BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công dầu gội climbazole
Climbazole Anti-Dandruff Shampoo · OEM/ODM
Climbazole (INCI: Climbazole) là một hợp chất tổng hợp nhóm azole, dẫn xuất imidazole, được dùng trong dầu gội và dầu xả rửa trôi để làm sạch gàu, giúp giảm vảy gàu nhìn thấy, và cũng được dùng làm chất bảo quản. Vì có "hai vai", Hướng dẫn mỹ phẩm ASEAN đặt hai mục riêng: Phụ lục III cho mục đích làm sạch gàu (dầu gội tối đa 2,0%, dầu xả 0,5%, mục đích phải thể hiện rõ trên sản phẩm) và Phụ lục VI cho vai trò chất bảo quản. Bằng chứng ở mức hạn chế đến vừa phải: climbazole có hoạt tính cao trên nấm men Malassezia trong ống nghiệm, nhưng trên người, dữ liệu chủ yếu thuộc về dầu gội phối hợp climbazole với hoạt chất khác, phần lớn do doanh nghiệp thực hiện — và một thử nghiệm lớn cho thấy thêm climbazole chưa chắc vượt được một nền công thức tối ưu. Khác dầu gội zinc pyrithione dạng hạt treo, climbazole được hoà tan hoàn toàn trong nền, nên việc chính là hoà tan đúng, định lượng từng lô và tối ưu nền để hoạt chất bám lại trên da đầu. Butter-C có sẵn climbazole trong danh mục nguyên liệu và nhận gia công OEM/ODM trọn gói, từ xây dựng công thức, định lượng hoạt chất tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
Climbazole hoà tan, nền làm sạch và polymer cation
Climbazole chỉ chiếm vài phần nghìn đến dưới 2% công thức; nền chất diện hoạt và polymer quyết định hoạt chất có tan hết, ổn định và bám lại trên da đầu sau khi xả hay không.
Climbazole — nguyên liệu và COA
CAS 38083-17-9, C₁₅H₁₇ClN₂O₂, 292,76 g/mol; tên IUPAC 1-(4-chlorophenoxy)-1-imidazol-1-yl-3,3-dimethylbutan-2-one (PubChem CID 37907). XLogP3 tính toán 3,7 — chất ưa dầu, ít tan trong nước. Climbazole có sẵn trong danh mục nguyên liệu hiện có của Butter-C; COA ghi INCI, CAS và độ tinh khiết từng lô.
Hoà tan hoàn toàn
Theo bài climbazole của Butter-C: hoà tan hoàn toàn theo phiếu kỹ thuật (TDS) của nhà cung cấp — thường hoà trước vào pha chất diện hoạt hoặc glycol (kinh nghiệm bào chế) rồi mới gộp mẻ; kiểm không còn tinh thể và không kết tinh lại khi lạnh. Vì tan hết, dầu gội climbazole có thể làm dạng trong hoặc ánh ngọc trai, không cần hệ treo hạt như zinc pyrithione.
Nền làm sạch
Sodium Laureth Sulfate với Cocamidopropyl Betaine là nền quen thuộc; nồng độ tính theo hoạt chất vì nguyên liệu là dung dịch. Nền không chỉ để làm sạch: bài nền ghi cần tối ưu nền để hoạt chất bám lại trên da đầu (Schwartz và cộng sự, 2013).
Polymer cation và chất dưỡng
Guar Hydroxypropyltrimonium Chloride, Polyquaternium-10 cho tóc mềm, giảm rối khi gội thường xuyên; Panthenol giữ ẩm cho sợi tóc. Polymer cation có thể làm dầu gội hơi đục (kinh nghiệm bào chế) — thử độ trong nếu định vị dạng trong.
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Hai mục ASEAN, mức thử nghiệm, vai trò của nền và an toàn
Năm điểm dưới đây là chỗ dầu gội climbazole khác một dầu gội sạch gàu viết chung chung.
Hai mục ASEAN: hoạt chất và chất bảo quản
Phụ lục III ASEAN (bản 2026-1), Ref 326 "Climbazole": "a) Rinse-off Anti-Dandruff Shampoo" 2.0%; "b) Rinse-off Anti-Dandruff Conditioners" 0.5%; điều kiện cho (a) và (b): "for purposes other than inhibiting the development of micro-organisms in the product. This purpose has to be apparent from the presentation of the product." Phụ lục VI Ref 32 (chất bảo quản): "Hair lotions" 0.2%, "Face creams" 0.2%, "Rinse-off shampoo" 0.5%, "Rinse-off hair conditioner" 0.5%; chú thích (15): "For use other than as a preservative, see Annex III, Part 1, entry 326". Climbazole không có tên trong Phụ lục II và VII.
Mức thử nghiệm khác mức pháp quy
Dầu gội trong các thử nghiệm trên người dùng 0,45% climbazole phối 0,5% piroctone olamine (Schmidt-Rose và cộng sự, 2011) và 0,65% climbazole (Wigger-Alberti và cộng sự, 2001). 2,0% là mức tối đa, không phải mức khuyến nghị; nồng độ dùng thực tế trên thị trường chưa có nguồn công khai đã kiểm. Butter-C chốt mức theo nền và kết quả thử trên thành phẩm.
Nền quyết định nhiều hơn số hoạt chất
Trong thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi 620 người, 4 tuần, dầu gội zinc pyrithione có nền tối ưu cho kết quả tốt hơn dầu gội phối zinc pyrithione với climbazole ở cả 4 lần đánh giá hằng tuần (Schwartz và cộng sự, 2013 — tác giả thuộc doanh nghiệp; nồng độ không nêu). Butter-C tối ưu nền chất diện hoạt, polymer cation và định lượng hoạt chất thay vì chồng thêm hoạt chất.
Hoạt chất vẫn cần hệ bảo quản được thử thách
Khi climbazole đóng vai trò hoạt chất làm sạch gàu, công thức vẫn qua thử thách hệ bảo quản theo ISO 11930 (bài nền). Cùng một dòng, sản phẩm lưu trên da đầu (tinh chất, xịt) không nằm trong Ref 326, nên theo cách đọc của Butter-C (cần pháp chế xác nhận) chỉ có thể chứa climbazole làm chất bảo quản trong giới hạn Ref 32, không công bố làm sạch gàu.
An toàn và thông tin từ EU
SCCS (SCCS/1600/18, 2018) kết luận climbazole an toàn khi dùng làm hoạt chất làm sạch gàu tới 2% trong dầu gội, kể cả khi dùng đồng thời với hair lotion, kem mặt và sản phẩm chăm sóc chân chứa 0,2% climbazole làm chất bảo quản; bảng tính trong cùng văn bản ghi biên an toàn 89 cho tổ hợp bốn sản phẩm (văn bản không giải thích chênh lệch). Dùng 0,5% làm chất bảo quản trong sản phẩm lưu toàn thân không được coi là an toàn. Trên da người tách rời, hấp thu qua da đáng kể; theo tóm tắt của Champmartin và cộng sự (2025), EU xếp climbazole vào nhóm độc cấp tính loại 4 và ECHA đã xác nhận mối lo ngại về rối loạn nội tiết. Giới hạn hiện hành của EU do pháp chế xác nhận trước khi xuất khẩu.
Ba hướng bào chế
Ba dòng dầu gội climbazole
Climbazole đơn, nền tối ưu
Climbazole hoà tan trong nền sulfate – betaine, polymer cation, cảm giác trung tính, gội hằng ngày. Lưu ý bằng chứng: trong các tóm tắt đã tra, chưa thấy thử nghiệm có đối chứng nào của dầu gội chỉ chứa climbazole; dữ liệu trên người cho dầu gội mà tóm tắt chỉ nêu climbazole (0,65%) là một nghiên cứu nhỏ, không nêu nhóm chứng — vì vậy công bố dựa trên thử nghiệm của chính thành phẩm.
Climbazole – piroctone olamine, mát bạc hà
Theo công thức của Schmidt-Rose và cộng sự (2011): 0,45% climbazole với 0,5% piroctone olamine; trong thử tại nhà so sánh hai nửa đầu ở người gàu vừa đến nặng, dầu gội này giảm lượng gàu như dầu gội thương mại 1% zinc pyrithione (tác giả thuộc doanh nghiệp; tóm tắt không nêu cỡ mẫu). Piroctone olamine theo Phụ lục VI Ref 35 (sản phẩm rửa trôi 1%); thêm Menthol cho cảm giác mát, chốt mức bằng thử cảm quan và kích ứng mắt.
Climbazole – salicylic acid làm bong vảy
Salicylic Acid giúp làm bong vảy: Phụ lục III Ref 98, sản phẩm tóc rửa trôi tối đa 3,0%, tính cả lượng dùng làm chất bảo quản, không dùng cho trẻ dưới ba tuổi. Mỗi chất đối chiếu giới hạn riêng; thử độ trong, pH và độ bền của cả hai hoạt chất trên nền thật.
Bộ dầu gội – dầu xả làm sạch gàu
Dầu xả rửa trôi làm sạch gàu theo Ref 326 (b) tối đa 0,5% climbazole; chai đục vòi bơm hoặc nắp bật, gói dùng thử. Định lượng hoạt chất ở cả gói dùng thử (thực hành nhà máy).
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- Hàm lượng climbazole
- Định lượng trên thành phẩm từng lô, đầu kỳ và sau lão hoá cấp tốc; không vượt 2,0% (dầu gội) hoặc 0,5% (dầu xả).
- Hoạt chất phối hợp
- Định lượng piroctone olamine hoặc salicylic acid khi có, đối chiếu giới hạn riêng của từng chất.
- Độ hoà tan và độ trong
- Không còn tinh thể sau pha; quan sát ở nhiệt độ lạnh, phòng và cao để phát hiện kết tinh lại, vẩn đục.
- pH và độ nhớt
- Đo ở 25°C lúc mới pha và sau lão hoá.
- Màu và mùi
- Theo dõi sau lưu ở 40°C và dưới ánh sáng.
- Vi sinh và thử thách bảo quản
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; công thức qua thử thách bảo quản theo ISO 11930 dù climbazole có mục trong Phụ lục VI.
- Đánh giá hiệu quả (nếu công bố số liệu)
- Đánh giá vảy gàu trên người có gàu, tại đơn vị thử nghiệm độc lập, với chính công thức; đổi nền chất diện hoạt hay polymer sau khi thử thì phải đánh giá lại.
- Kích ứng mắt
- Thành phẩm được đánh giá bằng phương pháp do phòng thử nghiệm đề xuất (nhất là dòng có menthol); nhãn ghi tránh để dính vào mắt.
Công bố công dụng
Viết công dụng đúng phạm vi mỹ phẩm
Tại Việt Nam và ASEAN, dầu gội climbazole là mỹ phẩm khi công dụng dừng ở làm sạch gàu và chăm sóc da đầu, và mục đích làm sạch gàu phải thể hiện rõ trên sản phẩm (điều kiện của Phụ lục III Ref 326). Bằng chứng ở mức hạn chế đến vừa phải: hoạt tính cao trên 22 chủng Malassezia furfur trong ống nghiệm (Schmidt & Rühl-Hörster, 1996 — tác giả thuộc doanh nghiệp; nồng độ ức chế thấp trong ống nghiệm chưa đủ để kết luận về hiệu quả của dầu gội); trên người, dữ liệu chủ yếu là dầu gội phối hợp. Nghiên cứu dầu gội 0,65% climbazole ở 30 người có viêm da tiết bã da đầu mức vừa đến nặng (Wigger-Alberti và cộng sự, 2001) là bối cảnh y khoa tại bệnh viện da liễu, tóm tắt không nêu nhóm đối chứng — không dùng làm công bố. Butter-C rà từ ngữ trên nhãn và tài liệu quảng bá ngay khi lập hồ sơ công bố.
Làm sạch gàu, giúp giảm vảy gàu nhìn thấy
Thay cho: câu tác động lên gàu như thuốc, "sạch gàu vĩnh viễn".
Giúp giảm cảm giác ngứa do gàu (khi có dữ liệu thử trên người với thành phẩm)
Thay cho: lời hứa hết ngứa da đầu như thuốc.
Giúp da đầu sạch, dễ chịu
Thay cho: công bố tác động lên Malassezia, câu về viêm da tiết bã, vảy nến hay chàm da đầu, so sánh với ketoconazole hay dược chất khác.
Tóc mềm, không khô xơ khi gội thường xuyên
Thay cho: phục hồi tóc hư tổn.
Hiệu quả sau số lần gội
Chỉ ghi khi đã đánh giá trên người với chính công thức. Thay cho: dẫn số liệu nghiên cứu của sản phẩm khác.
Không nói về rụng tóc
Phụ lục 03-MP không chấp nhận các câu về rụng tóc, mọc tóc. Thay cho: ngăn rụng tóc, kích thích mọc tóc.
Hướng dẫn và lưu ý
Xoa đều lên da đầu rồi xả kỹ, dùng đều đặn theo nhãn; tránh để dính vào mắt, nếu dính rửa kỹ bằng nước. Người có tiền sử dị ứng mỹ phẩm thử trước trên vùng da nhỏ; da đầu trầy xước, rát thì tạm ngừng. Da đầu đỏ, vảy dày bám, lan ra trán, sau tai, chảy dịch hay rụng tóc từng mảng cần bác sĩ da liễu đánh giá. Phụ nữ mang thai, cho con bú: chưa đủ dữ liệu, nên hỏi bác sĩ. Thay cho: "không gây kích ứng", "an toàn cho mẹ bầu".
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Dầu gội trong hoặc ánh ngọc trai, có hoặc không có cảm giác mát; dầu xả kem rửa trôi.
- Hoạt chất
- Climbazole, piroctone olamine, salicylic acid có sẵn trong danh mục nguyên liệu hiện có của Butter-C, kèm COA.
- Quy cách
- Chai bơm, chai nắp bật, gói dùng thử. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng.
- Kiểm nghiệm
- Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, gồm định lượng climbazole; phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị, kèm COA hoạt chất.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức.
Hướng sản phẩm gợi ý
Dầu gội làm sạch gàu climbazole – piroctone olamine, mát bạc hà
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
Hai hoạt chất hoà tan
0,45% climbazole với 0,5% piroctone olamine như công thức đã được thử trên người; hoà tan hoàn toàn trong pha chất diện hoạt, định lượng cả hai trên từng lô.
Nền giúp hoạt chất bám lại
Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine và Guar Hydroxypropyltrimonium Chloride; đổi nền sau khi đã thử hiệu quả thì phải đánh giá lại.
Mát nhẹ, tóc không khô
Menthol ở mức vừa; Panthenol, Polyquaternium-10 cho tóc mềm khi gội nhiều lần trong tuần.
Chai 400 ml, hướng dẫn dùng đều
Chai đục vòi bơm; nhãn thể hiện rõ mục đích làm sạch gàu, hướng dẫn xoa đều lên da đầu rồi xả kỹ, tránh để dính vào mắt.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Thị trường bán
Trong nước và ASEAN theo Phụ lục III Ref 326 và VI Ref 32; hàng xuất EU do pháp chế xác nhận giới hạn hiện hành trước khi chốt công thức.
Mức climbazole
Dầu gội tối đa 2,0%, dầu xả 0,5%; chốt theo nền và kết quả thử, không coi mức tối đa là mức khuyến nghị.
Hoạt chất phối hợp
Piroctone olamine (Phụ lục VI Ref 35), salicylic acid (Phụ lục III Ref 98: tóc rửa trôi tối đa 3,0%, không dùng cho trẻ dưới ba tuổi) hoặc zinc pyrithione (Phụ lục III Ref 101: tóc rửa trôi 1,0%; cấm ở EU) — mỗi chất theo giới hạn riêng; thêm hoạt chất thứ hai chưa chắc hơn một nền đã tối ưu.
Cảm giác và nhóm người dùng
Mát bạc hà hay trung tính; nam, nữ, da đầu nhiều dầu, tóc dài.
Sản phẩm khác trong dòng
Dầu xả làm sạch gàu rửa trôi (tối đa 0,5%). Tinh chất, xịt da đầu lưu lại không định vị làm sạch gàu bằng climbazole; climbazole trong đó chỉ là chất bảo quản (hair lotions 0,2%, Ref 32). Sữa dưỡng thể không dùng climbazole làm chất bảo quản (SCCS: 0,5% trong sản phẩm lưu toàn thân không an toàn).
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Climbazole trong mỹ phẩm
Bằng chứng trên người và in vitro, đánh giá SCCS, Phụ lục III Ref 326 và VI Ref 32.
Gia công dầu gội sạch gàu
Trang chung về các hoạt chất làm sạch gàu; trang này đi sâu riêng vào climbazole.
Gia công dầu gội piroctone olamine
Hoạt chất hay phối cùng climbazole, cũng hoà tan hoàn toàn.
Gia công dầu gội zinc pyrithione (ZPT)
Hoạt chất dạng hạt treo; thử nghiệm 620 người về nền tối ưu.
Gàu và da đầu dầu
Vì sao da đầu bong vảy, dầu gội làm được gì và khi nào nên gặp bác sĩ da liễu.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục