BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công kem đánh răng arginin
Arginine Toothpaste · Signature Ingredients · OEM/ODM
Arginin (INCI Arginine, L-arginine) là một acid amin có tính kiềm, dạng bột kết tinh trắng tan tốt trong nước, được sản xuất chủ yếu bằng lên men. Trong kem đánh răng cho răng nhạy cảm, arginin 8% đi cùng canxi carbonat: thí nghiệm in vitro của nhóm tác giả thuộc nhà sản xuất cho thấy cặp này bít ống ngà và cần cả hai thành phần. Tổng quan hệ thống kèm phân tích gộp mạng năm 2026 (93 nghiên cứu) xếp kem arginin cùng kem stannous fluoride vào nhóm lựa chọn tự chăm sóc đầu tiên cho răng ê buốt, nhưng độ tin cậy của bằng chứng cho arginin là thấp và nhiều nghiên cứu có tác giả thuộc doanh nghiệp. Với chủ thương hiệu, đó là một câu chuyện có dữ liệu thật, đi kèm câu công bố ở mức mỹ phẩm: “giúp giảm cảm giác ê buốt của răng nhạy cảm khi dùng đều mỗi ngày”, do pháp chế duyệt cho từng hồ sơ. Khác trang kem đánh răng cho răng ê buốt (nhiều hoạt chất), trang này đi sâu vào việc riêng của arginin: nền canxi carbonat đi với fluoride dạng MFP chứ không đi với natri fluorid, pH kiềm của công thức, đo fluor hoà tan và nói đúng mức về sâu răng. Sản phẩm định vị cho người lớn. Butter-C nhận gia công OEM/ODM trọn gói, từ xây dựng công thức, kiểm nghiệm tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
Arginin 8% trong nền canxi carbonat, fluoride dạng MFP
Arginin tan trong pha nước và nâng pH của kem; canxi carbonat vừa là chất mài mòn vừa là một nửa của cặp arginin – canxi carbonat; nguồn fluoride (nếu có) phải tương hợp với calci.
Arginin — đọc đúng nguyên liệu
PubChem (CID 6322): L-arginine, C6H14N4O2, 174,20 g/mol, CAS 74-79-3, tan 182 mg/mL ở 25 °C. Báo cáo CIR năm 2013 ghi ba hằng số phân li pK 2,17; 9,04; 12,48 và phương pháp sản xuất phổ biến là lên men vi khuẩn rồi kết tinh; dung dịch arginin có tính kiềm mạnh và hấp thụ CO2 từ không khí (Merck Index trên PubChem). Arginine HCl (CAS 1119-34-2) là muối được đánh giá trong cùng báo cáo — nhãn INCI ghi đúng dạng trên COA. Không nhầm với Ethyl Lauroyl Arginate HCl, chất bảo quản dẫn xuất có mục riêng ở Phụ lục VI Ref 58 (trong nhóm răng miệng chỉ dùng cho nước súc miệng) và Phụ lục III Ref 207. Danh mục nguyên liệu của Butter-C hiện chưa có arginin dạng đơn chất (arginin chỉ nằm trong chuỗi INCI của một chế phẩm keo ong), nên nguồn theo đơn hàng, COA ghi định danh L-arginine, độ tinh khiết, kim loại nặng, độ ẩm.
Canxi carbonat: chất mài mòn và một nửa của cặp
Petrou và cộng sự (2009, in vitro; tác giả đầu thuộc trung tâm công nghệ của nhà sản xuất): kính hiển vi đồng tiêu, điện tử quét và lực nguyên tử cho thấy công nghệ arginin – canxi carbonat bít nhanh ống ngà; nút bít chứa nhiều calci, phosphat và carbonat, arginin nằm trong nút; cả arginin lẫn canxi carbonat đều cần thiết; dòng dịch qua ngà giảm, nút chịu được áp lực tuỷ bình thường và thử thách acid. Vì vậy ở dòng này canxi carbonat không chỉ để làm sạch; công thức nền silica với arginin chưa có dữ liệu đã kiểm. CIR mô tả hai cấp công nghiệp — nghiền (GCC) và kết tủa (PCC) — khác nhau về cỡ hạt, tạp chất; đổi cấp hay nhà cung cấp phải đo lại độ mài mòn, độ đặc và fluor hoà tan.
Fluoride: MFP, không dùng natri fluorid
Hattab (1989, in vitro): thêm dung dịch natri fluorid vào chất mài mòn chứa calci hoặc nhôm làm mất 60–90% fluor sau một tuần ở nhiệt độ phòng; chất mài mòn chứa calci tương hợp với MFP (sodium monofluorophosphate) tốt hơn rõ rệt so với natri fluorid. Ngay cả với MFP: khảo sát 30 kem tại Chile sau một năm, 5 kem có 30–50% fluor không tan, 4 trong số đó dùng MFP với chất mài mòn chứa calci (Fernández và cộng sự, 2017); thí nghiệm mô phỏng chải răng trên 6 kem bán lẻ chứa calci, các kem chứa canxi carbonat chỉ có 27–61% fluor ở dạng sinh khả dụng dù fluor tổng đạt 94–105% nhãn (Shen và cộng sự, 2021; abstract không nêu dạng fluoride). Thử nghiệm ê buốt của kem arginin 8% dùng 1.450 ppm F dạng MFP trong nền canxi carbonat (Ayad và cộng sự, 2009).
Giữ ẩm, tạo bọt, vị và bảo quản
Sorbitol, glycerin giữ kem không khô cứng; cellulose gum hoặc xanthan gum tạo cấu trúc. Sodium Lauryl Sulfate cho bọt vừa, Cocamidopropyl Betaine cho bản không SLS; hương bạc hà dịu, menthol liều thấp, sodium saccharin, xylitol tạo ngọt không đường (không kèm câu về sâu răng cho xylitol). Không phối acid (acid citric…) vào nền carbonat — sinh CO2. Sodium Benzoate trong sản phẩm răng miệng tối đa 1,7% tính theo acid benzoic (Phụ lục VI Ref 1); arginin đẩy pH lên vùng kiềm, nơi acid benzoic chủ yếu ở dạng muối, nên hiệu lực của hệ bảo quản phải được xác nhận bằng thử thách ISO 11930 trên chính công thức (kiến thức nền); không đạt thì đổi hệ, ví dụ Phenoxyethanol tối đa 1,0% (Phụ lục VI Ref 29).
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Bằng chứng ê buốt, sâu răng, Phụ lục III Ref 27, pH và an toàn
Đây là những chỗ kem arginin khác kem đánh răng thông thường; mỗi điểm được chốt bằng nguồn đã đọc, COA nguyên liệu và kết quả đo trên mẫu.
Bằng chứng về ê buốt — đọc đúng mức
Phân tích gộp mạng của Gormley và cộng sự (2026): 93 nghiên cứu (9.548 người), 47 nghiên cứu (4.636 người) vào phân tích gộp, so với kem fluoride chuẩn ở tuần thứ 2. Kem arginin: thang Schiff (thổi hơi lạnh) MD −0,78 (KTC 95% −1,02 đến −0,54), kích thích chạm (đầu dò Yeaple) MD 9,78 (4,69–14,86), cả hai ở độ tin cậy thấp; kem stannous fluoride: −0,85 (độ tin cậy cao) và 14,87 (trung bình). Nhóm tác giả khuyên chọn giữa hai loại theo sở thích, dung nạp và mức sẵn có, không kỳ vọng loại nào vượt hẳn. Martins và cộng sự (2020, 125 thử nghiệm ngẫu nhiên): arginin có lợi với kích thích thổi hơi so với kem fluoride, độ chắc chắn trung bình. Đọc đúng mức: kết quả thuộc về cả công thức (arginin, canxi carbonat, thường kèm MFP); dữ liệu cơ chế đến từ tác giả thuộc nhà sản xuất kem arginin, còn các thử nghiệm đối đầu do tác giả thuộc nhà sản xuất kem cạnh tranh thực hiện thường ghi kem của họ bằng hoặc hơn.
Sâu răng: kết luận còn chia rẽ, không thành câu công bố
Li và cộng sự (2015): 10 nghiên cứu, 15.546 người; phân tích gộp 7 nghiên cứu gợi ý arginin cùng hợp chất calci và fluoride có thể hơn công thức chỉ có fluoride tương ứng, nhưng mức bằng chứng bị hạ vì nguy cơ sai lệch và khả năng sai lệch xuất bản, cần thêm nghiên cứu không do doanh nghiệp tài trợ. Ástvaldsdóttir và cộng sự (2016): chưa đủ bằng chứng ủng hộ việc thêm arginin vào kem đánh răng để ngừa sâu răng; nhóm tác giả nêu xung đột lợi ích trong các nghiên cứu gốc. Yin và cộng sự (2026): thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi 2 năm trên 6.000 trẻ 10–14 tuổi tại Trung Quốc, kem không fluoride 8% arginin làm mức tăng DMFS thấp hơn 26,0% so với kem natri fluorid 1.450 ppm, kem 1,5% không khác biệt; nhà sản xuất kem thử tài trợ, bốn tác giả là nhân viên. Vì vậy Butter-C không gắn câu sâu răng với arginin và không dùng “thay thế fluoride”.
Phụ lục III Ref 27 — trích đúng chữ và quy đổi MFP
Phụ lục III ASEAN (bản 2026-1, 22/6/2026), Ref 27 “Disodium fluorophosphate / Sodium monofluorophosphate”, CAS 10163-15-2/7631-97-2: phạm vi “(a) Oral hygiene products (except mouthwash) (b) Mouthwash”; tối đa “0.15% calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.15%”. Quy đổi theo hệ số 0,132 (18,998 / 143,95), giả định nguyên liệu tinh khiết: 1.000 ppm F ≈ 0,76% MFP; 1.450 ppm ≈ 1,10%; trần 1.500 ppm ≈ tối đa 1,13% (làm tròn xuống) — tỉ lệ thực tế hiệu chỉnh theo COA, cộng mọi nguồn fluor vào cùng một tổng. Arginin và Arginine HCl: đã tra tên và CAS 74-79-3, 1119-34-2 — chưa có tên trong Phụ lục II, III, VI và VII; điều đó không có nghĩa là “không giới hạn”: nồng độ dựa vào dữ liệu thử nghiệm và đánh giá an toàn trong hồ sơ PIF.
pH kiềm và khí CO2
Ở 8%, pH của nền do arginin chi phối (suy luận từ tính kiềm mạnh, hồ sơ nguyên liệu); hồ sơ chưa có nguồn đã kiểm về vùng pH ổn định của arginin trong mỹ phẩm. Butter-C hoà arginin vào pha nước, thêm từ từ trong bồn kín để hạn chế hấp thụ CO2, đo pH dịch pha loãng sau mỗi lần điều chỉnh và theo dõi qua lão hoá. Canxi carbonat tan và sủi khí trong acid, nên công thức không có thành phần acid; tuýp được theo dõi hiện tượng phồng.
An toàn nguyên liệu và người dùng
CIR (Burnett và cộng sự, 2013) kết luận: “The Panel concluded that α-amino acids, listed below, are safe in the present practices of use and concentration in cosmetics” — danh sách gồm Arginine, Arginine HCl; thử áp lặp lại trên người (56–115 người mỗi nghiên cứu) với sản phẩm 0,025–1,5% arginin không ghi nhận kích ứng hay mẫn cảm. Mức 1,5–8% trong kem đánh răng cao hơn nhiều mức khai báo cho nhóm sản phẩm có thể nuốt phải trong khảo sát của CIR (tối đa 0,001%), nên an toàn ở mức này dựa vào dữ liệu thử nghiệm: toàn văn Yin và cộng sự (2026) ghi không có biến cố bất lợi nghiêm trọng trong 2 năm. Lượt tra PubMed của bài nguyên liệu (10/2026) không tìm thấy ca viêm da tiếp xúc dị ứng do arginin. CIR do hiệp hội ngành mỹ phẩm Mỹ tài trợ. Phụ nữ mang thai, cho con bú: chưa đủ dữ liệu, nên hỏi bác sĩ.
Ba hướng bào chế
Ba dòng kem đánh răng arginin
Arginin 8% – MFP 1.450 ppm – bạc hà dịu
Arginin 8%, canxi carbonat, MFP khoảng 1,10% (hiệu chỉnh theo COA), sorbitol, Sodium Lauryl Sulfate bọt vừa, bạc hà dịu; dòng hằng ngày cho người lớn có răng nhạy cảm.
Arginin – bọt dịu, không SLS
Cocamidopropyl Betaine thay SLS, hương nhẹ; ghi được “không SLS” như mô tả thành phần; độ dịu đánh giá trên thành phẩm, không ghi “không kích ứng”.
Arginin 8% không fluoride
Arginin và canxi carbonat, không hợp chất fluor nào; hộp ghi “không chứa fluoride” như mô tả thành phần. Không câu sâu răng, không “thay thế fluoride” — thử nghiệm năm 2026 do nhà sản xuất tài trợ, tổng quan năm 2016 kết luận chưa đủ bằng chứng, còn kem fluoride có bộ dữ liệu nha khoa lớn (xem trang kem đánh răng fluor).
Bao bì phải tính cùng công thức
Tuýp nhựa nhiều lớp hoặc tuýp nhôm có lớp lót, nắp vặn hoặc nắp bật; nghiên cứu ổn định làm trên đúng bao bì thương mại, theo dõi phồng tuýp và kem khô ở miệng tuýp. Hộp in câu nhãn Ref 27 và chấm tròn 6 mm cho bản có MFP.
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- COA arginin và MFP đầu vào
- Arginin: định danh L-arginine, dạng (base hay muối HCl), độ tinh khiết, kim loại nặng, độ ẩm. MFP: hàm lượng để hiệu chỉnh quy đổi ra fluor.
- COA canxi carbonat
- Cấp GCC hay PCC, cỡ hạt, kim loại nặng (chì, arsenic, cadmi), vi sinh; đổi cấp thì đo lại độ mài mòn và fluor hoà tan.
- Hàm lượng arginin
- Định lượng trên thành phẩm lúc xuất xưởng và sau lão hoá; phương pháp thống nhất với phòng thử nghiệm.
- Fluor tổng và fluor hoà tan
- Bản có MFP: đo bằng điện cực chọn lọc ion lúc xuất xưởng, trong lão hoá cấp tốc và theo thời gian thực trên bao bì thương mại; đối chiếu 0,15% F (Ref 27).
- pH
- Đo trên dịch pha loãng theo phương pháp quy định; theo dõi trôi pH qua các mốc ổn định.
- Độ nhớt, độ đùn
- Kem ra tuýp đều, đứng trên bàn chải, không tách nước.
- Độ ổn định
- Chu kỳ nóng–lạnh, lưu ở 40°C; theo dõi tách nước, khô cứng, sinh khí, phồng tuýp, đổi màu, đổi vị.
- Độ mài mòn
- Theo phiếu nhà cung cấp canxi carbonat; đánh giá trên thành phẩm khi công bố về làm sạch vết ố.
- Vi sinh & thử thách bảo quản
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; thử thách bảo quản theo ISO 11930 ở đúng pH của thành phẩm.
- Nội dung nhãn
- Rà “Contains Disodium fluorophosphate”, câu cho trẻ từ 6 tuổi trở xuống, chấm tròn 6 mm, hàm lượng ppm F đúng kết quả định lượng; bản không fluoride không có câu sâu răng.
Công bố công dụng
Công bố cho kem đánh răng arginin
Với nhóm sản phẩm vệ sinh và chăm sóc răng miệng, Phụ lục 03-MP của Thông tư 06/2011/TT-BYT không chấp nhận các câu về phòng chống hay can thiệp vào các bệnh áp-xe răng, song nướu, viêm lợi, loét miệng, nha chu, chảy mủ quanh răng, viêm vòm miệng, răng bị xô lệch, bệnh về nhiễm trùng răng miệng… (danh sách để ngỏ), và câu làm trắng lại các vết ố do tetracycline; văn bản cho phép làm nhẹ câu theo hướng mỹ phẩm. Ê buốt ngà và sâu răng không được nêu đích danh — Butter-C đọc thận trọng: câu ê buốt chỉ ở mức cảm giác, câu sâu răng chỉ khi pháp chế xác nhận bằng văn bản.
Giúp giảm cảm giác ê buốt của răng nhạy cảm khi dùng đều mỗi ngày (pháp chế duyệt từng hồ sơ)
Thay cho: hết ê buốt ngay, công bố như thuốc về ê buốt, “giảm 63% ê buốt” mượn số của nghiên cứu khác.
Chứa arginin và canxi carbonat; làm sạch răng
Thay cho: “bít ống ngà vĩnh viễn”, “tái tạo ngà răng”, “phục hồi men răng”.
Chứa fluoride (bản có MFP); câu “giúp ngừa sâu răng” gắn với fluoride, chỉ dùng khi pháp chế xác nhận
Thay cho: câu sâu răng gắn với arginin, câu sâu răng cho bản không fluoride, “thay thế fluoride”.
Hương bạc hà dịu; giúp hơi thở thơm mát
Thay cho: làm trắng răng, công bố như thuốc về lợi, nha chu, công bố tác động lên vi khuẩn.
Nhãn bắt buộc theo Ref 27 (bản có MFP)
“Contains Disodium fluorophosphate.” và câu “Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimize swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor.” (chép đúng chữ của Ref 27); chú thích (12): áp dụng cho mọi kem đánh răng chứa 0,1–0,15% fluoride trừ khi đã ghi chống chỉ định cho trẻ em (ví dụ “For adult use only”), và phải có chấm tròn đặc đường kính 6 mm giữa hai chữ “pea sized” và “amount”. Bản tiếng Việt của câu nhãn do pháp chế xác nhận.
Hướng dẫn, cảnh báo và đối tượng dùng
Chải hai lần mỗi ngày, nhổ bỏ, không nuốt; để xa tầm tay trẻ em. Nếu ê buốt kéo dài, hoặc nghi sâu răng, nứt răng, nên đi khám nha sĩ — kem đánh răng không thay việc khám. Ngừng dùng nếu rát, đỏ niêm mạc miệng. Trẻ em dùng kem theo trang kem đánh răng cho bé. Phụ nữ mang thai, cho con bú: chưa đủ dữ liệu, nên hỏi bác sĩ. Thay cho: “thay khám nha sĩ”, “an toàn khi nuốt”, “dùng được cho cả nhà kể cả bé”.
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Kem trắng đục (canxi carbonat không tan nên dòng này không làm kem gel trong).
- Nguyên liệu
- Arginin và MFP: nguồn theo đơn hàng, kèm COA. Canxi carbonat: có trong danh mục nguyên liệu của Butter-C; cấp và cỡ hạt dùng cho kem đánh răng xác nhận theo COA.
- Quy cách
- Tuýp nhựa nhiều lớp, tuýp nhôm, nắp vặn hoặc nắp bật. Khối lượng thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng và theo từng vị.
- Kiểm nghiệm
- Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, gồm định lượng arginin, fluor tổng và fluor hoà tan; phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị, kèm COA nguyên liệu và bảng tổng fluor.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn, hộp giấy, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức.
Hướng sản phẩm gợi ý
Kem đánh răng arginin 8% – canxi carbonat – MFP cho răng nhạy cảm
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
Arginin 8% đứng tên
Đúng mức của các thử nghiệm về ê buốt; định lượng trên thành phẩm mỗi lô.
Nền canxi carbonat
Chất mài mòn và một nửa của cặp arginin – canxi carbonat; sorbitol, glycerin giữ ẩm.
Fluoride dạng MFP 1.450 ppm F
Khoảng 1,10% MFP hiệu chỉnh theo COA; fluor hoà tan định lượng lúc xuất xưởng và sau lão hoá.
Tuýp 100 g và hộp giấy
Bạc hà dịu, bọt vừa; hộp in “Contains Disodium fluorophosphate”, câu cảnh báo trẻ em kèm chấm tròn 6 mm, “giúp giảm cảm giác ê buốt của răng nhạy cảm khi dùng đều mỗi ngày” và lời khuyên đi khám nha sĩ khi ê buốt kéo dài.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Mức arginin
8% như các thử nghiệm về ê buốt; ở mức thấp hơn không có dữ liệu lâm sàng về ê buốt để dẫn, nên câu ê buốt cần thử nghiệm của chính sản phẩm.
Nguồn fluoride
MFP trong dải 1.000–1.500 ppm F, tổng mọi nguồn fluor ≤ 0,15%; không dùng natri fluorid trong nền canxi carbonat; hoặc bản không fluoride.
Hương
Bạc hà dịu, bạc hà mạnh, không bạc hà.
Chất tạo bọt
Sodium Lauryl Sulfate bọt vừa hoặc Cocamidopropyl Betaine không SLS.
Hoạt chất khác cho răng nhạy cảm
Kali nitrat (giả thuyết tác động lên dây thần kinh, chưa xác nhận trên răng người; nền silica với natri fluorid) — xem trang kem đánh răng kali nitrat; tổng quan về các hoạt chất ở trang kem đánh răng cho răng ê buốt.
Bộ sản phẩm
Kem đánh răng đi cùng nước súc miệng không cồn; tổng fluor tính riêng cho từng sản phẩm.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Arginin (arginine) trong kem đánh răng và mỹ phẩm
Cơ chế, bằng chứng về ê buốt và sâu răng, kết luận CIR và tình trạng ASEAN.
Gia công kem đánh răng cho răng ê buốt
Các hoạt chất cho răng nhạy cảm và nền kem dịu; trang này đi sâu riêng vào arginin.
Gia công kem đánh răng kali nitrat
Hoạt chất răng nhạy cảm theo cơ chế khác, đi với natri fluorid nền silica.
Gia công kem đánh răng fluor (natri fluorid)
Dữ liệu nha khoa về fluoride, quy đổi muối ra fluor và cảnh báo nhãn.
Canxi carbonat trong mỹ phẩm và kem đánh răng
Chất mài mòn, độ tinh khiết và lý do nền canxi carbonat đi với MFP.
Lịch chăm sóc răng miệng mỗi ngày
Chải răng, fluoride và khám nha sĩ theo khuyến nghị công khai.
Thông tư 06/2011/TT-BYT
Phụ lục 03-MP: các câu công bố không được chấp nhận cho sản phẩm răng miệng.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục