BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công lăn giảm tiết mồ hôi aluminum chlorohydrate
Aluminum Chlorohydrate Antiperspirant Roll-On · Signature Ingredients · OEM/ODM
Aluminum chlorohydrate (INCI Aluminum Chlorohydrate, viết tắt ACH, nhôm clorohydrat) là muối nhôm tan trong nước, hoạt chất của nhiều lăn và sáp chống mồ hôi. Theo Ủy ban Khoa học về An toàn Người tiêu dùng châu Âu (SCCS, 2020), muối nhôm như ACH tạo nút gel nhôm hydroxid không tan bên trong ống tuyến mồ hôi, tạm thời ngăn mồ hôi lên bề mặt da; mồ hôi ít hơn thì mùi cũng giảm. Bằng chứng hiệu quả trên người lại hạn chế: nghiên cứu ít, nhỏ, phần lớn cũ, và cùng một dung dịch ACH 8% đo ở nách cho kết quả từ −2% đến 25% tuỳ mùa — nên con số hiệu quả chỉ có ý nghĩa khi đo trên chính thành phẩm. Trong các Phụ lục ASEAN, ACH không có mục giới hạn riêng (khác phức nhôm – zirconi ở Phụ lục III Ref 50), nhưng nồng độ vẫn phải được đánh giá an toàn trong hồ sơ PIF; SCCS chấp nhận tới 6,25% nhôm ở dạng không xịt. Về ung thư vú và Alzheimer, SCCS và một phân tích gộp năm 2024 không ủng hộ mối liên quan, còn một tổng quan năm 2023 khuyên thận trọng — trang này trình bày đủ cả hai phía. Khác trang lăn khử mùi chung và trang lăn kẽm ricinoleate (khử mùi, không giảm tiết mồ hôi), trang này đi sâu vào việc riêng của ACH: cơ chế, mốc nồng độ, nền lăn chịu muối acid, đo hiệu quả và câu công bố. Butter-C nhận gia công OEM/ODM trọn gói, từ xây dựng công thức, kiểm nghiệm tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
Aluminum chlorohydrate trong nền lăn chịu muối acid
ACH tan trong pha nước của lăn; phần còn lại của công thức phải chịu được muối nhôm có tính acid, giữ da vùng nách đủ ẩm và không làm kẹt bi lăn.
Aluminum chlorohydrate — đọc đúng nguyên liệu
CosIng (Ủy ban châu Âu): ALUMINUM CHLOROHYDRATE, CAS 12042-91-0, EC 234-933-1, chức năng chống mồ hôi, làm se, khử mùi. PubChem (CID 71586946): Al2ClH7O6, 192,47 g/mol, kèm CAS 12359-72-7 — hai nguồn ghi CAS khác nhau, hồ sơ ghi CAS theo COA. Martini (2020) viết Al2(OH)5Cl·2H2O; trong dung dịch, nhôm tồn tại ở dạng polycation. Butter-C đang lưu nguyên liệu ACH khai INCI Aluminum Chlorohydrate; COA từng lô phải ghi dạng (dung dịch hay bột) và hàm lượng nhôm. Không nhầm với phức nhôm – zirconi (Phụ lục III Ref 50), aluminum chloride, aluminum sesquichlorohydrate hay phèn chua — đều là muối nhôm.
Nền lăn chịu điện giải và acid
Martini (2020): muối nhôm sau thuỷ phân làm da bị acid hoá mạnh, nên công thức cần chất làm mềm và chất điều chỉnh pH. Theo kinh nghiệm bào chế, muối nhôm acid làm sập độ nhớt của carbomer và nhiều polymer anion → dùng chất làm đặc không ion như hydroxyethylcellulose (lăn thử nghiệm trong hồ sơ SCCS dùng 0,625% hydroxyethylcellulose) hoặc nhũ tương Steareth-2/Steareth-21; mỗi nền được thử tương thích với ACH.
Chất giữ ẩm và làm mềm
Lăn chống mồ hôi có 4% glycerol giảm kích ứng nhìn thấy do cạo và tăng độ ẩm da nách so với bản không glycerol (Evans và cộng sự, 2017); một lăn có glycerol và dầu hướng dương giảm ảnh hưởng kích ứng do cạo (Turner và cộng sự, 2007). Cả hai nghiên cứu có tác giả thuộc doanh nghiệp và là kết quả của cả công thức.
Khử mùi, hương và bảo quản
Martini (2020) giải thích sản phẩm chống mồ hôi đồng thời khử mùi vì thiếu chất nền để tạo mùi; có thể phối thêm triethyl citrate hoặc kẽm ricinoleate, hiệu quả mùi đánh giá trên thành phẩm. Viêm da nách do sản phẩm khử mùi chủ yếu liên quan hương liệu, tinh dầu (Martini, 2020) → hương nhẹ hoặc bản không hương. Phenoxyethanol, ethylhexylglycerin trong hệ bảo quản được thử thách theo ISO 11930.
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Cơ chế, bằng chứng, mốc nồng độ, pháp quy và an toàn
Đây là những chỗ lăn ACH khác lăn khử mùi thông thường; mỗi điểm được chốt bằng COA, bảng tính nhôm hoặc thử nghiệm trên mẫu.
Cơ chế: nút tạm thời trong ống tuyến
SCCS (2020): muối nhôm như ACH tạo nút gel polymer nhôm hydroxid không tan bên trong ống tuyến, tạm thời ngăn mồ hôi lên bề mặt. Trong thiết bị vi lưu mô phỏng ống tuyến, với albumin huyết thanh bò làm mô hình protein mồ hôi, bít tắc xảy ra do polycation nhôm kết tụ protein qua hai giai đoạn (Bretagne và cộng sự, 2017; tác giả đầu thuộc doanh nghiệp mỹ phẩm); hiển vi phi tuyến trên lòng bàn tay ghi nhận nút hình thành ở miệng lỗ tuyến (Chen và cộng sự, 2016; có đồng tác giả thuộc doanh nghiệp). Nút chỉ tạm thời — không làm tuyến ngừng hoạt động vĩnh viễn, cần dùng đều để duy trì.
Bằng chứng hiệu quả — hạn chế, phụ thuộc điều kiện thử
Sauermann và cộng sự (1992; tác giả đầu thuộc doanh nghiệp): dung dịch nước ACH 1–16% bôi cẳng tay hai lần/ngày trong 6 ngày, nhuộm iod – tinh bột — nồng độ tăng thì số tuyến hoạt động giảm; abstract không nêu cỡ mẫu. Brandt và cộng sự (2008; đơn vị thử nghiệm): cân mồ hôi sau xông hơi — ở lưng, mức giảm bão hoà ở 8% ACH, khoảng 50%, ổn định qua các mùa; ở nách, ACH 8% cho −2% đến 25% tuỳ mùa (mô phỏng mùa hè 25% so với 2% điều kiện mùa đông); tác giả giả định độ ẩm nách thấp làm giảm tạo gel. Darrigrand và cộng sự (1992): 19 binh sĩ nam, ACH và phức nhôm – zirconi bôi bàn chân đều giảm mồ hôi trên 50% nhưng làm tăng viêm da kích ứng. Tại Hoa Kỳ, câu “24 giờ” gắn với mức giảm 20% mồ hôi — chỉ để tham chiếu cách đặt ngưỡng.
Nồng độ: không có giới hạn ASEAN riêng, có mốc SCCS
SCCS (2020, nhắc lại năm 2023): an toàn tới 6,25% nhôm trong sản phẩm khử mùi, chống mồ hôi không xịt và 10,60% nhôm ở dạng xịt; lăn thử nghiệm trong hồ sơ chứa 25% ACH tương ứng 6,25% nhôm. Công thức thử thấm in vitro của Pineau và cộng sự (2012) dùng 14,5% ACH cho lăn nhũ tương. Mức tối đa 25% ACH tính theo chất khan (21 CFR 350.10) là quy định thuốc không kê đơn của Hoa Kỳ, không áp dụng tại Việt Nam. Butter-C tính tỉ lệ theo hàm lượng nhôm trên COA, đối chiếu mốc SCCS và đưa vào đánh giá an toàn trong PIF.
Phụ lục ASEAN — đọc đúng phạm vi
Trong Phụ lục II, III, VI (bản 2026-1, 22/6/2026) và VII (bản 2025-2), Aluminum Chlorohydrate không có mục riêng. Phụ lục III Ref 50 chỉ áp cho “Aluminium zirconium chloride hydroxide complexes AlxZr (OH)yClz and the aluminium zirconium chloride hydroxide glycine complexes”: “Anti-perspirants”, “20% as anhydrous aluminium zirconium chloride hydroxide”, “5.4% as zirconium”, “Prohibited in aerosol dispensers (sprays)”, nhãn “Do not apply to irritated or damaged skin”. Phụ lục II Ref 391 cấm “Zirconium and its compounds, with the exception of the substances listed under reference number 50 in Annex III, Part 1…”. Danh mục minh hoạ mỹ phẩm của ASEAN (Appendix I) có “Deodorants and anti-perspirants” — trong khuôn khổ ASEAN, lăn chống mồ hôi là mỹ phẩm.
Hấp thu qua da, ung thư vú và Alzheimer
12 phụ nữ khoẻ dùng lăn chứa ACH đánh dấu 26Al trong điều kiện thực tế: phần hấp thu qua da ước tính 0,00052%, phần lớn nhôm ở lớp ngoài của da (de Ligt và cộng sự, 2022; đồng tác giả thuộc năm doanh nghiệp mỹ phẩm); SCCS năm 2023 dùng mức thận trọng 0,00192%. 21 người dùng một sản phẩm chống mồ hôi 14 ngày: nhôm huyết tương và nhôm niệu không tăng có ý nghĩa, còn thiếu dữ liệu dài hạn (Letzel và cộng sự, 2020). SCCS (2020): dịch tễ học không ủng hộ giả thuyết về ung thư vú; về Alzheimer, giới khoa học nhìn chung chấp nhận không có quan hệ nhân quả. Phân tích gộp 7 nghiên cứu bệnh – chứng: không thấy liên quan (OR 0,96; KTC 95% 0,78–1,17), cần nghiên cứu đoàn hệ (Trinh và cộng sự, 2024); tổng quan hệ thống của Moussaron và cộng sự (2023) thấy kết quả không nhất quán nhưng khuyên tránh sản phẩm chống mồ hôi chứa nhôm theo nguyên tắc phòng ngừa. SCCS (2023): với ước tính thận trọng, tổng nhôm từ mỹ phẩm và nguồn khác có thể vượt ngưỡng an toàn ở nhóm phơi nhiễm cao nhất. Các nguồn này không ủng hộ câu “lăn nách gây ung thư”, nhưng cũng không cho phép nói “nhôm hoàn toàn vô hại”.
Kích ứng, dị ứng và da tổn thương
SCCS (2020) đồng ý ACH ở mức dùng trong sản phẩm chống mồ hôi (tới 20%) sẽ không gây kích ứng cho người tiêu dùng; dị ứng được đánh giá là hiếm. Tổng quan của Hoffmann và cộng sự (2021): dị ứng nhôm xác nhận bằng thử áp có tỷ lệ gộp 0,36% ở người lớn, 5,61% ở trẻ em; ý nghĩa lâm sàng hiếm gặp nếu không liên quan u hạt sau tiêm vắc xin. In vitro, da đã bóc lớp sừng hấp thu nhôm từ sáp nhiều hơn da lành (11,50 so với 1,81 μg/cm²; Pineau và cộng sự, 2012), và cạo lông nách lấy đi cả lớp sừng (36,1% mảnh cạo là da; Turner và cộng sự, 2007) → không bôi lên da trầy xước, tổn thương. Người bệnh thận nên hỏi bác sĩ trước khi dùng (Hoa Kỳ bắt buộc nhãn này); phụ nữ mang thai, cho con bú: chưa đủ dữ liệu, nên hỏi bác sĩ.
Ba hướng bào chế
Ba dòng lăn aluminum chlorohydrate
Lăn nhũ tương trắng có glycerin
ACH trong nhũ tương Steareth-2/Steareth-21 với PPG-15 Stearyl Ether, glycerin, hương nhẹ; độ khô, vệt trên áo và hiệu quả đánh giá trên mẫu.
Lăn gel không hương
Gel hydroxyethylcellulose, ACH, glycerin, propanediol; cho người muốn tránh hương liệu. Không hương không loại trừ kích ứng với chính muối nhôm — nhãn vẫn giữ cảnh báo da tổn thương.
Lăn ACH – triethyl citrate
Thêm triethyl citrate hỗ trợ khử mùi; câu về mùi là của cả công thức và chỉ nêu khi có đánh giá mùi trên thành phẩm.
Bao bì phải tính cùng công thức
Chai bi lăn nhựa; theo kinh nghiệm bào chế, dung dịch acid chứa chloride có thể ăn mòn kim loại nên bi, lò xo và thiết bị inox được kiểm tương thích; nắp kín để nền không bay hơi, bi không kẹt.
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- COA aluminum chlorohydrate đầu vào
- Từng lô: dạng (dung dịch hay bột), hàm lượng nhôm, CAS theo nhà cung cấp; quy đổi lại khi đổi lô hoặc đổi nhà cung cấp.
- Bảng nhôm
- Phần trăm ACH, nhôm quy đổi theo COA, đối chiếu mốc SCCS 6,25% nhôm cho dạng không xịt; lưu trong PIF.
- Định lượng nhôm trên thành phẩm
- Kiểm hàm lượng nhôm lúc mới sản xuất và sau lão hoá, đối chiếu với bảng tính.
- pH và độ nhớt
- Đo trên thành phẩm ở 25 °C; vùng pH lấy theo hồ sơ nguyên liệu; độ nhớt quyết định độ trơn của bi lăn.
- Độ ổn định
- Chu kỳ nóng–lạnh, lưu ở 40 °C; theo dõi tách lớp, tụt nhớt, kết tủa muối, đổi mùi, dấu hiệu ăn mòn bi lăn.
- Vi sinh & thử thách bảo quản
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; thử thách bảo quản theo ISO 11930.
- Dung nạp trên da
- Thử kích ứng trên thành phẩm trước khi chốt, nhất là khi định vị cho người hay cạo, tẩy lông.
- Hiệu quả giảm tiết mồ hôi (khi công bố)
- Cân mồ hôi thấm vào miếng bông sau khi gây ra mồ hôi bằng nhiệt, hoặc nhuộm iod – tinh bột, tại đơn vị thử nghiệm độc lập; ghi rõ vị trí đo và điều kiện mùa vì kết quả ở nách thay đổi theo điều kiện thử.
- Vết trên áo
- Thử trên vải trắng và vải đen: vệt trắng khi mặc, ố vàng sau giặt — chưa có nghiên cứu bình duyệt về cơ chế ố vàng.
Công bố công dụng
Công bố cho lăn giảm tiết mồ hôi
Phụ lục 03-MP kèm Thông tư 06/2011/TT-BYT ghi “Dừng quá trình ra mồ hôi” là tính năng không được chấp nhận cho sản phẩm ngăn mùi. Vì vậy tên dòng là “lăn giảm tiết mồ hôi” (loại sản phẩm antiperspirant); trên nhãn và tài liệu quảng bá, Butter-C dùng “giúp giảm tiết mồ hôi”, không dùng “ngăn mồ hôi”, và mọi con số hiệu quả phải có kết quả đo trên chính thành phẩm. Tăng tiết mồ hôi là tình trạng cần bác sĩ, nằm ngoài phạm vi mỹ phẩm.
Giúp giảm tiết mồ hôi và mùi cơ thể vùng nách (cần thử trên thành phẩm)
Thay cho: ngăn mồ hôi, ngăn hoàn toàn mồ hôi, dừng ra mồ hôi, công bố như thuốc về ra nhiều mồ hôi.
Khô thoáng trong số giờ đã đo
Chỉ ghi số giờ khi có thử cân mồ hôi ở đúng thời điểm đó. Thay cho: “khô 48 giờ”, “khô 72 giờ” mượn số của sản phẩm khác.
Khử mùi cơ thể, giữ hương thơm
Thay cho: công bố tác động lên vi khuẩn gây mùi, “ức chế vi khuẩn”.
Hạn chế ố vàng áo
Chỉ ghi khi đã thử trên vải. Thay cho: “không bao giờ ố áo”.
Chứa aluminum chlorohydrate (mô tả thành phần)
Thay cho: “an toàn tuyệt đối”, “nhôm hoàn toàn vô hại”, “không gây ung thư”, và ở chiều ngược lại không dùng nỗi sợ nhôm để quảng bá dòng không nhôm.
Cảnh báo trên nhãn
Butter-C khuyến nghị ghi “không dùng trên da bị kích ứng hoặc tổn thương” — với ACH, Phụ lục ASEAN không bắt buộc câu này (Ref 50 chỉ bắt buộc với phức nhôm – zirconi). Không bôi lên da trầy xước sau cạo; ngừng dùng nếu nổi ban hoặc kích ứng; người bệnh thận, phụ nữ mang thai, cho con bú hỏi bác sĩ trước khi dùng. Hàng xuất Hoa Kỳ theo nhãn thuốc không kê đơn 21 CFR 350.50. Thay cho: “dùng ngay sau khi cạo”, “dịu cho mọi làn da”.
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Nhũ tương lỏng, gel; có hương nhẹ hoặc không hương.
- Nguyên liệu aluminum chlorohydrate
- Đang có trong danh mục nguyên liệu của Butter-C (INCI Aluminum Chlorohydrate); mỗi lô kèm COA ghi hàm lượng nhôm.
- Quy cách
- Chai bi lăn nhựa. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng và theo từng mùi hương.
- Kiểm nghiệm
- Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, gồm định lượng nhôm; phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) với đánh giá an toàn nồng độ ACH theo mốc SCCS, và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức.
Hướng sản phẩm gợi ý
Lăn giảm tiết mồ hôi aluminum chlorohydrate, nền nhũ tương có glycerin
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
Aluminum chlorohydrate đứng tên
COA ghi hàm lượng nhôm; tỉ lệ ACH chốt bằng đánh giá an toàn theo mốc SCCS và thử hiệu quả trên thành phẩm.
Glycerin cho vùng da hay cạo
Glycerin và chất làm mềm trong nền nhũ tương nhẹ; dung nạp thử trên thành phẩm.
Hương phấn nhẹ và bản không hương
Hương liều thấp; bản không hương cho người muốn tránh hương liệu.
Chai bi lăn 50 ml
Nhãn ghi “giúp giảm tiết mồ hôi”, “không dùng trên da bị kích ứng hoặc tổn thương”, ngừng dùng nếu kích ứng; số giờ chỉ ghi khi có kết quả đo.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Mức aluminum chlorohydrate
Theo đánh giá an toàn, không vượt mốc SCCS 6,25% nhôm cho dạng không xịt; mức thấp hơn khi định vị dịu cho da hay cạo.
Dạng sản phẩm
Bi lăn nhũ tương, bi lăn gel; sáp thỏi và xịt bơm tay theo các trang tương ứng (phức nhôm – zirconi bị cấm ở bình xịt, ACH thì không, nhưng hồ sơ dạng xịt cần dữ liệu cỡ hạt).
Phối hợp khử mùi
Triethyl citrate hoặc kẽm ricinoleate; nếu dùng kẽm ricinoleate thì khai đủ thành phần tiền hỗn hợp như trang lăn kẽm ricinoleate.
Mùi hương
Phấn, hoa, gỗ, hương thể thao, hay không hương — hương liệu là nguồn dị ứng nách đáng chú ý.
Nhóm người dùng
Nữ, nam, người vận động nhiều; định vị cho trẻ em cần thẩm định riêng.
Định hướng thành phần
Không cồn, không hương — đề nghị nêu ngay từ đầu. Không ghi “không muối nhôm” cho bất kỳ dòng nào có ACH hay phèn chua.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Nhôm clorohydrat (ACH) chống mồ hôi
Cơ chế, dữ liệu hiệu quả, kích ứng, ung thư vú, Alzheimer và pháp quy ASEAN.
Gia công lăn khử mùi
Trang chung về lăn khử mùi và lăn giảm tiết mồ hôi; trang này đi sâu riêng vào aluminum chlorohydrate.
Gia công lăn khử mùi kẽm ricinoleate
Dòng không muối nhôm: gắn giữ mùi, không giảm tiết mồ hôi.
Gia công lăn khử mùi cho nam
Dòng cho nam, sáp thỏi khô ngay, có hoặc không muối nhôm.
Mồ hôi và mùi cơ thể
Khác biệt giữa khử mùi và chống mồ hôi.
Viêm da tiếp xúc do mỹ phẩm
Hương liệu và các nguồn kích ứng, dị ứng thường gặp ở vùng nách.
Thông tư 06/2011/TT-BYT
Phụ lục 03-MP: “Dừng quá trình ra mồ hôi” là công bố không được chấp nhận.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục