BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công kem chống nắng có màu oxit sắt
Iron Oxide Tinted Sunscreen · OEM/ODM
Oxit sắt là bột màu đỏ, vàng và đen, ghi trên nhãn bằng số chỉ dẫn màu CI 77491, CI 77492, CI 77499 — “bảng màu” của kem nền và kem chống nắng có màu. Phối ba màu này với titanium dioxide dạng sắc tố theo tỉ lệ khác nhau cho ra nhiều tông, đủ cho các loại da (Lyons và cộng sự, 2021). Điều cần nói rõ ngay: oxit sắt không phải màng lọc tia UV. Nó là chất màu thuộc Phụ lục IV ASEAN, không có trong danh mục màng lọc Phụ lục VII; chỉ số SPF, UVA đến từ màng lọc — ở trang này Butter-C đề xuất zinc oxide và/hoặc titanium dioxide. Lý do thêm oxit sắt là kem hợp màu da, giảm vệt trắng của màng lọc khoáng, và một mảng dữ liệu đang được chú ý: ánh sáng nhìn thấy có thể gây tăng sắc tố ở người da sẫm màu, kem chống nắng phổ rộng không bảo vệ đủ trước dải này, và muốn chắn thì lớp kem phải nhìn thấy được trên da (Lyons, 2021). Trong một nghiên cứu trên 12 tình nguyện viên, các sản phẩm có màu bảo vệ trước ánh sáng nhìn thấy kèm UVA1 tốt hơn sản phẩm không màu (Ezekwe và cộng sự, 2024) — kết quả của cả công thức, cỡ mẫu nhỏ, mức bằng chứng hạn chế. Vì vậy câu về ánh sáng nhìn thấy chỉ ghi khi đã thử trên chính thành phẩm. Trang này khác trang kem chống nắng chung và hai trang zinc oxide, titanium dioxide ở chỗ bài toán chính là màu: mỗi tông là một công thức, so màu từng lô, đo SPF cho từng tông và kiểm tạp kim loại của sắc tố. Butter-C nhận gia công OEM/ODM trọn gói, từ xây dựng công thức, phối hợp đo chỉ số chống nắng tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
Màng lọc khoáng gánh chỉ số, oxit sắt gánh màu
Kem chống nắng có màu là hai hệ chồng lên nhau: hệ màng lọc quyết định SPF, UVA; hệ sắc tố quyết định tông màu, độ che phủ và vệt trắng. Butter-C đối chiếu Phụ lục VII bản hiện hành (2025-2, ngày 12/12/2025) và Phụ lục IV theo bài oxit sắt khi lập công thức.
Iron Oxides (CI 77491, 77492, 77499)
Đỏ: Fe2O3, CAS 1309-37-1; vàng: oxit sắt(III) ngậm nước, CAS 51274-00-1; đen: Fe3O4, CAS 1317-61-9. Theo bài oxit sắt, Phụ lục IV Phần 1 ASEAN (bản 2026-1, ngày 22/6/2026) xếp cả ba ở cột 1 — chất màu dùng cho mọi sản phẩm mỹ phẩm — và để trống cột điều kiện; không có mục nào ở Phụ lục II, III, VI, VII. Nguyên liệu có dạng bột khô, bột đã xử lý bề mặt hoặc phân tán sẵn; chất xử lý bề mặt cũng phải có trong bảng thành phần.
Màng lọc: zinc oxide
Phụ lục VII Ref A29 (zinc oxide) và Ref A29a ("Zinc Oxide (nano)"): tối đa 25%; chú thích (2): dùng cả hai dạng thì tổng không vượt 25%. Cả hai mục đều ghi "Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation". Zinc oxide tan trong acid loãng nên không phối acid trong cùng công thức — chi tiết ở trang kem chống nắng zinc oxide.
Màng lọc: titanium dioxide
Phụ lục VII Ref 27 (titanium dioxide) và Ref 27a ("Titanium dioxide (nano)"): tối đa 25%; chú thích (4): dùng cả hai dạng thì tổng không vượt 25%. Ref 27 dẫn chiếu Phụ lục III Ref 338 cho bột chứa từ 1% hạt có đường kính khí động ≤ 10 µm; câu "Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation" nằm ở Ref 27a và ở Phụ lục III Ref 338 mục c. Chú thích (3): titanium dioxide dùng làm chất màu xem Phụ lục IV, CI 77891.
Titanium dioxide vừa lọc vừa phối màu
Tông da được tạo từ oxit sắt cùng titanium dioxide sắc tố (Lyons, 2021). Phụ lục VII không ghi cách tính khi cùng một chất đóng hai vai trò; Butter-C tạm cộng toàn bộ titanium dioxide của công thức vào mức 25% của Ref 27/27a. Đây là cách hiểu thận trọng của Butter-C, không phải câu chữ của quy định — cách ghi và cách tính cần pháp chế xác nhận cho từng hồ sơ.
Nền dầu, nhũ hoá, phân tán
Ester như C12-15 Alkyl Benzoate, Caprylic/Capric Triglyceride làm ướt bột; nhũ tương nước trong dầu với Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate và muối điện ly ở pha nước. Sắc tố được nghiền với dầu hoặc dùng dạng phân tán sẵn, kiểm độ mịn trước khi vào nền để không lên vệt màu (thực hành sản xuất).
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Bốn việc riêng của kem chống nắng có màu
Bốn hạng mục dưới đây được chốt trên mẫu, trước khi gửi đo SPF — đổi nguồn sắc tố, tỉ lệ màu, nguồn bột màng lọc hay tỉ lệ dầu sau khi đã đo đều có thể làm đổi kết quả.
Oxit sắt không thay màng lọc
Oxit sắt không có trong Phụ lục VII; kem có màu vẫn cần hệ màng lọc đủ để đạt chỉ số mục tiêu. Màu và màng lọc lại tác động lẫn nhau: trong một thí nghiệm cũ đo phổ truyền qua và thử trên chuột lang, hồ bôi trắng chứa 20% zinc oxide bảo vệ kém trước ánh sáng nhìn thấy dù bôi dày, còn thêm sắc tố như oxit sắt làm độ truyền qua giảm nhiều hơn tích của từng thành phần (Kaye và cộng sự, 1991). Vì thế mọi thay đổi màu sau khi đo SPF đều phải đo lại.
Ánh sáng nhìn thấy: dữ liệu đến đâu
Ezekwe (2024) chiếu ánh sáng nhìn thấy kèm UVA1 (370–700 nm) trên lưng 12 tình nguyện viên, theo dõi 14 ngày: sản phẩm chứa titanium dioxide 11%, oxit sắt 1% và chất chống oxy hoá bảo vệ cao và ổn định nhất; sản phẩm chứa zinc oxide 12%, màng lọc hữu cơ và oxit sắt 4% có hiệu quả một phần — tác giả nói cần nghiên cứu thêm xem hàm lượng oxit sắt có tương quan với mức bảo vệ không. Ruvolo (2026, 12 người da sẫm màu; cả ba tác giả thuộc một doanh nghiệp mỹ phẩm) ghi nhận không phải mọi công thức khoáng có oxit sắt đều giảm có ý nghĩa tình trạng đỏ da và sắc tố so với công thức chỉ có zinc oxide. Kết luận cho bào chế: công thức tổng thể quyết định, không phải chỉ phần trăm oxit sắt.
Mỗi tông là một công thức
Mỗi tông là một tổ hợp oxit sắt và titanium dioxide sắc tố khác nhau (Lyons, 2021), nên phổ hấp thụ, độ nhớt và cảm giác trên da cũng khác. Butter-C so màu từng lô với mẫu chuẩn đã duyệt bằng máy đo màu và dưới đèn chuẩn; SPF, UVA đo cho từng tông, hoặc theo cách nhóm tông mà phòng thử nghiệm và pháp chế chấp nhận.
Tạp kim loại trong sắc tố
Hướng dẫn ASEAN ghi kim loại nặng có thể có mặt trong sắc tố. Wang và cộng sự (2022) đo 10 sắc tố vô cơ: sắc tố màu chứa niken 7,6–21,2 µg/g, cao hơn sắc tố trắng; niken tan vào mồ hôi nhân tạo ở ba sắc tố, trong đó có oxit sắt ngậm nước. Mỗi lô oxit sắt cần phiếu phân tích (COA) có asen, chì, thuỷ ngân, thêm niken khi khách định vị cho da nhạy cảm; thành phẩm đáp ứng mức kim loại nặng của Phụ lục 06-MP và hướng dẫn ASEAN.
Hạt nano và nguy cơ hít
Theo Lyons (2021), zinc oxide, titanium dioxide dạng nano không chắn được ánh sáng nhìn thấy — phần đó trông vào sắc tố. Nếu dùng màng lọc nano, nguyên liệu phải đạt đủ tiêu chí của Ref A29a hoặc Ref 27a. Phụ lục IV không đặt điều kiện cỡ hạt cho ba số CI oxit sắt và chưa thấy dữ liệu riêng về oxit sắt nano bôi trên da người (bài oxit sắt): nguyên liệu chào dạng nano cần hồ sơ cỡ hạt và đánh giá an toàn riêng. Sản phẩm này không làm dạng xịt hay phấn bột.
Ba hướng bào chế
Ba dạng kem chống nắng có màu oxit sắt
Kem khoáng zinc oxide có màu
Zinc oxide là màng lọc chính, có thể kèm titanium dioxide; oxit sắt làm kem hợp tông và che vệt trắng trên da sẫm màu. Hướng cho người muốn tránh màng lọc hữu cơ. Pha nước không để trôi về vùng acid; "phổ rộng" chỉ ghi khi đã đo UVA trên thành phẩm.
Kem titanium dioxide có màu
Gần với sản phẩm D trong nghiên cứu của Ezekwe (2024) — titanium dioxide 11%, oxit sắt 1% và chất chống oxy hoá, cho mức bảo vệ cao và ổn định nhất trong bốn sản phẩm thử. Đó là kết quả của cả công thức ấy, không chuyển sang công thức khác. Titanium dioxide mạnh về UVB nên phần UVA cần zinc oxide hoặc đo xác nhận; chọn hạt có lớp phủ giảm quang xúc tác (xem trang kem chống nắng titanium dioxide).
Hệ lai màng lọc hữu cơ – oxit sắt
Màng lọc hữu cơ trong Phụ lục VII cho kết cấu mỏng, oxit sắt tạo màu. Trên đĩa thử in vitro, khả năng chắn ánh sáng xanh 415–455 nm của các kem có màu thương mại khác nhau theo công thức: kem có oxit sắt cùng cả zinc oxide lẫn titanium dioxide chắn tốt hơn kem màu đậm hơn dùng màng lọc hữu cơ hoặc kem lai chỉ có một màng lọc vô cơ (Dumbuya và cộng sự, 2026; 2/3 tác giả thuộc doanh nghiệp). Mỗi màng lọc theo mục riêng; thử độ bền quang; bản lai không ghi "chỉ dùng màng lọc khoáng".
Bao bì phải tính cùng công thức
Tuýp nhiều lớp hoặc chai bơm; thử lắng sắc tố, tách màu, tách dầu ở miệng tuýp và tương thích nhựa. Không làm dạng xịt, phấn bột rời: Ref A29, A29a, 27a và Phụ lục III Ref 338 (mục c) không cho dùng trong ứng dụng có thể dẫn tới hít vào phổi.
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- Chỉ số SPF từng tông
- Chỉ số ghi nhãn đo trên người theo ISO 24444:2019 tại phòng thử nghiệm có phạm vi công nhận ISO/IEC 17025 cho phương pháp này; kết quả sàng lọc in vitro chỉ dùng khi xây dựng công thức.
- Bảo vệ UVA
- Đo theo ISO 24443:2021 (hệ số bảo vệ UVA, bước sóng tới hạn); ký hiệu UVA trên nhãn theo quy định thị trường bán, vì hướng dẫn ghi nhãn chống nắng ASEAN không quy định ký hiệu riêng.
- Ánh sáng nhìn thấy (khi muốn công bố)
- Chưa có hướng dẫn pháp quy để đánh giá mức bảo vệ trước ánh sáng xanh (Dumbuya, 2026); phương pháp đo, dải bước sóng và phòng thử nghiệm được thống nhất từ đầu và ghi trong hồ sơ.
- Màu
- So màu từng lô với mẫu chuẩn bằng máy đo màu và dưới đèn chuẩn; theo dõi đổi màu, nổi màu sau thử ổn định.
- Kim loại nặng
- COA oxit sắt từng lô (asen, chì, thuỷ ngân; thêm niken theo định vị); thành phẩm: thuỷ ngân ≤ 1 ppm, asen ≤ 5 ppm, chì ≤ 20 ppm (Phụ lục 06-MP), cadimi ≤ 5 ppm (hướng dẫn ASEAN).
- Hàm lượng màng lọc
- Zinc oxide, titanium dioxide theo công thức, mỗi chất tổng dạng thường và nano không vượt 25%; COA bột từng lô (cỡ hạt, lớp phủ, dạng nano nếu có).
- Phân tán và độ bền
- Ly tâm, chu kỳ nóng–lạnh, lưu ở 40 °C; theo dõi lắng sắc tố, tách dầu, vón cục; soi kết tụ dưới kính hiển vi.
- Vi sinh & thử thách bảo quản
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; thử thách bảo quản theo ISO 11930.
Công bố công dụng
Viết công dụng đúng phạm vi mỹ phẩm
Mọi con số trên nhãn kem chống nắng phải có báo cáo thử nghiệm của chính thành phẩm, cho đúng tông đó. Nghiên cứu trên người bị nám (Castanedo-Cazares, 2014: 68 người, tất cả dùng kèm hydroquinone 4% là thuốc) là bối cảnh y khoa, không phải căn cứ để công bố tác dụng lên nám. Câu chữ theo hướng dẫn ghi nhãn chống nắng ASEAN; Butter-C rà từ ngữ trên nhãn và tài liệu quảng bá ngay khi lập hồ sơ công bố.
Giúp bảo vệ da trước tia UVB; "phổ rộng", "bảo vệ UVA" chỉ khi đã đo UVA trên thành phẩm
Thay cho: chặn hoàn toàn tia UV, chống nắng tuyệt đối, "sunblock".
SPF, PA theo kết quả đo của từng tông; SPF trên 50 ghi "SPF 50+"
Thay cho: chỉ số tính từ bảng thành phần, một kết quả đo dùng chung cho mọi tông khi chưa được chấp nhận.
Tạo màu, che phủ nhẹ, giúp da trông đều màu tức thì
Thay cho: làm trắng da, xoá thâm, câu nói oxit sắt tác động lên sắc tố da.
Hỗ trợ bảo vệ da trước ánh sáng nhìn thấy — chỉ khi đã thử trên thành phẩm và pháp chế duyệt
Thay cho: "chống ánh sáng xanh từ màn hình", chắn hoàn toàn ánh sáng xanh, câu suy ra chỉ vì có oxit sắt.
Thoa đủ lượng trước khi ra nắng, thoa lại sau khi ra mồ hôi, bơi, lau khô
Thay cho: chống nắng suốt ngày, không cần thoa lại. Bài oxit sắt lưu ý: thoa mỏng như một lớp nền thì mức bảo vệ thấp hơn chỉ số trên nhãn.
Cảnh báo bắt buộc trên nhãn
"Do not stay too long in the sun, even while using a sunscreen product" (Phụ lục VII, cho sản phẩm chống nắng chính) — in bằng tiếng Việt tương đương, bản dịch do pháp chế duyệt.
Thử trước trên vùng da nhỏ; người dị ứng niken, phụ nữ mang thai hỏi bác sĩ nếu có băn khoăn
Thay cho: không gây dị ứng, "không kim loại nặng", an toàn tuyệt đối cho trẻ em và phụ nữ mang thai. Sản phẩm không định vị cho trẻ em; dị ứng oxit sắt hiếm nhưng có ca được báo cáo (bài oxit sắt).
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Kem hoặc sữa chống nắng có màu, che phủ nhẹ đến vừa; một hoặc nhiều tông.
- Quy cách
- Tuýp, chai bơm. Không làm dạng xịt hay phấn bột. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng — phụ thuộc hướng công thức, số tông màu và quy cách lựa chọn.
- Kiểm nghiệm
- Chỉ tiêu chất lượng, kim loại nặng kiểm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; SPF, UVA đo tại đơn vị thử nghiệm chuyên ngành cho từng tông.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) kèm báo cáo SPF, UVA theo tông, COA màng lọc và oxit sắt, hồ sơ hạt nano khi dùng dạng nano; hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị.
- Ghi nhãn chất màu
- Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT (Điều 5 sửa đổi bởi Thông tư 34/2025/TT-BYT), chất màu ghi theo số CI hoặc tên trong Phụ lục IV; việc dùng mục "có thể chứa" hoặc "+/-" cho dòng nhiều tông do pháp chế xác nhận vì quy định này nêu cho sản phẩm trang điểm.
Hướng sản phẩm gợi ý
Kem chống nắng khoáng có màu, ba tông
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
Zinc oxide – titanium dioxide có lớp phủ
Màng lọc khoáng, hạt không nano; mỗi chất trong mục Phụ lục VII riêng, tỉ lệ chốt theo SPF đo trên thành phẩm.
Oxit sắt đỏ, vàng, đen
Phối ba tông sáng, trung bình, ngăm; mỗi tông một mẫu chuẩn màu và một lần đo SPF.
Chất chống oxy hoá trong nền
Tocopherol bảo vệ dầu nền; sản phẩm D trong nghiên cứu Ezekwe (2024) cũng có chất chống oxy hoá — kết quả thuộc công thức đó.
Tuýp 40 ml
Nhũ tương nước trong dầu, không hương; nhãn có câu cảnh báo chống nắng bắt buộc, hướng dẫn thoa đủ lượng và thoa lại.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Số tông màu
Một tông dễ hoà hay dải nhiều tông — mỗi tông là một công thức, một mẫu chuẩn màu và một lần đo chỉ số.
Hệ màng lọc
Thuần khoáng (zinc oxide, titanium dioxide) hay hệ lai có màng lọc hữu cơ; quyết định câu chữ "chỉ dùng màng lọc khoáng".
Độ che phủ
Phủ mỏng hợp màu da hay che phủ vừa thay lớp nền — lượng sắc tố và cảm giác trên da thay đổi theo.
Chỉ số mục tiêu
Mức SPF và UVA mong muốn — con số cuối cùng theo kết quả đo trên từng tông.
Công bố ánh sáng nhìn thấy
Có muốn ghi câu này không — nếu có, thêm phép thử và chi phí riêng ngay từ đầu.
Thị trường bán
Chỉ bán trong nước hay có xuất khẩu — danh mục màng lọc, cách ghi chất màu, dạng nano và ký hiệu UVA mỗi nước một khác.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Oxit sắt trong mỹ phẩm
Ba số CI, dữ liệu ánh sáng nhìn thấy, tạp kim loại, dị ứng và Phụ lục IV ASEAN.
Gia công kem chống nắng cho mặt
Ba hệ màng lọc hữu cơ, vô cơ và lai cho kem chống nắng nói chung.
Gia công kem chống nắng zinc oxide
Màng lọc khoáng phổ rộng, vệt trắng và hồ sơ hạt nano.
Gia công kem chống nắng titanium dioxide
Lớp phủ giảm quang xúc tác, điều kiện nano và dạng bột.
Gia công kem lót dưỡng da
Dòng có màu không đứng tên chống nắng, cùng bài toán phối tông.
UVA, UVB và ánh sáng nhìn thấy
Các dải ánh sáng tác động lên da khác nhau thế nào.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục