BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công gel dưỡng kẽm gluconat
Zinc Gluconate Gel · Signature Ingredients · OEM/ODM
Kẽm gluconat (INCI: Zinc Gluconate) là muối kẽm của gluconic acid, dạng bột trắng tan tốt trong nước, quen thuộc trong toner, gel và sản phẩm cho da dầu. Điều ít người nói rõ là phần lớn dữ liệu lâm sàng về chất này đến từ viên uống trong bối cảnh thuốc: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi trên 332 người bị mụn viêm so viên kẽm gluconat với một kháng sinh đường uống. Dữ liệu bôi ngoài da thì ít hơn nhiều — hai nghiên cứu chúng tôi tìm được đều dùng công thức nhiều thành phần (có salicylic acid, niacinamide), đều làm trên người bị mụn, phần lớn tác giả là nhân viên doanh nghiệp, và chưa có thử nghiệm so zinc gluconate bôi đơn độc với nền không hoạt chất. Đó là bằng chứng hạn chế, không đủ để gel này hứa điều gì về mụn hay bã nhờn. Phần chắc chắn là pháp quy: kẽm gluconat có tên trực tiếp ở Phụ lục III ASEAN (Ref 24), tổng kẽm từ mọi muối kẽm tan không vượt 1% tính theo kẽm — tương đương khoảng 6,96% muối khan. Gel dưỡng kẽm gluconat của Butter-C vì thế là một gel không dầu cho da dầu, da hỗn hợp: kẽm quy đổi theo COA, nền gel chọn để chịu được ion kẽm, công bố dừng ở “giúp da cảm thấy bớt dầu, giảm vẻ bóng” khi đã đo trên chính thành phẩm. Butter-C nhận gia công OEM/ODM trọn gói, từ xây dựng công thức, kiểm nghiệm tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
Kẽm gluconat trong một nền gel không dầu, chịu được ion kẽm
Trang gel dưỡng ẩm chung trình bày các khung gel và nhóm giữ ẩm; trang này đặt kẽm gluconat làm thành phần đứng tên. Muối kẽm là chất điện ly, nên nền gel phải được chọn quanh nó chứ không thêm kẽm vào một nền có sẵn.
Zinc Gluconate — thành phần đứng tên
Theo PubChem (CID 443445), dạng khan có công thức C12H22O14Zn, 455,7 g/mol; dạng trihydrate 509,7 g/mol (CID 71586951). Báo cáo CIR mô tả là bột trắng, tan tốt trong nước, rất ít tan trong cồn; chức năng khai báo là chất dưỡng da — chức năng kỹ thuật, không phải câu công bố. Khảo sát ngành năm 2016 do CIR tổng hợp ghi nồng độ tối đa 3% ở sản phẩm bôi lưu — mức đã gặp trên thị trường Mỹ, không phải mức khuyến nghị; tỉ lệ thực tế chốt theo thử ổn định và dung nạp (kinh nghiệm bào chế).
Khung gel chịu điện ly
Muối kẽm có thể làm loãng gel polymer anion như Carbomer (thực hành nội bộ, cần thử trên mẫu). Gel kẽm gluconat dùng Hydroxyethylcellulose, Xanthan Gum hoặc Sclerotium Gum — các polymer không ion hoặc ít nhạy điện ly hơn — và đo độ nhớt sau khi đã thêm muối kẽm, ở nồng độ tối đa dự kiến.
Giữ ẩm cho da dầu
Glycerin, Propanediol, Betaine, Panthenol, Sodium Hyaluronate giữ nước cho lớp sừng; da dầu vẫn cần nước. Nhóm này là căn cứ cho công bố dưỡng ẩm. Sodium Hyaluronate là polymer anion, nên độ nhớt được chốt trên công thức đầy đủ có kẽm.
Hệ bảo quản và pH
Phenoxyethanol (tối đa 1% — Phụ lục VI) cùng Ethylhexylglycerin; muối kẽm không thay chất bảo quản, thử thách bảo quản vẫn bắt buộc. Ở pH kiềm, kẽm có nguy cơ gây đục, lắng; chuyên luận nội bộ đặt khoảng pH 4–6,5 (thực hành nội bộ, chốt bằng thử ổn định). Không đặt EDTA theo thói quen vì chất tạo phức mạnh có thể giữ ion kẽm.
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Bốn điểm riêng khi đưa kẽm gluconat vào gel
Những việc dưới đây phát sinh từ chính muối kẽm: quy đổi kẽm theo Phụ lục III, dạng khan hay ngậm nước, tương kỵ trong hệ nước và giới hạn của dữ liệu an toàn.
Quy đổi kẽm theo Phụ lục III Ref 24
Ref 24 (bản 2026-1, 22/6/2026) ghi “Water-soluble zinc salts with the exception of zinc 4-hydroxy benzene sulphonate (entry 25) and zinc pyrithione (entry 101 and Annex VI, entry 8)”, tên liệt kê “Zinc acetate, zinc chloride, zinc gluconate, zinc glutamate” kèm chú thích (20) “The types of salts is not be limited to those listed in this reference.”, nồng độ tối đa trong sản phẩm sẵn sàng sử dụng “1% calculated as zinc”; cột phạm vi và cột cảnh báo nhãn để trống. Khác zinc PCA, kẽm gluconat có tên trực tiếp nên mục này áp thẳng. Tỉ lệ kẽm: khoảng 14,4% dạng khan, 12,9% dạng trihydrate → 1% kẽm tương ứng khoảng 6,96% muối khan hoặc 7,79% trihydrate (tính từ khối lượng phân tử PubChem, Zn 65,4 g/mol; tỉ lệ kẽm làm tròn lên, lượng muối làm tròn xuống — hướng thận trọng).
Cộng dồn mọi muối kẽm tan
Khi công thức có thêm zinc PCA (khoảng 20% kẽm) hay muối kẽm tan khác, tổng kẽm mới là con số đối chiếu 1%. Ví dụ theo bài nguyên liệu của Butter-C: 2% kẽm gluconat khan (khoảng 0,29% kẽm) cộng 1% zinc PCA (khoảng 0,21% kẽm) cho khoảng 0,5% kẽm. Zinc pyrithione và zinc phenolsulfonate có mục riêng, bị loại trừ khỏi Ref 24. Con số chính xác tính theo % kẽm và dạng muối ghi trên COA từng lô.
Tương kỵ trong hệ nước
Muối kẽm là chất điện ly (làm loãng gel polymer anion); chất tạo phức mạnh như EDTA có thể giữ ion kẽm; pH kiềm có nguy cơ gây đục, lắng — các điểm này là thực hành nội bộ và suy luận hoá học, cần thử trên mẫu. Cách làm: hoà tan muối kẽm trong pha nước, thêm sau khi gel đã hình thành hoặc thử thứ tự cho vào, kiểm độ trong ở 4 °C.
Dữ liệu an toàn: đủ cho kết luận, mỏng ở chi tiết
Hội đồng chuyên gia CIR (Scott và cộng sự, 2024) kết luận 27 muối kẽm, trong đó có kẽm gluconat, an toàn trong mỹ phẩm theo thực tế sử dụng và nồng độ được mô tả, khi công thức được bào chế để không gây kích ứng. Dữ liệu riêng trên da người chỉ có một thử áp đóng 48 giờ trên 11 người với kem mặt và cổ chứa 0,05% kẽm gluconat (không kích ứng) — vì vậy thành phẩm được thử dung nạp trước khi chốt. CIR cũng lưu ý kiểm soát tạp kim loại nặng trong muối kẽm. Butter-C không dùng kẽm gluconat cho sản phẩm dùng trong mũi (CIR ghi nhận tổn thương mô mũi, và một loạt ca 17 người giảm, mất khứu giác sau dùng gel kẽm gluconat trong mũi).
Ba hướng bào chế
Ba kiểu gel kẽm gluconat cho ba nhóm khách
Gel trong kẽm gluconat – panthenol
Không dầu, không hương; kẽm gluconat, glycerin, betaine, panthenol trong khung Hydroxyethylcellulose. Thấm nhanh, vỡ thành nước khi tán — hướng cho da dầu, khí hậu nóng ẩm, dùng sáng và tối.
Gel kẽm gluconat – niacinamide cho da dầu
Thêm niacinamide 2% — mức của thử nghiệm bã nhờn trên người được trích ở trang serum niacinamide – kẽm. Kem trong một nghiên cứu nửa mặt có kẽm gluconat cũng phối niacinamide, nhưng đó là công thức khác, kết quả không mượn sang. Câu “giúp giảm vẻ bóng dầu” chỉ ghi khi đã đo trên chính thành phẩm, là công dụng của cả công thức.
Gel kem mỏng kẽm gluconat cho da hỗn hợp
Một lượng nhỏ Squalane, Caprylic/Capric Triglyceride nhũ hoá bằng chất nhũ hoá không ion, gel chuyển trắng mờ, mềm hơn bản trong — hướng cho da hỗn hợp thiếu nước trong phòng điều hoà. Chất điện ly có thể làm nhũ tương kém bền: kiểm ly tâm, chu kỳ nóng–lạnh trên công thức đầy đủ có kẽm. Bản này không ghi “không dầu”.
Bao bì phải tính cùng công thức
Tuýp nắp bật hoặc chai bơm giữ vệ sinh hơn hũ mở; gioăng, vòi bơm được thử ngâm cùng mẫu vì ion kim loại có thể tương tác với vật liệu. Nguồn đã kiểm không có số liệu về độ nhạy sáng của kẽm gluconat — bao bì chọn theo các thành phần còn lại và kết quả thử ổn định.
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- COA nguyên liệu
- Kẽm gluconat từng lô: dạng khan hay trihydrate, % kẽm, kim loại nặng (CIR dẫn tiêu chuẩn thực phẩm FCC: cadmi và chì mỗi chất không quá 2 mg/kg); nhận dạng so với mẫu lưu.
- Cảm quan & độ trong
- Màu, mùi, độ trong so với mẫu chuẩn; theo dõi vẩn đục, tủa trắng có thể do kẽm, kể cả khi giữ ở 4 °C.
- pH
- Đo trực tiếp ở 25 °C trên từng lô; theo dõi độ trôi pH qua các mốc ổn định.
- Độ nhớt
- Nhớt kế quay, ghi rõ đầu đo và tốc độ; so trước và sau lão hoá để phát hiện gel bị ion kẽm làm loãng.
- Kẽm tổng
- Định lượng kẽm trên thành phẩm (phổ hấp thụ nguyên tử hoặc ICP — thực hành) để chứng minh không vượt 1% tính theo kẽm, cộng mọi muối kẽm tan.
- Độ ổn định
- Lão hoá cấp tốc 40 °C, chu kỳ nóng–lạnh, giữ 4 °C trong bao bì thật ở các mốc 0, 1, 3 tháng; theo dõi tủa, đổi màu, tách lớp, độ nhớt; bản gel kem thêm ly tâm.
- Hàm lượng niacinamide
- Với bản có niacinamide: định lượng bằng HPLC lúc đầu và sau thử ổn định.
- Vi sinh & thử thách bảo quản
- Thành phẩm kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; thử thách bảo quản theo ISO 11930 — bắt buộc với gel nhiều nước.
- Dung nạp & đo trên người
- Thử kích ứng, dung nạp trên người tình nguyện trước khi chốt công thức; câu về vẻ bóng dầu chỉ ghi khi đã đo bằng máy đo bã nhờn hoặc máy đo độ bóng trên chính thành phẩm.
Công bố công dụng
Viết công dụng đúng phạm vi mỹ phẩm
Dữ liệu bôi ngoài da có kẽm gluconat chúng tôi tìm được: gel rửa có 2% salicylic acid, 0,2% kẽm gluconat và 0,05% lipohydroxy acid, nhãn mở, không ngẫu nhiên, không nhóm chứng, 51 người bị mụn thân mình nhẹ–vừa (35 người hoàn thành) trong 84 ngày, 6/7 tác giả là nhân viên doanh nghiệp (Towersey và cộng sự, 2023); kem có chiết xuất vỏ quả lựu, salicylic acid, niacinamide, kẽm gluconat và thành phần khác, ngẫu nhiên nửa mặt (nửa kia không bôi), 16 người bị mụn nhẹ–vừa trong 15 ngày, 3/5 tác giả là nhân viên doanh nghiệp và 1 tác giả là cố vấn (Queille-Roussel và cộng sự, 2026). Cả hai là công thức phối hợp trên người bị mụn — kết quả thuộc cả công thức. Thử nghiệm viên kẽm gluconat so với minocycline (Dreno và cộng sự, 2001) là bối cảnh thuốc; tổng quan Brandt (2013, tác giả thuộc doanh nghiệp) xếp mức khuyến nghị B cho kẽm uống và bôi nói chung; dữ liệu PPAR-α là mô da nuôi ngoài cơ thể (Poiraud và cộng sự, 2012). Phụ lục 03-MP Thông tư 06/2011/TT-BYT không chấp nhận công bố tác dụng lên mụn như bệnh, nhưng gợi ý cách nói “Giảm bóng cho da dầu”, “Làm cho da bạn cảm thấy bớt dầu”. Dưới đây là các cách diễn đạt Butter-C đề xuất.
Giảm bóng cho da dầu, giúp da cảm thấy bớt dầu (chỉ khi đã đo trên thành phẩm)
Cách nói mẫu của Phụ lục 03-MP; chỉ ghi khi đã đo bằng máy đo bã nhờn hoặc độ bóng trên chính thành phẩm, là công dụng của cả công thức. Thay cho: kiểm soát dầu suốt ngày, điều tiết tuyến bã, giảm tiết bã nhờn nhờ kẽm.
Chứa kẽm gluconat (Zinc Gluconate) — muối kẽm tan trong nước
Câu thành phần và câu chuyện; ghi INCI đúng. Thay cho: “như viên kẽm”, mượn số liệu thử nghiệm viên uống hay % giảm tổn thương của công thức khác.
Dưỡng ẩm, giúp da mềm
Công dụng của nền giữ ẩm (glycerin, betaine, panthenol, sodium hyaluronate); con số độ ẩm chỉ ghi khi đo trên thành phẩm. Thay cho: phục hồi da, tái tạo da.
Phù hợp da dầu, da hỗn hợp, da dễ nổi mụn
Mô tả loại da, không phải công dụng lên mụn. Mụn viêm nhiều hoặc kéo dài cần bác sĩ da liễu thăm khám. Thay cho: công bố như thuốc về mụn, “giảm mụn”, công bố tác động lên vi khuẩn.
Cảm giác da thông thoáng, ráo nhẹ
Mức cảm quan, ghi khi đã có đánh giá cảm quan trên thành phẩm. Thay cho: se khít lỗ chân lông, thu nhỏ lỗ chân lông.
Lời nhắc trên nhãn
“Thử trên vùng da nhỏ trước khi dùng. Tránh tiếp xúc với mắt. Ngưng dùng nếu da đỏ, rát.” Ref 24 không có cảnh báo nhãn bắt buộc. Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú: chưa đủ dữ liệu về mỹ phẩm chứa kẽm gluconat — tư vấn khuyên hỏi bác sĩ. Trang này là gel da mặt cho người lớn. Thay cho: không gây kích ứng, an toàn cho mẹ bầu, dùng được cho trẻ em.
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Gel trong không dầu hoặc gel kem trắng mờ; không màu.
- Quy cách
- Tuýp nắp bật, chai bơm hoặc hũ có thìa. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng — phụ thuộc hướng công thức và quy cách lựa chọn.
- Kiểm nghiệm
- Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, kèm định lượng kẽm tổng; phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị, gồm bảng quy đổi kẽm theo COA nguyên liệu.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức; lời nhắc thử trước, tránh mắt được dàn trang ngay từ bản nháp nhãn.
Hướng sản phẩm gợi ý
Gel trong kẽm gluconat – panthenol không dầu, không hương cho da dầu
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
Zinc Gluconate 0,5%
Khoảng 0,07% kẽm theo tỉ lệ lý thuyết 14,4% của dạng khan — thấp xa trần 1% tính theo kẽm; con số chính xác tính theo COA, định lượng kẽm trên thành phẩm.
Glycerin, Betaine, Panthenol
Nhóm giữ ẩm — căn cứ cho công bố dưỡng ẩm sau khi thử trên thành phẩm.
Khung Hydroxyethylcellulose, không EDTA
Polymer không ion chịu được ion kẽm; hệ Phenoxyethanol – Ethylhexylglycerin; pH chốt bằng thử ổn định.
Tuýp 50 ml nắp bật, không hương
Dùng sáng và tối sau bước làm sạch; nhãn có lời nhắc thử trên vùng da nhỏ, tránh mắt.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Lượng kẽm
Tỉ lệ kẽm gluconat, có phối thêm muối kẽm khác hay không — mọi muối kẽm tan được cộng dồn và đối chiếu 1% tính theo kẽm (Ref 24).
Kết cấu
Gel trong không dầu hay gel kem trắng mờ; độ đặc, cảm giác vỡ nước khi tán.
Thành phần đi kèm
Niacinamide, Panthenol, Betaine, Sodium Hyaluronate — chọn theo loại da mục tiêu và thử tương thích với ion kẽm.
Muốn công bố về vẻ bóng dầu
Cần đo bằng máy đo bã nhờn hoặc độ bóng trên chính thành phẩm; chi phí thử nghiệm trên người tình nguyện được báo riêng.
Bộ sản phẩm đi kèm
Toner kẽm PCA, gel rửa mặt, kem chống nắng cùng dòng — khi bán theo bộ, kẽm được tính riêng cho từng sản phẩm.
Định hướng thành phần
Không dầu, không hương, thuần chay — đề nghị nêu ngay từ đầu để lựa chọn nguyên liệu phù hợp.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Zinc gluconate (kẽm gluconat) trong mỹ phẩm
Tách dữ liệu viên uống khỏi dữ liệu bôi ngoài da, cách quy đổi kẽm và giới hạn 1% kẽm của ASEAN.
Gia công gel dưỡng ẩm
Trang chung: các khung gel, nhóm giữ ẩm và mức chịu điện ly của polymer.
Gia công toner kẽm PCA
Một muối kẽm khác không được nêu tên ở Ref 24 — cách áp giới hạn thận trọng.
Gia công serum niacinamide – kẽm
Hướng đậm hơn: serum hai hoạt chất định lượng, cùng cách quy đổi kẽm theo COA.
Da dầu và lỗ chân lông to
Vì sao da tiết nhiều dầu và mỹ phẩm hỗ trợ ở mức nào.
Niacinamide trong mỹ phẩm
Hoạt chất thường đi cùng muối kẽm trong sản phẩm cho da dầu.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục