CI (Điều 5 khoản 3, sửa bởi Thông tư 34/2025). Danh sách trên nhãn nên được lấy từ cùng một nguồn với danh sách đã công bố.
- Hậu quả khi nhãn không đúng: mỹ phẩm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi (Điều 45 khoản 1 điểm đ).
Ngôn ngữ trên nhãn: điểm còn chờ hướng dẫn
Điều 42 khoản 1 Nghị định 37/2026 yêu cầu tiếng Việt cho cả nhóm nội dung tại Phụ lục I, trong khi Điều 19 Thông tư 06/2011 cho phép tiếng Anh với phần lớn nội dung. Điều 35 khoản 4 Nghị định 37/2026 cho phép áp dụng pháp luật chuyên ngành khi có quy định khác, nhưng chưa có hướng dẫn chính thức cho trường hợp này. Cách thận trọng là ghi tiếng Việt đầy đủ các nội dung tại Điều 42 khoản 1, gồm cả các mục của Phụ lục I mục 14; với hàng nhập khẩu, thực tế thường dùng nhãn phụ.
4. Hàng gia công: ai chịu trách nhiệm về nhãn
Nghị định 37/2026 Điều 41 khoản 2 quy định: khi tổ chức, cá nhân đặt gia công sản xuất theo yêu cầu và tiêu chuẩn chất lượng của mình, bên đặt hàng có trách nhiệm ghi nhãn, chịu trách nhiệm về hàng hóa và nội dung ghi nhãn. Bên thực hiện gia công được ghi nhãn theo yêu cầu của bên đặt hàng nhưng không phải là bên chịu trách nhiệm về nhãn hàng hóa.
Điều 44 khoản 3 Nghị định 37/2026 bổ sung: bên đặt gia công phải ghi tên và địa chỉ của mình trên nhãn hàng hóa và bảo đảm truy xuất được nguồn gốc hàng hóa. Vì vậy, nhãn sản phẩm gia công cần thể hiện tên, địa chỉ của bên đặt gia công.
Quy định này khớp với Thông tư 06/2011 Điều 3 khoản 1: bên đưa sản phẩm ra thị trường chịu toàn bộ trách nhiệm về an toàn và chất lượng. Chủ thương hiệu nên tự duyệt bản thiết kế nhãn cuối cùng và lưu bản đã duyệt; phân công rà soát giữa hai bên nên ghi rõ trong hợp đồng gia công.
5. Chuyển tiếp từ nhãn cũ
- Hàng hóa đã có nhãn đúng Nghị định 43/2017 và 111/2021, đã sản xuất, nhập khẩu hoặc lưu thông trước 23/01/2026, được tiếp tục lưu thông, sử dụng đến hết hạn sử dụng ghi trên nhãn (Nghị định 37/2026 Điều 98 khoản 3).
- Nhãn, bao bì in sẵn theo quy định cũ trước 23/01/2026 được tiếp tục sử dụng, nhưng không quá 02 năm kể từ ngày Nghị định 37/2026 có hiệu lực (Điều 98 khoản 4). Theo cách tính của chúng tôi, mốc này là 23/01/2028.
- Doanh nghiệp đổi tên nhưng không thay đổi pháp nhân được tiếp tục sử dụng nhãn, bao bì đã in tên cũ trong 12 tháng kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp với tên mới; hàng hóa đã ghi nhãn trong thời gian này được lưu thông đến hết hạn sử dụng (Nghị quyết 39/2026/NQ-CP ngày 25/08/2026, hiệu lực từ ngày ký).
Quý khách nên kiểm kê bao bì in sẵn và lên kế hoạch cập nhật mẫu nhãn trước mốc này.
6. Công dụng trên nhãn: ranh giới giữa mỹ phẩm và thuốc
Công dụng ghi trên nhãn phải đúng với tính năng đã công bố. Kinh doanh mỹ phẩm có nhãn ghi tính năng, công dụng không đúng hồ sơ công bố có thể bị phạt 20–30 triệu đồng đối với cá nhân (Nghị định 90/2026 Điều 70 khoản 2 điểm e); mức cho tổ chức gấp đôi (Điều 4 khoản 5). Với quảng cáo, Nghị định 342/2025 Điều 4 khoản 2 yêu cầu không gây hiểu nhầm sản phẩm là thuốc (xem bài quảng cáo mỹ phẩm 2026). Hiệp định mỹ phẩm ASEAN cũng có hướng dẫn riêng về công bố tính năng.
| Cách diễn đạt dễ vượt phạm vi mỹ phẩm | Hướng diễn đạt phù hợp hơn |
|---|---|
| Gắn sản phẩm với tên một bệnh da liễu và hứa làm khỏi bệnh | Mô tả theo loại da: "dành cho da dầu, da dễ nổi mụn" |
| "Xóa nám", "hết nám vĩnh viễn" | "Hỗ trợ làm đều màu da", "dưỡng sáng da" |
| "Tái tạo tế bào", "kích thích mọc tóc" | "Hỗ trợ làm mịn bề mặt da", "dưỡng tóc chắc khỏe" |
| Từ ngữ về tác dụng diệt vi khuẩn hoặc ức chế phản ứng viêm trên da | "Làm sạch", "làm dịu da" |
| Từ so sánh tuyệt đối, cam kết kết quả | Bỏ hẳn; mô tả cảm nhận hoặc kết quả thử nghiệm có hồ sơ |
Nhãn, nội dung quảng cáo và Phiếu công bố cần dùng cùng một bộ câu chữ về tính năng.
7. Những lỗi Butter-C hay gặp khi rà nhãn
- Tên sản phẩm trên nhãn khác tên trên Phiếu công bố: thêm tính từ, đổi thứ tự chữ, thêm chữ "new".
- Thành phần ghi bằng tên thương mại hoặc tên tiếng Việt thay vì INCI, hoặc không theo thứ tự hàm lượng giảm dần.
- Thiếu số lô, hoặc số lô in mờ, nằm ở vị trí dễ bị nhãn phụ che.
- Ghi "hạn sử dụng 36 tháng" nhưng không có ngày sản xuất để tính.
- Thiếu cảnh báo cho thành phần có điều kiện sử dụng riêng trong Phụ lục ASEAN.
- Nhãn mô tả công dụng đúng phạm vi, nhưng nội dung đăng trên mạng xã hội lại dùng ngôn ngữ của thuốc.
- Chỉ ghi tên thương hiệu, thiếu tên và địa chỉ đầy đủ của tổ chức chịu trách nhiệm.
- Bản thiết kế mới vẫn viện dẫn Nghị định 43/2017, hoặc tiếp tục in bao bì cũ mà không theo dõi mốc chuyển tiếp.
Với đơn hàng gia công, Butter-C đối chiếu bản thiết kế nhãn với Phiếu công bố và bảng thành phần công thức trước khi in số lượng lớn, rồi lưu bản nhãn đã duyệt vào hồ sơ thông tin sản phẩm. Quý khách vẫn là bên chịu trách nhiệm về nhãn. Tổng quan các văn bản khác xem tại bài tổng hợp văn bản pháp luật mỹ phẩm hiện hành.
Câu hỏi thường gặp
Nhãn mỹ phẩm in theo Nghị định 43/2017 còn dùng được không?
Được, nếu đã in trước 23/01/2026, nhưng không quá 02 năm kể từ ngày Nghị định 37/2026 có hiệu lực (Điều 98 khoản 4). Hàng hóa đã sản xuất với nhãn cũ được lưu thông đến hết hạn sử dụng (Điều 98 khoản 3).
Doanh nghiệp đổi tên thì bao bì in tên cũ dùng được bao lâu?
Nếu chỉ đổi tên, không thay đổi pháp nhân, doanh nghiệp được dùng tiếp nhãn, bao bì in tên cũ trong 12 tháng kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp với tên mới (Nghị quyết 39/2026/NQ-CP). Với Phiếu công bố, Quý doanh nghiệp nên đối chiếu thêm Điều 9 Thông tư 06/2011 về thay đổi nội dung đã công bố.
Có bắt buộc ghi số tiếp nhận Phiếu công bố trên nhãn không?
Số tiếp nhận không có trong danh sách nội dung bắt buộc tại Phụ lục I mục 14 Nghị định 37/2026. Quý khách nên đối chiếu thêm Điều 18 Thông tư 06/2011 và yêu cầu riêng của kênh phân phối.
Hàng nhập khẩu chỉ có nhãn tiếng Anh thì xử lý thế nào?
Các nội dung mà Điều 42 khoản 1 Nghị định 37/2026 yêu cầu bằng tiếng Việt cần được thể hiện trên nhãn hàng hóa khi lưu thông tại Việt Nam, thực tế thường bằng nhãn phụ.
Thông tin tổng hợp đến 10/2026 (rà soát ngày 03/10/2026), không phải ý kiến tư vấn pháp lý. Quý doanh nghiệp vui lòng đối chiếu văn bản hiện hành hoặc hỏi cơ quan quản lý có thẩm quyền trước khi in nhãn số lượng lớn.
Tài liệu tham khảo
- Chính phủ. Nghị định 37/2026/NĐ-CP ngày 23/01/2026 quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa. Bản ký số; Phụ lục. Nghị quyết 39/2026/NQ-CP ngày 25/08/2026 về nhãn, bao bì khi doanh nghiệp đổi tên: bản ký số.
- Bộ Y tế. Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm; văn bản 07/VBHN-BYT gộp các lần sửa đổi. dav.gov.vn.
- Bộ Y tế. Thông tư 34/2025/TT-BYT ngày 03/07/2025 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 06/2011/TT-BYT. vbpl.vn.
- Chính phủ. Nghị định 90/2026/NĐ-CP ngày 30/03/2026 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Bản ký số.
- Chính phủ. Nghị định 342/2025/NĐ-CP ngày 26/12/2025 quy định chi tiết một số điều của Luật Quảng cáo. Bản ký số.
BUTTER-C


