Gia công serum retinol

Nền công thức

Retinol, nền dầu hoặc nhũ tương, chất chống oxy hoá

Retinol tan trong dầu và rất nhạy với không khí, ánh sáng — bốn điểm dưới đây quyết định serum còn bao nhiêu retinol tới ngày cuối của hạn dùng.

Điểm kỹ thuật cốt lõi

Ánh sáng, oxy, nồng độ và định lượng

Ba hướng bào chế

Ba kiểu serum retinol

Chỉ tiêu theo dõi

Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu

Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.

Hồ sơ nguyên liệu đầu vào

CAS, hàm lượng retinol thực, dầu mang và chất ổn định đi kèm, cảm quan, ngày sản xuất, điều kiện bảo quản của nhà cung cấp.

Định lượng retinol

HPLC ở thời điểm đầu và các mốc ổn định thời gian thực ở nhiệt độ phòng; số liệu cấp tốc chỉ để tham khảo.

Cảm quan, màu & mùi

So với mẫu chuẩn qua các mốc ổn định; ngả màu, mùi dầu ôi là dấu hiệu oxy hoá cần định lượng lại.

Phơi sáng trên bao bì

Thử phơi sáng với đúng chai, tuýp sẽ dùng; đối chiếu hàm lượng retinol trước và sau.

pH & độ nhớt

Áp dụng cho bản nhũ tương: pH theo TDS nguyên liệu, chốt trên mẫu; theo dõi độ trôi pH, độ nhớt và tách lớp.

Vi sinh & thử thách bảo quản

Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; bản có nước thử thách bảo quản theo ISO 11930 trên công thức cuối; bản khan vẫn kiểm vi sinh.

Đánh giá trên da

Thử dung nạp theo yêu cầu thị trường đích; muốn ghi “da trông mịn hơn, đều màu hơn” thì đo trên người tình nguyện dùng chính thành phẩm.

Tương thích bao bì

Nạp vào đúng chai airless, tuýp sẽ dùng; theo dõi độ kín, khả năng bơm hết và mùi vật liệu.

Công bố công dụng

Công bố theo đúng mức bằng chứng của retinol

Retinol đã có một số thử nghiệm có đối chứng trên người, nhưng phải đọc đúng thiết kế. Kafi 2007: ngẫu nhiên, mù đôi, có nền đối chứng, so sánh tay trái – tay phải trên 36 người cao tuổi (tuổi trung bình 87); lotion 0,4% do nhân viên nghiên cứu thoa tối đa 3 lần/tuần trong 24 tuần; phân tích gồm mọi người đã phân nhóm (intention-to-treat) cho thấy điểm nếp nhăn nhỏ giảm 1,64 so với 0,08 ở bên nền; abstract không nêu số người hoàn thành. Tucker-Samaras 2009: ngẫu nhiên, mù đôi, chia nửa mặt, kem 0,1% ổn định hoá (abstract ghi 36 người dùng retinol, 28 người dùng nền), 8 tuần, phụ nữ có tổn thương da do ánh nắng mức vừa; tác giả thứ nhất thuộc một doanh nghiệp hàng tiêu dùng. Randhawa 2015: hai nghiên cứu mù đôi có nền đối chứng 52 tuần, 62 người bôi toàn mặt (abstract không nêu phân nhóm ngẫu nhiên). Dhaliwal 2019: ngẫu nhiên, mù đôi, 44 người, retinol 0,5% một lần/ngày so với bakuchiol 0,5% hai lần/ngày, 12 tuần, không có nhánh nền; cả hai cải thiện nếp nhăn và tăng sắc tố, không khác biệt thống kê, nhóm retinol bong vảy, châm chích nhiều hơn. Zasada 2020: 37 người tình nguyện, serum 0,3% một nửa mặt và 0,5% nửa kia, 12 tuần; abstract không mô tả phân nhóm ngẫu nhiên (dù PubMed xếp loại thử nghiệm ngẫu nhiên), không có bên dùng nền (nền tinh thể lỏng được thử riêng trước đó trên 28 người trong 8 tuần), không nêu số người hoàn thành; tăng sắc tố, độ không đều màu và nếp nhăn giảm dần ở cả hai bên, kích ứng nhẹ–vừa, thường và rõ hơn ở bên 0,5%. Nồng độ 0,4–0,5% trong một số nghiên cứu cao hơn mức 0,3% RE của EU. Các kết quả về nếp nhăn được kể để Quý khách hiểu nguyên liệu; Phụ lục 03-MP Thông tư 06/2011/TT-BYT không chấp nhận công bố ngăn chặn, làm giảm hay đảo ngược những thay đổi do tuổi tác, nên nhãn chỉ dùng các câu mức mỹ phẩm dưới đây.

Thông số gia công

Năng lực sẵn có

Kết cấu

Serum dầu trong, vàng nhạt theo nguyên liệu, hoặc nhũ tương lỏng trắng ngà.

Quy cách

Chai airless, tuýp nhôm hoặc chai thuỷ tinh cản sáng. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.

Sản lượng tối thiểu

Thống nhất theo từng đơn hàng — phụ thuộc hướng công thức, quy cách và lô nhập nguyên liệu.

Kiểm nghiệm

Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô; định lượng retinol theo kế hoạch ổn định.

Hồ sơ

Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị, kèm COA nguyên liệu retinol và dữ liệu ổn định.

Bao bì

Thiết kế nhãn, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức; nhãn có hướng dẫn dùng buổi tối, chống nắng ban ngày.

Hướng sản phẩm gợi ý

Serum retinol nền dầu cho người mới dùng

Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.

Theo yêu cầu riêng

Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu

Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.

Đọc thêm

Kiến thức liên quan