BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công kem chống nắng zinc oxide
Zinc Oxide Mineral Sunscreen · OEM/ODM
Zinc oxide (kẽm oxide, ZnO) là bột khoáng trắng, không tan trong nước, được Phụ lục VII của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN cho phép làm màng lọc tia UV ở dạng thường (Ref A29) và dạng nano (Ref A29a), tối đa 25%, dùng cả hai dạng thì tổng không vượt 25%. Hay được gọi là "chống nắng vật lý", nhưng thực tế zinc oxide hấp thụ tia UV trên một dải rộng cả UVB lẫn UVA, không chỉ phản xạ (Schneider và Lim, 2019). Trên người tình nguyện, hạt zinc oxide nano bôi lặp lại 5 ngày nằm lại trên bề mặt và trong rãnh da, không vào lớp biểu bì sống (Mohammed và cộng sự, 2019); phần đi vào da là ion kẽm hoà tan (Holmes và cộng sự, 2016). Kem chống nắng zinc oxide đổi lại bằng hai bài toán riêng: nồng độ càng cao vệt trắng càng rõ (Maldonado López và cộng sự, 2025), và công thức zinc oxide đậm đặc thường cho SPF đo in vitro thấp hơn SPF đo trên người (Osterwalder và cộng sự, 2024). Trang này khác trang kem chống nắng chung ở chỗ zinc oxide là màng lọc đứng tên: công thức xoay quanh độ phân tán của bột, vệt trắng trên nhiều tông da, hồ sơ hạt nano và phương pháp đo SPF phù hợp. Chỉ số SPF, UVA chỉ ghi khi đã đo trên thành phẩm. Butter-C nhận gia công OEM/ODM trọn gói, từ xây dựng công thức, phối hợp đo chỉ số chống nắng tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
Zinc oxide đứng tên, nền giữ bột phân tán đều
Màng lọc quyết định khả năng lọc tia UV; nền dầu, chất phân tán và chất nhũ hoá quyết định bột có trải thành lớp đều trên da hay không. Butter-C đối chiếu Phụ lục VII bản hiện hành (2025-2, ngày 12/12/2025) khi lập công thức.
Zinc Oxide
CAS 1314-13-2. Phụ lục VII Ref A29 (zinc oxide) và Ref A29a ("Zinc Oxide (nano)"): tối đa 25%; chú thích (2): dùng cả hai dạng thì tổng không vượt 25%. Cả hai mục đều ghi "Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation". Cỡ hạt, có hay không lớp phủ bề mặt, có thuộc dạng nano hay không được xác nhận theo phiếu kỹ thuật (TDS) và phiếu phân tích (COA) từng lô; chất phủ bề mặt cũng phải có trong bảng thành phần.
Nền dầu mang bột
Ester và triglyceride như C12-15 Alkyl Benzoate, Caprylic/Capric Triglyceride, Dicaprylyl Carbonate làm ướt và mang bột; Caprylic/Capric Triglyceride cũng là nền dầu của một trong ba công thức zinc oxide nano trong nghiên cứu thấm qua da (Holmes và cộng sự, 2016). Chọn loại zinc oxide phủ kỵ nước cho pha dầu hoặc phủ ưa nước cho pha nước, kèm chất phân tán và nghiền, đồng hoá đủ để không kết tụ (thực hành sản xuất).
Hệ nhũ hoá
Nhũ tương nước trong dầu với Polyglyceryl-2 Dipolyhydroxystearate (vừa nhũ hoá vừa giúp phân tán bột khoáng) và muối điện ly trong pha nước; hoặc nhũ tương dầu trong nước có chất ổn định huyền phù. Chọn hệ theo cảm giác mong muốn và kết quả độ bền, độ phân tán (kinh nghiệm bào chế).
Không để nền acid
Zinc oxide tan trong acid loãng (PubChem); hỗn dịch nước pH 6 cho tín hiệu ion kẽm trên da cao hơn pH 9 (Holmes và cộng sự, 2016). Vì vậy không phối acid như AHA, BHA, ascorbic acid trong cùng công thức; pH pha nước được chốt và theo dõi trên mẫu.
Oxide sắt (bản có màu)
Iron Oxides (CI 77491, 77492, 77499) là chất màu Phụ lục IV, không phải màng lọc UV. Trong một nghiên cứu trên 12 tình nguyện viên so sánh bốn sản phẩm, các sản phẩm có màu bảo vệ trước ánh sáng nhìn thấy kèm UVA1 tốt hơn sản phẩm không màu (Ezekwe và cộng sự, 2024) — kết quả của cả công thức.
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Bốn việc riêng của kem chống nắng zinc oxide
Bốn hạng mục dưới đây được chốt trên mẫu, trước khi gửi đo SPF — đổi nguồn bột, chất phân tán hay tỉ lệ dầu sau khi đã đo đều có thể làm đổi kết quả.
Phân tán, không vón
Bột kết tụ làm lớp kem trên da không đều và làm rõ vệt trắng. Bột được làm ướt trước trong pha dầu bằng máy đồng hoá tốc độ cao hoặc dùng dạng phân tán sẵn của nhà cung cấp; soi kết tụ dưới kính hiển vi trên từng mẫu (thực hành sản xuất).
Vệt trắng và nồng độ
Trong nghiên cứu xây dựng thang chấm vệt trắng (13 tình nguyện viên cùng nhóm chuyên gia, đo in vivo và in vitro), tăng tỉ lệ zinc oxide làm tăng độ trắng L* và vệt trắng, các mức cao cho vệt trắng không chấp nhận được (Maldonado López và cộng sự, 2025; toàn bộ tác giả là nhân viên doanh nghiệp tài trợ). Butter-C chấm vệt trắng trên nhiều tông da để cân tỉ lệ zinc oxide với chỉ số mục tiêu.
Đo SPF đúng phương pháp
Phương pháp tham chiếu là đo trên người theo ISO 24444:2019. Một tổng quan cho thấy công thức chứa 10–25% zinc oxide thường cho SPF in vitro thấp hơn SPF in vivo, có thể do tỷ trọng công thức cao (khoảng 1,3–1,7 g/mL) làm màng thử trên đĩa mỏng hơn (Osterwalder và cộng sự, 2024). Phương pháp và phòng thử nghiệm được thống nhất từ đầu, theo yêu cầu của thị trường bán.
Hạt nano và nguy cơ hít
Nếu dùng zinc oxide nano, nguyên liệu phải đáp ứng tiêu chí của Ref A29a: độ tinh khiết ≥ 96%, cấu trúc tinh thể wurtzite, dạng cụm hình que, hình sao và/hoặc đẳng hướng, tạp chất chỉ gồm carbon dioxide và nước, các tạp khác tổng dưới 1%; D50 theo phân bố số hạt > 30 nm và D1 > 20 nm; độ tan trong nước < 50 mg/l; lớp phủ đã được chứng minh an toàn và không ảnh hưởng tới đặc tính của hạt nano — hồ sơ của nhà cung cấp lưu trong PIF. Dạng thường hay nano đều không làm sản phẩm xịt hoặc phấn bột có thể hít vào phổi.
Ba hướng bào chế
Ba dạng kem chống nắng zinc oxide
Kem zinc oxide thuần khoáng, không màu
Zinc oxide là màng lọc UV của công thức, không phối màng lọc hữu cơ. Hướng cho người muốn tránh màng lọc hữu cơ — nhóm tác giả Maldonado López (2025) nêu kem khoáng phù hợp người da nhạy cảm hoặc dị ứng với màng lọc hữu cơ. Thách thức là vệt trắng trên da sẫm màu; chỉ số đạt được phụ thuộc kết quả đo, không hứa trước.
Kem zinc oxide có màu
Thêm oxide sắt để kem hợp tông da, giảm vệt trắng. Theo tổng quan dẫn trong bài oxide sắt, lớp sản phẩm phải nhìn thấy được trên da mới chắn được ánh sáng nhìn thấy; zinc oxide nano tự nó không chắn được dải này. Mỗi tông màu là một công thức và một lần đo chỉ số riêng.
Hệ lai zinc oxide – màng lọc hữu cơ
Phối zinc oxide với màng lọc hữu cơ trong Phụ lục VII để giảm tỉ lệ bột, giảm vệt trắng. Một nghiên cứu cho thấy zinc oxide (hạt micro hoặc nano) làm năm hỗn hợp màng lọc hữu cơ SPF 15 bị phân huỷ quang đáng kể sau 2 giờ chiếu UV, và hỗn hợp đã phân huỷ độc hơn trên phôi cá ngựa vằn (Ginzburg và cộng sự, 2021) — vì vậy bản lai bắt buộc thử độ bền quang trên chính công thức. Bản lai không được gọi là "chỉ dùng màng lọc khoáng".
Bao bì phải tính cùng công thức
Tuýp nhiều lớp hoặc chai bơm; thử lắng bột, tách dầu ở miệng tuýp và tương thích nhựa. Không làm dạng xịt, phấn bột rời vì cả hai mục Ref A29, A29a đều không cho dùng trong ứng dụng có thể dẫn tới hít vào phổi.
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- Chỉ số SPF
- Chỉ số ghi nhãn đo trên người theo ISO 24444:2019 tại phòng thử nghiệm có phạm vi công nhận ISO/IEC 17025 cho phương pháp này; kết quả sàng lọc in vitro chỉ dùng khi xây dựng công thức.
- Bảo vệ UVA
- Đo theo ISO 24443:2021 (hệ số bảo vệ UVA, bước sóng tới hạn); ký hiệu UVA trên nhãn theo quy định thị trường bán, vì hướng dẫn ghi nhãn chống nắng ASEAN không quy định ký hiệu riêng.
- Khả năng chịu nước
- Thử theo ISO 16217:2020 khi nhãn ghi "chịu nước".
- Hàm lượng zinc oxide
- Theo công thức, tổng dạng thường và nano không vượt 25%; COA bột từng lô (độ tinh khiết, cỡ hạt, lớp phủ) và kiểm trên thành phẩm theo phương pháp của phòng kiểm nghiệm.
- Vệt trắng, màu
- Đo độ trắng L* và chấm điểm vệt trắng trên nhiều tông da; với bản có màu, so màu từng lô với mẫu chuẩn.
- Phân tán và độ bền
- Ly tâm, chu kỳ nóng–lạnh, lưu ở 40 °C; theo dõi lắng bột, tách dầu, vón cục, đổi màu; soi kết tụ dưới kính hiển vi.
- pH pha nước
- Đo trên mẫu và qua các mốc ổn định; không để trôi về vùng acid.
- Độ bền quang (bản lai)
- Theo dõi độ hấp thụ UV của công thức trước và sau chiếu tia UV khi có màng lọc hữu cơ đi cùng zinc oxide.
- Vi sinh & thử thách bảo quản
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; thử thách bảo quản theo ISO 11930.
Công bố công dụng
Viết công dụng đúng phạm vi mỹ phẩm
Mọi con số trên nhãn kem chống nắng phải có báo cáo thử nghiệm của chính thành phẩm trong hồ sơ thông tin sản phẩm. Câu chữ theo hướng dẫn ghi nhãn chống nắng ASEAN (Appendix X, sửa đổi 02 ngày 18/11/2025); hướng dẫn này có bắt buộc hay không cần pháp chế xác nhận, Butter-C áp dụng như yêu cầu tối thiểu. Butter-C rà từ ngữ trên nhãn và tài liệu quảng bá ngay khi lập hồ sơ công bố.
Giúp bảo vệ da trước tia UVB; "phổ rộng", "bảo vệ UVA" chỉ khi đã đo UVA trên thành phẩm
Thay cho: chặn hoàn toàn tia UV, chống nắng tuyệt đối, "sunblock".
SPF, PA theo kết quả đo; SPF trên 50 ghi "SPF 50+"
Thay cho: chỉ số tính từ bảng thành phần, SPF 80 hay SPF 100.
Màng lọc khoáng zinc oxide
Thay cho: "chỉ phản xạ tia UV" (zinc oxide hấp thụ tia UV, không chỉ phản xạ — Schneider và Lim, 2019),"hoàn toàn không đi vào da" (ion kẽm hoà tan có vào lớp sừng và biểu bì — Holmes và cộng sự, 2016); bản lai không ghi "chỉ dùng màng lọc khoáng".
Hướng dẫn thoa đủ lượng và thoa lại sau khi ra mồ hôi, bơi, lau khô
Thay cho: chống nắng suốt ngày, không cần thoa lại.
Cảnh báo bắt buộc trên nhãn
"Do not stay too long in the sun, even while using a sunscreen product" (Phụ lục VII, cho sản phẩm chống nắng chính) — in bằng tiếng Việt tương đương, bản dịch do pháp chế duyệt.
Lựa chọn cho người muốn tránh màng lọc hữu cơ (bản thuần khoáng); thử trước trên vùng da nhỏ
Thay cho: không gây kích ứng, an toàn cho mọi làn da, an toàn tuyệt đối cho trẻ em và phụ nữ mang thai. Sản phẩm không định vị cho trẻ em: kem chống nắng cho trẻ cần đánh giá an toàn riêng theo nhóm tuổi, trẻ sơ sinh hỏi bác sĩ nhi khoa.
Chịu nước; hỗ trợ bảo vệ trước ánh sáng nhìn thấy (bản có màu) — chỉ khi đã thử trên thành phẩm
Thay cho: không trôi, chống nước hoàn toàn, ngừa ung thư da, công bố như thuốc về nám, sạm.
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Kem hoặc sữa chống nắng, không màu hoặc có màu.
- Quy cách
- Tuýp, chai bơm. Không làm dạng xịt hay phấn bột chứa zinc oxide. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng — phụ thuộc hướng công thức, số tông màu và quy cách lựa chọn.
- Kiểm nghiệm
- Chỉ tiêu chất lượng kiểm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; SPF, UVA đo tại đơn vị thử nghiệm chuyên ngành.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) kèm báo cáo SPF, UVA, COA zinc oxide và hồ sơ hạt nano khi dùng dạng nano; hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn có câu cảnh báo chống nắng bắt buộc và hướng dẫn thoa lại; in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức.
Hướng sản phẩm gợi ý
Kem chống nắng zinc oxide có màu cho da mặt
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
Zinc oxide hạt không nano
Màng lọc khoáng đứng tên; tỉ lệ chốt theo SPF đo trên thành phẩm và điểm vệt trắng, không vượt 25%.
Oxide sắt theo tông da
Làm kem hợp màu da, giảm vệt trắng; số tông chốt cùng Quý khách.
Nhũ tương nước trong dầu
Nền ester nhẹ và chất phân tán giúp bột trải đều; không hương.
Tuýp 50 ml
Nhãn có câu cảnh báo chống nắng bắt buộc, hướng dẫn thoa đủ lượng và thoa lại.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Chỉ số mục tiêu
Mức SPF và UVA mong muốn — con số cuối cùng theo kết quả đo trên thành phẩm.
Hạt thường hay nano
Nano giảm vệt trắng nhưng cần hồ sơ đáp ứng tiêu chí Ref A29a và ghi đúng tên trên bảng thành phần.
Thuần khoáng hay hệ lai
Thuần khoáng cho câu chuyện "chỉ màng lọc khoáng"; hệ lai cho ít vệt trắng hơn, cần thử độ bền quang.
Không màu hay có màu
Không màu, một tông hay nhiều tông — mỗi tông là một lần đo chỉ số.
Kết cấu
Kem đặc cho da khô hay sữa mỏng ráo cho da dầu.
Thị trường bán
Chỉ bán trong nước hay có xuất khẩu — danh mục màng lọc, cách ghi dạng nano và ký hiệu UVA mỗi nước một khác.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Zinc oxide trong mỹ phẩm
Cơ chế lọc UV, dữ liệu thấm qua da của hạt nano, vệt trắng và điều kiện của Phụ lục VII.
Gia công kem chống nắng cho mặt
Ba hệ màng lọc hữu cơ, vô cơ và lai cho kem chống nắng nói chung.
SPF: ý nghĩa và cách kiểm nghiệm
Các phương pháp ISO và hướng dẫn ghi nhãn chống nắng ASEAN.
Oxit sắt trong mỹ phẩm
Kem chống nắng có màu và dữ liệu về ánh sáng nhìn thấy.
Dùng kem chống nắng đúng cách
Lượng thoa, thời điểm thoa lại và những câu chữ không nên tin.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục