BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công kem dưỡng retinyl palmitate
Retinyl Palmitate Night Cream · OEM/ODM
Retinyl palmitate là este của retinol (vitamin A) với palmitic acid; theo Chương trình Độc chất học Quốc gia Hoa Kỳ (NTP), đây là dạng dự trữ chính của vitamin A trong da. Este này phải được enzyme của da cắt thành retinol, rồi oxy hoá tiếp mới thành retinoic acid — dạng có hoạt tính. Mỗi bước chỉ diễn ra một phần: trên da người sống, cần retinyl palmitate 0,6% dưới băng kín mới tạo được dấu ấn hoạt tính retinoid mà retinol đạt ở 0,025% (Duell 1997). Vì vậy kem retinyl palmitate là hướng vitamin A nhẹ nhàng, không phải bản thay retinol cùng nồng độ: trong nghiên cứu bôi lặp lại 21 ngày, kem retinyl palmitate 0,55% gây kích ứng thoáng qua ở mức nhẹ, kem retinol 0,30% ở mức vừa (Nohynek 2006), còn bằng chứng hiệu quả riêng của chất này trên da người vẫn hạn chế. Butter-C đưa retinyl palmitate vào pha dầu của kem dưỡng đêm cùng chất chống oxy hoá, chọn bao bì kín khí, cản sáng và định lượng hoạt chất bằng HPLC theo thời gian thực; nhãn hướng dẫn dùng buổi tối và chống nắng ban ngày, vì retinyl palmitate hấp thụ tia UV và có dữ liệu bất lợi trên chuột được chiếu ánh sáng. Retinyl palmitate chưa có tên trong các Phụ lục ASEAN; hàng xuất EU theo mốc 0,3% tương đương retinol. Nguyên liệu chưa có sẵn trong danh mục của Butter-C nên được nhập theo đơn hàng, kèm COA bắt buộc. Butter-C nhận gia công OEM/ODM trọn gói từ xây dựng công thức, kiểm nghiệm tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
Retinyl palmitate trong pha dầu của nền kem giàu dưỡng
Retinyl palmitate rất ưa dầu và nhạy với ánh sáng, không khí — bốn điểm dưới đây quyết định kem còn bao nhiêu hoạt chất tới cuối hạn dùng và được ghi nhãn đúng.
Retinyl palmitate — este của retinol, không phải retinol hay tretinoin
INCI: Retinyl Palmitate; CAS 79-81-2; C36H60O2, khối lượng phân tử 524,9; XLogP tính toán 13,6 — rất ưa dầu; nóng chảy khoảng 28,5 °C (PubChem). Chuỗi chuyển hoá trên da: retinyl palmitate → retinol → retinaldehyde → retinoic acid. Retinoic acid (tretinoin) là thuốc kê đơn và bị cấm trong mỹ phẩm ASEAN — Phụ lục II, Ref 375 “Tretinoin (INN) (retinoic acid and its salts)”. Trên nhãn, Retinyl Palmitate và Retinol là hai INCI khác nhau.
Nguồn theo đơn hàng, COA bắt buộc
Retinyl palmitate chưa có trong danh mục nguyên liệu sẵn có của Butter-C. Nguyên liệu thương mại có thể được chào theo hoạt lực IU/g hoặc ở dạng dầu pha sẵn (danh sách đồng nghĩa trên PubChem có các mục như “Vitamin A palmitate, 1.7 M.I.U./g”); COA phải ghi hàm lượng thực, dầu mang và chất ổn định đi kèm — các chất này được kê vào bảng thành phần, và mọi phép tính nồng độ dựa trên retinyl palmitate thực. Một khảo sát mỹ phẩm thương mại từng phát hiện retinoic acid trong 2 sản phẩm (Temova Rakuša 2021), nên Butter-C đề nghị cân nhắc kiểm soát retinoic acid trong nguyên liệu và thành phẩm.
Pha dầu của nhũ tương dầu trong nước
Vì rất ưa dầu, retinyl palmitate được hoà vào pha dầu của kem (Caprylic/Capric Triglyceride, Squalane, bơ hạt mỡ), nhũ hoá bằng Cetearyl Olivate hoặc Glyceryl Stearate cùng Cetearyl Alcohol. Nhiệt độ đưa vào theo TDS nhà cung cấp (chúng tôi chưa có nguồn đã kiểm cho con số này); thao tác dưới ánh sáng hạn chế, giảm tiếp xúc không khí (thực hành bào chế theo tính chất nguyên liệu).
Chống oxy hoá, tạo phức và giữ ẩm đi kèm
Tocopherol, BHT (Phụ lục III ASEAN, Ref 342: tối đa 1% cho “Other leave-on and rinse-off products”, tính cả lượng có sẵn trong nguyên liệu) và Disodium EDTA trong pha nước là thông lệ; hiệu quả bảo vệ phải chứng minh bằng định lượng retinyl palmitate theo thời gian. Glycerin, Panthenol giúp cảm giác ẩm, mềm.
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Chuyển hoá, ánh sáng, nồng độ và định lượng
Nền kem đêm nói chung đã có ở trang chung; bốn hạng mục dưới đây xoay quanh chính retinyl palmitate và cách đọc dữ liệu của nó.
Da chuyển hoá retinyl palmitate, nhưng chỉ một phần
Trên da người cắt rời (dung môi acetone), khoảng 18% liều bôi được hấp thu, dưới 1% đi xuyên qua da; chất chuyển hoá phát hiện được chỉ có retinol, và 44% lượng đã hấp thu bị thuỷ phân thành retinol (Boehnlein 1994, in vitro). Trên người sống, trong nền thí nghiệm ethanol – propylene glycol, cần retinyl palmitate 0,6% dưới băng kín để cảm ứng enzyme có ý nghĩa, so với retinol 0,025% và retinaldehyde 0,01%; không băng kín thì cảm ứng của retinyl palmitate kém hơn khi băng kín; retinyl palmitate không gây đỏ da nhưng làm dày biểu bì (Duell 1997). Trên mô da người ngoài cơ thể, retinyl palmitate thấm kém hơn retinol và retinyl propionate, và không tạo tác dụng trên dòng tế bào báo cáo thụ thể RARα (Bjerke 2021, phần lớn tác giả thuộc một doanh nghiệp hàng tiêu dùng). Không có hệ số quy đổi hiệu quả giữa retinyl palmitate và retinol.
Ánh sáng: hấp thụ tia UV và làm phân huỷ retinoid
Retinyl palmitate hấp thụ cả UVA lẫn UVB, cực đại quanh 325 nm (NTP). Khảo sát 16 dẫn xuất retinoid (gồm retinyl palmitate) trong 12 mỹ phẩm thương mại: hàm lượng giảm 0–80% sau 6 tháng ở 25 °C và từ 40% đến mất hoàn toàn ở 40 °C; ánh sáng gây phân huỷ rõ hơn nhiệt; tác giả khuyến nghị thử ổn định thời gian thực thay vì chỉ dựa vào thử cấp tốc (Temova Rakuša 2021). Vì vậy dùng tuýp nhôm, hũ hoặc chai airless cản sáng, hạn chế khoảng trống chứa không khí; tránh hũ miệng rộng trong suốt.
Nồng độ: ASEAN chưa có tên, mốc EU cho hàng xuất
Retinyl palmitate không có tên trong Phụ lục II, III, VI ASEAN bản 06/2026; trong nhóm retinoid chỉ tretinoin có tên (Phụ lục II Ref 375, cấm). Chưa có tên không có nghĩa được dùng không giới hạn — nồng độ phải được lập luận trong đánh giá an toàn của hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF). Quy định (EU) 2024/996, Phụ lục III mục 376 (retinol, retinyl acetate, retinyl palmitate): tối đa 0,05% tương đương retinol (RE) trong sữa dưỡng thể và 0,3% RE trong các sản phẩm lưu trên da và rửa trôi khác; nhãn bắt buộc “Contains Vitamin A. Consider your daily intake before use”; sản phẩm không đáp ứng không được đưa ra thị trường EU từ 01/11/2025 và không được tiếp tục cung cấp từ 01/05/2027 — chỉ áp cho hàng xuất EU. Văn bản EU không ghi hệ số quy đổi retinyl palmitate sang RE; cách quy đổi do người đánh giá an toàn xác nhận (bài nguyên liệu trên site nêu cách tính theo khối lượng phân tử). Báo cáo NTP ghi nồng độ thường gặp trong mỹ phẩm từ 0,1% đến 5%.
Định lượng HPLC đầu kỳ và theo thời gian thực
Phương pháp HPLC pha đảo, đầu dò UV 330 nm do một tác giả thuộc FDA phát triển định lượng đồng thời retinol, retinyl palmitate và retinoic acid trong mỹ phẩm, độ thu hồi từ 95% trở lên, phân biệt được đồng phân cis (Hubinger 2009). Butter-C định lượng ở thời điểm đầu và các mốc ổn định thời gian thực; nếu nhãn ghi %, con số phải còn đúng tới cuối hạn dùng.
Ba hướng bào chế
Ba kiểu kem retinyl palmitate
Kem đêm giàu dưỡng cho da khô
Retinyl palmitate trong pha dầu gồm bơ hạt mỡ, Squalane, Caprylic/Capric Triglyceride; nhũ hoá bằng Cetearyl Olivate và Cetearyl Alcohol; Glycerin, Panthenol trong pha nước; Tocopherol, BHT, Disodium EDTA. Kết cấu đặc, đứng trong tuýp; cần hệ bảo quản đạt thử thách ISO 11930 và theo dõi chỉ số oxy hoá của pha dầu.
Kem mỏng nhẹ cho da thường đến hỗn hợp
Nhũ tương ít dầu hơn với Glyceryl Stearate, Cetearyl Alcohol, Caprylic/Capric Triglyceride và Dimethicone cho cảm giác ráo; Sodium Hyaluronate, Glycerin giữ ẩm; Xanthan Gum ổn định pha nước. Retinyl palmitate vẫn nằm trong pha dầu, nên lượng dầu tối thiểu phải đủ hoà tan hoạt chất ở mức đã chọn.
Kem vitamin A nhẹ nhàng cho người mới làm quen
Retinyl palmitate ở mức thấp cùng Panthenol, Allantoin, Bisabolol, không hương. Nhãn hướng dẫn bắt đầu với lượng nhỏ và tăng dần tần suất theo mức dung nạp — thực hành thận trọng chung với retinoid; “dịu nhẹ” chỉ ghi khi đã thử dung nạp trên chính thành phẩm.
Khác các trang đã có
Kem dưỡng đêm là trang chung với nhiều nhóm hoạt chất; serum retinol và serum retinal dùng các dạng vitamin A đã có thử nghiệm riêng ở nồng độ xác định. Trang này dành cho kem đứng tên retinyl palmitate — este được da chuyển hoá một phần, dùng buổi tối, xoay quanh pha dầu, độ ổn định với ánh sáng và cách ghi nhãn của chính chất này.
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- Hồ sơ nguyên liệu đầu vào
- CAS 79-81-2, hàm lượng thực (hoặc hoạt lực IU/g quy đổi theo COA), dầu mang và chất ổn định đi kèm, cảm quan, ngày sản xuất, điều kiện bảo quản của nhà cung cấp.
- Định lượng retinyl palmitate
- HPLC ở thời điểm đầu và các mốc ổn định thời gian thực ở nhiệt độ phòng; số liệu cấp tốc chỉ để tham khảo. Cân nhắc định lượng kèm retinoic acid.
- Cảm quan, màu & mùi
- So với mẫu chuẩn qua các mốc ổn định; ngả vàng rõ, mùi dầu ôi là dấu hiệu cần định lượng lại.
- Phơi sáng trên bao bì
- Thử phơi sáng với đúng tuýp, hũ sẽ dùng; đối chiếu hàm lượng retinyl palmitate trước và sau.
- pH, độ nhớt & độ bền nhũ tương
- pH theo TDS các nguyên liệu, chốt trên mẫu; ly tâm, chu kỳ nóng–lạnh, theo dõi tách lớp, chảy dầu và độ trôi độ nhớt.
- Vi sinh & thử thách bảo quản
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; thử thách bảo quản theo ISO 11930 trên công thức cuối.
- Đánh giá trên da
- Thử dung nạp theo yêu cầu thị trường đích; muốn ghi “da trông mịn hơn” thì đo trên người tình nguyện dùng chính thành phẩm.
- Tương thích bao bì
- Nạp vào đúng tuýp nhôm, hũ hoặc chai airless sẽ dùng; theo dõi độ kín, khả năng lấy hết sản phẩm và biến màu ở vùng tiếp xúc nắp.
Công bố công dụng
Công bố theo đúng mức bằng chứng của retinyl palmitate
Chúng tôi chưa tìm thấy thử nghiệm có nhóm nền đối chứng đánh giá retinyl palmitate đơn chất trên da lão hoá do ánh sáng; các nghiên cứu trên người hiện có đều dùng công thức phối hợp, nên kết quả thuộc về cả công thức. Chien 2022: ngẫu nhiên, mù đôi, 24 người có tổn thương da mặt do ánh nắng mức vừa đến nặng (20 phụ nữ được phân tích: 9 người nhóm hỗn hợp, 11 người nhóm tretinoin), 24 tuần; công thức 1,1% gồm retinol, retinyl acetate và retinyl palmitate không khác biệt có ý nghĩa so với tretinoin 0,02% về điểm lão hoá do ánh sáng (P = 0,27) — “không khác biệt” ở cỡ mẫu nhỏ không có nghĩa là tương đương; đỏ da 11% so với 64%. Rawlings 2013: ngẫu nhiên, có nhóm không dùng sản phẩm (không phải nhóm nền), người chấm điểm được làm mù, 12 tuần; dầu dưỡng khan nước chứa vitamin A palmitate và chất chống oxy hoá cải thiện nếp nhăn nhỏ, nếp nhăn sâu, sắc tố loang lổ, độ thô ráp ở mặt và cổ so với nhóm không dùng (P < 0,001); abstract không nêu cỡ mẫu và nồng độ. Một tổng quan năm 2022 kết luận còn thiếu thử nghiệm được thiết kế đúng cho hiệu quả của retinol, retinaldehyde, retinyl palmitate trong mỹ phẩm (Milosheska 2022). Mức bằng chứng: hạn chế. Các kết quả được kể để Quý khách hiểu nguyên liệu; Phụ lục 03-MP Thông tư 06/2011/TT-BYT không chấp nhận công bố ngăn chặn, làm giảm hay đảo ngược những thay đổi do tuổi tác, nên nhãn chỉ dùng các câu mức mỹ phẩm dưới đây.
Dưỡng da ban đêm, giúp da trông mịn hơn (cần thử trên thành phẩm)
Căn cứ: nền kem dưỡng và đánh giá trên người tình nguyện dùng chính thành phẩm; dữ liệu của các công thức phối hợp ở trên không tự chuyển sang sản phẩm này. Thay cho: chống lão hoá, xoá nếp nhăn, trẻ hoá, tái tạo da, kích thích collagen, thay retinol hoặc tretinoin.
Dùng buổi tối; dùng kem chống nắng ban ngày (hướng dẫn sử dụng)
Retinyl palmitate hấp thụ tia UV. Trong nghiên cứu một năm của NTP trên chuột không lông SKH-1 chiếu ánh sáng mô phỏng mặt trời 40 tuần, chính kem nền đã làm khối u da xuất hiện sớm hơn và nhiều hơn so với không bôi kem; so với kem nền, các kem chứa retinyl palmitate (0,1–2,0%) làm khối u xuất hiện sớm hơn, tăng tần suất và số lượng u tế bào vảy ở chuột được chiếu sáng (NTP TR-568; Boudreau 2017). Đây là dữ liệu trên động vật, không phải trên người; trên cơ sở thận trọng, sản phẩm dùng buổi tối, không định vị cho sản phẩm ban ngày. Thay cho: dùng ban ngày không cần chống nắng, chống nắng nhờ vitamin A.
Chứa retinyl palmitate x% (khi có định lượng)
% là retinyl palmitate thực, khớp định lượng tới cuối hạn dùng; ghi đúng INCI Retinyl Palmitate; hàng xuất EU thêm câu “Contains Vitamin A. Consider your daily intake before use”. Thay cho: “retinol x%” khi dùng este, retinoid kê đơn, tương đương tretinoin, công bố như thuốc về mụn, nám, sẹo.
Hướng dẫn: thử trên vùng da nhỏ, không tự phối với retinoid kê đơn
Kích ứng tại chỗ thoáng qua mức nhẹ đã được ghi nhận với kem 0,55% (Nohynek 2006); người da nhạy cảm thử trên vùng da nhỏ trước, đỏ hoặc rát kéo dài thì ngừng dùng. Không tự phối với thuốc bôi chứa retinoid kê đơn; người đang dùng retinoid đường uống hoặc thực phẩm bổ sung vitamin A liều cao nên hỏi bác sĩ. Thay cho: không kích ứng, hợp mọi làn da, dùng chung với mọi sản phẩm.
Lưu ý cho phụ nữ mang thai, cho con bú
Chưa đủ dữ liệu về an toàn của retinyl palmitate bôi ngoài trong thai kỳ, nên hỏi bác sĩ, nhất là khi đang uống thực phẩm bổ sung có vitamin A. Ở 14 phụ nữ tuổi sinh sản bôi kem retinyl palmitate 0,55% trên khoảng 3.000 cm² da mỗi ngày trong 21 ngày, nồng độ retinol, retinyl este và retinoic acid huyết tương không thay đổi, trong khi liều uống đơn 10.000 IU hoặc 30.000 IU làm tăng retinyl este và retinoic acid (Nohynek 2006; tác giả chính thuộc doanh nghiệp mỹ phẩm; nghiên cứu không thực hiện ở phụ nữ mang thai). Theo phần dẫn nhập của Quy định (EU) 2024/996, Uỷ ban khoa học về an toàn người tiêu dùng của EU (SCCS) nhận định phần vitamin A từ mỹ phẩm tuy thấp nhưng có thể đáng lưu ý với nhóm có mức phơi nhiễm vitamin A cao từ thực phẩm và thực phẩm bổ sung (5% tổng dân số). Thay cho: an toàn cho mẹ bầu.
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Kem đặc giàu dưỡng hoặc kem mỏng nhẹ; trắng ngà đến vàng nhạt tuỳ nguyên liệu.
- Quy cách
- Tuýp nhôm, hũ hoặc chai airless cản sáng. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng — phụ thuộc hướng công thức, quy cách và lô nhập nguyên liệu.
- Kiểm nghiệm
- Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô; định lượng retinyl palmitate theo kế hoạch ổn định.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị, kèm COA nguyên liệu retinyl palmitate và dữ liệu ổn định.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức; nhãn có hướng dẫn dùng buổi tối, chống nắng ban ngày và lưu ý thai kỳ.
Hướng sản phẩm gợi ý
Kem dưỡng đêm retinyl palmitate cho người mới làm quen vitamin A
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
Retinyl palmitate đứng tên
Nguồn theo đơn hàng, COA hàm lượng; mức dùng chốt theo TDS, đánh giá an toàn và thử dung nạp (hàng xuất EU không quá 0,3% RE theo cách quy đổi được người đánh giá an toàn xác nhận); định lượng HPLC đầu kỳ và theo kế hoạch ổn định thời gian thực.
Nền kem giàu dưỡng
Bơ hạt mỡ, Squalane, Caprylic/Capric Triglyceride trong nhũ tương Cetearyl Olivate – Cetearyl Alcohol; Glycerin, Panthenol.
Chống oxy hoá, không hương
Tocopherol, BHT trong giới hạn Phụ lục III Ref 342, Disodium EDTA; Allantoin, Bisabolol; không hương để bớt một nguồn kích ứng.
Tuýp nhôm 30 ml
Nhãn ghi INCI Retinyl Palmitate và đủ thành phần của nguyên liệu, hướng dẫn dùng buổi tối, chống nắng ban ngày, thử vùng da nhỏ, lưu ý thai kỳ; công bố dừng ở “dưỡng da ban đêm, giúp da trông mịn hơn” sau khi thử trên thành phẩm.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Mức retinyl palmitate
Chọn theo nhóm khách hàng và thị trường; mức nào cũng được lập luận trong đánh giá an toàn và chốt bằng thử dung nạp, ổn định trên thành phẩm.
Kết cấu
Kem đặc giàu dưỡng cho da khô hay kem mỏng nhẹ cho da thường đến hỗn hợp — quyết định tỉ lệ dầu và chất nhũ hoá.
Thành phần đi kèm
Chất giữ ẩm, làm dịu (Panthenol, Allantoin, Bisabolol, Sodium Hyaluronate); không phối retinoid khác trong cùng hũ nếu chưa tính tổng vitamin A và dung nạp.
Hương và màu
Khuyến nghị không hương; không thêm màu — màu vàng nhạt có thể đến từ chính nguyên liệu.
Bao bì
Tuýp nhôm, hũ hoặc chai airless cản sáng; hũ miệng rộng trong suốt không phù hợp.
Thị trường đích
Hàng xuất EU: mức theo mục 376 và câu “Contains Vitamin A. Consider your daily intake before use”; thị trường khác: đối chiếu quy định sở tại khi lập hồ sơ.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Retinyl palmitate trong mỹ phẩm
Da chuyển hoá este này ra sao, mức bằng chứng, độ bền, an toàn và pháp quy ASEAN, EU.
Retinol trong mỹ phẩm
Kiến thức chung về retinoid: cơ chế, thử nghiệm trên người, cách dùng ít kích ứng.
Ánh sáng và làn da
Vì sao kem vitamin A đi kèm hướng dẫn dùng buổi tối và chống nắng ban ngày.
Độ ổn định và hạn dùng mỹ phẩm
Thử ổn định thời gian thực và định lượng hoạt chất — căn cứ đặt hạn dùng.
Gia công kem dưỡng đêm
Trang chung: nền kem đêm với nhiều nhóm hoạt chất.
Gia công serum retinol
Hướng khác: dạng rượu của vitamin A, nồng độ theo các thử nghiệm riêng.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục