BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công nước tẩy trang PEG-6 caprylic/capric glycerides
PEG-6 Caprylic/Capric Glycerides Micellar Water · OEM/ODM
PEG-6 caprylic/capric glycerides (INCI PEG-6 Caprylic/Capric Glycerides) là chất diện hoạt không ion tạo từ glycerid của acid caprylic (C8) và capric (C10) gắn trung bình 6 mol ethylene oxide. Chất này tan trong nước và tự sắp xếp thành mixen cỡ nano cho dung dịch trong suốt, nên là một trong những chất tạo mixen quen thuộc của nước tẩy trang: mixen cuốn dầu, lớp trang điểm nhẹ và bụi bẩn lên bông. Hội đồng chuyên gia CIR (Hoa Kỳ) kết luận nhóm chất này an toàn theo thực tế sử dụng và nồng độ hiện tại khi được bào chế để không gây kích ứng; các thử đắp trên người CIR tổng hợp, tới dung dịch 10%, không ghi nhận kích ứng hay mẫn cảm. Điều cần nói thẳng nằm ở mắt và ở bằng chứng: nguyên liệu nguyên chất kích ứng mạnh mắt thỏ, dung dịch 2–4% bị xếp “kích ứng nặng” trên màng phôi gà (HET-CAM), và mới có một nghiên cứu công bố đo khả năng tẩy trang của chất này — ở vai trò chất so sánh. Vì vậy trang này đặt sản phẩm là nước tẩy trang cho da mặt, lau bằng bông rồi rửa lại bằng nước; nồng độ giữ trong khoảng rửa trôi CIR đã xem xét; mọi câu về gỡ trang điểm hay về mắt đều đo trên chính thành phẩm. Butter-C nhận gia công OEM/ODM trọn gói, từ xây dựng công thức, kiểm nghiệm tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
PEG-6 caprylic/capric glycerides tạo mixen, nước là phần lớn công thức
Nguyên lý micellar, các nhóm chất diện hoạt và dạng hai lớp được trình bày ở trang nước tẩy trang chung; trang này đặt PEG-6 caprylic/capric glycerides vào vị trí đứng tên và xây phần còn lại quanh nó.
PEG-6 Caprylic/Capric Glycerides
Chất lỏng trong, màu vàng; ở 10% tan trong nước, cồn, propylene glycol, không tan trong dầu parafin và isopropyl myristate (CIR). Số 6 là số mol ethylene oxide trung bình, không phải mọi phân tử đều đúng 6; là hỗn hợp nên không có công thức phân tử xác định, và CIR không ghi HLB cho chất này. Không nhầm với Caprylic/Capric Triglyceride (dầu MCT, không ethoxyl hoá). Gợi ý 1–3% (kinh nghiệm bào chế), trong khoảng rửa trôi CIR ghi nhận tới 5%.
Chất diện hoạt phối (tuỳ hướng)
Poloxamer 184: điểm HET-CAM ở 2% và 4% thấp hơn PEG-6 caprylic/capric glycerides trong cùng một nghiên cứu (Zhang và cộng sự, 2020, in vitro); cũng có khối polyethylene oxide. Disodium Cocoamphodiacetate lượng thấp để tăng làm sạch — chất lưỡng tính, sinh bọt khi lau, phải cân lại (xem Ba hướng bào chế).
Giữ ẩm và cảm giác sau lau
Glycerin, Panthenol giúp da bớt cảm giác khô căng sau khi lau (cảm quan, cần thử trên thành phẩm); giữ ở mức thấp để dung dịch không dính, không ảnh hưởng độ trong (kinh nghiệm bào chế).
Nước, bảo quản và đệm pH
Nước chiếm phần lớn công thức nên chất lượng nước quyết định độ trong và vi sinh. Phenoxyethanol ≤ 1% (Phụ lục VI Ref 29) cùng Ethylhexylglycerin, hoặc Sodium Benzoate – Potassium Sorbate ở pH acid; Sodium Citrate – Citric Acid giữ pH; Disodium EDTA tạo phức ion kim loại. Đổi tỉ lệ chất diện hoạt là thử thách bảo quản lại theo ISO 11930.
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Nồng độ, mắt, 1,4-dioxane và cách dùng rửa lại
Bốn hạng mục dưới đây được chốt trước khi làm mẫu, vì chúng quyết định cả công thức lẫn câu chữ trên nhãn.
Nồng độ: bám theo dữ liệu CIR
CIR (khảo sát năm 2014) ghi 548 lượt dùng, phần lớn là rửa trôi (434 lượt, tối đa 5%); bôi lưu 0,1–3,5%; sản phẩm vùng mắt 17 lượt, tối đa 0,35%. Đây là mức doanh nghiệp khai báo, không phải khuyến nghị. Một nghiên cứu nêu 2–10% là lượng thêm điển hình cho nhóm chất tạo mixen trong nước tẩy trang (Zhang và cộng sự, 2020) — cao hơn mức 5% CIR đã xem xét; công thức dùng cao hơn cần đánh giá an toàn riêng.
Mắt: lượng chất diện hoạt quyết định
CIR: nguyên chất kích ứng mạnh mắt thỏ (đỏ chưa hồi phục hẳn sau 8 ngày); dung dịch 1% không gây dấu hiệu nào; 5% gây đỏ, sưng nhẹ ở 1 thỏ, hết sau 48 giờ; không có dữ liệu mắt trên người. HET-CAM ở 2% và 4%: điểm 9,9 và 14,1, mức “kích ứng nặng” (Zhang và cộng sự, 2020). Thử 12 sản phẩm tẩy trang, điểm HET-CAM không liên quan tới khó chịu ở mắt trên người mà chủ yếu theo sự có mặt và nồng độ chất diện hoạt (Debbasch và cộng sự, 2005; tác giả thuộc doanh nghiệp mỹ phẩm) — HET-CAM chỉ để sàng lọc, câu về mắt cần thử dùng trên người.
1,4-dioxane và ethylene oxide
Ethoxyl hoá có thể để lại vết 1,4-dioxane, ethylene oxide — cả hai thuộc Phụ lục II ASEAN (Ethylene oxide Ref 182, Dioxane Ref 343); Điều 14 Thông tư 06/2011/TT-BYT chấp nhận hàm lượng vết không tránh được về kỹ thuật trong thực hành tốt sản xuất khi vẫn bảo đảm an toàn. Hướng dẫn ASEAN về giới hạn chất nhiễm (bản 3.0) đặt 1,4-dioxane trong thành phẩm không quá 10 ppm từ 19/6/2023. CIR dẫn đặc tả của một nhà cung cấp: ≤ 5 ppm 1,4-dioxane, ≤ 1 ppm ethylene oxide — không mặc định cho mọi nguồn hàng, nên Butter-C yêu cầu COA từng lô có hai chỉ tiêu này.
Rửa lại bằng nước — và khi nào thành bôi lưu
Trang này định vị sản phẩm rửa trôi: lau bằng bông rồi rửa lại mặt bằng nước. Nếu thương hiệu muốn ghi “không cần rửa lại”, sản phẩm thành bôi lưu: nồng độ theo khoảng bôi lưu CIR (tới 3,5%), giới hạn chất bảo quản cho sản phẩm lưu lại (ví dụ acid benzoic 0,5% thay vì 2,5% — Phụ lục VI Ref 1) và đánh giá an toàn khác. CIR lưu ý nhóm chất này có thể làm tăng thấm thành phần khác — cẩn trọng khi phối chất mà an toàn dựa trên việc ít hấp thu qua da.
Ba hướng bào chế
Ba cách đặt PEG-6 caprylic/capric glycerides trong nước tẩy trang
PEG-6 caprylic/capric glycerides đứng một mình
Một chất tạo mixen, glycerin, panthenol, hệ bảo quản; dung dịch trong, không cần lắc. Bảng thành phần ngắn, đúng tên sản phẩm; hợp lớp trang điểm nhẹ đến vừa. Khả năng gỡ bút kẻ mắt phải thử, vì trong nghiên cứu so sánh chất này kém polyglyceryl-10 monocaprylate với bút kẻ mắt (Zhang và cộng sự, 2020).
PEG-6 phối poloxamer 184
Giảm phần PEG-6, bù bằng Poloxamer 184 — chất có điểm HET-CAM thấp hơn trong cùng nghiên cứu (in vitro, chưa phải dữ liệu mắt trên người). Mục tiêu là cân giữa làm sạch và cảm giác ở mắt, kiểm bằng thử gỡ trang điểm và thử kích ứng mắt trên thành phẩm; poloxamer cũng có khối polyethylene oxide nên vẫn không ghi “không PEG”.
PEG-6 phối chất lưỡng tính lượng thấp
Thêm Disodium Cocoamphodiacetate để tăng làm sạch. Chất lưỡng tính sinh bọt khi lau và không trơ với da: một sản phẩm tẩy trang mắt chứa 0,77% gây kích ứng ở 28/113 người trong giai đoạn cảm ứng (theo bài disodium cocoamphodiacetate). Không phối với tác nhân nitroso hoá; COA có chỉ tiêu AEEA (Phụ lục II Ref 1471).
Bao bì phải tính cùng công thức
Chai PET hoặc PE nắp bật, vòi nhấn — chọn theo cách người dùng thấm bông; thử tương thích chai, nắp, gioăng với dung dịch. Nguyên liệu PEG-6 giữ kín, tránh nóng: chất diện hoạt ethoxyl hoá bị oxy không khí oxy hoá thì kích ứng hơn (Matura và cộng sự, 2004, thử trên các chất cùng loại, không riêng chất này).
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- Kiểm nhập PEG-6 caprylic/capric glycerides
- COA từng lô: 1,4-dioxane, ethylene oxide, chỉ số acid, chỉ số hydroxyl, chỉ số xà phòng hoá; đổi nhà cung cấp là lập lại hồ sơ.
- Cảm quan & độ trong
- Màu, mùi, độ trong so với mẫu chuẩn; theo dõi vẩn đục khi giữ lạnh.
- pH
- Đo ở 25 °C; vùng pH chốt theo hệ bảo quản đã chọn, theo dõi độ trôi pH qua các mốc ổn định.
- Tỉ trọng & độ dẫn điện
- Hai chỉ số nhận dạng lô nhanh với hệ gần như toàn nước.
- Khả năng gỡ trang điểm
- Thử chuẩn hoá trên son, bút kẻ mắt, kem nền và kem chống nắng theo quy trình nội bộ, so với mẫu đối chứng — căn cứ cho mọi câu về làm sạch lớp trang điểm.
- Sàng lọc kích ứng mắt
- HET-CAM hoặc phương pháp thay thế để sàng lọc; thử dùng trên người tình nguyện khi nhãn công bố dùng quanh mắt hoặc “ít cay mắt”.
- Độ ổn định
- Lão hoá cấp tốc 40 °C, chu kỳ nóng–lạnh trong bao bì thật; theo dõi vẩn đục, đổi màu, đổi mùi.
- Vi sinh & thử thách bảo quản
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; thử thách bảo quản theo ISO 11930 trên thành phẩm, làm lại khi đổi tỉ lệ chất diện hoạt.
- 1,4-dioxane trên thành phẩm (khi cần)
- Phân tích khi thị trường đích yêu cầu hoặc khi nhãn muốn có câu về 1,4-dioxane; đối chiếu mức 10 ppm của hướng dẫn ASEAN.
Công bố công dụng
Công bố cho nước tẩy trang rửa lại bằng nước
Bằng chứng làm sạch của PEG-6 caprylic/capric glycerides hạn chế: bài nguyên liệu tra PubMed chỉ thấy một nghiên cứu đo khả năng tẩy trang, ở vai trò chất so sánh — trên lam kính, dung dịch 2,5–10% làm sạch bút kẻ mắt 47,5–49,4% (mẫu trắng 34,5%); trên 10 phụ nữ, tẩy bút dầu và son lỏng tốt hơn polyglyceryl-10 monocaprylate ở 4–8% nhưng kém hơn với bút kẻ mắt (Zhang và cộng sự, 2020; một số tác giả thuộc doanh nghiệp vật liệu). Chưa có nghiên cứu đo độ ẩm da hay dung nạp khi dùng lâu. Công bố vì vậy dựa trên thử nghiệm thành phẩm; Butter-C rà từ ngữ trên nhãn và tài liệu quảng bá khi lập hồ sơ công bố.
Làm sạch lớp trang điểm, bụi bẩn trên da mặt (khi đã thử gỡ trang điểm trên thành phẩm)
Thay cho: tẩy sạch mọi lớp trang điểm chống nước, thải độc, làm sạch sâu tận lỗ chân lông.
Không gây cảm giác khô căng sau khi dùng (khi có kết quả thử cảm quan)
Thay cho: cấp ẩm tầng sâu, phục hồi hàng rào da.
Ít cay mắt (chỉ khi đã thử dùng trên người với thành phẩm)
Mặc định nhãn ghi tránh để dây vào mắt. Thay cho: không cay mắt, an toàn cho mắt, dịu với mắt dựa trên dữ liệu nguyên liệu hay chỉ HET-CAM.
Ghi đúng INCI PEG-6 Caprylic/Capric Glycerides
Thay cho: không PEG, không ethoxyl hoá, hoặc ngụ ý PEG độc hại.
Đã kiểm 1,4-dioxane theo lô nguyên liệu (khi có COA)
“Không chứa 1,4-dioxane” chỉ khi đã phân tích thành phẩm. Thay cho: sạch tạp chất tuyệt đối.
Hướng dẫn và cảnh báo
Thấm bông, lau nhẹ, rồi rửa lại bằng nước; tránh để dây vào mắt, nếu dây vào mắt rửa ngay bằng nhiều nước; ngưng dùng nếu da đỏ, ngứa. Phụ nữ mang thai, cho con bú: chưa đủ dữ liệu cho chính chất này, nên hỏi bác sĩ. Thay cho: không gây dị ứng, dùng được cho mọi làn da.
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Dung dịch lỏng một lớp, trong, không màu hoặc vàng rất nhạt theo nguyên liệu.
- Quy cách
- Chai nắp bật, chai vòi nhấn hoặc chai nắp vặn. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng — phụ thuộc hướng công thức và quy cách lựa chọn.
- Kiểm nghiệm
- Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị, kèm COA từng lô PEG-6 caprylic/capric glycerides có 1,4-dioxane, ethylene oxide.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức; nhãn có hướng dẫn rửa lại bằng nước.
Hướng sản phẩm gợi ý
Nước tẩy trang micellar PEG-6 không hương, rửa lại bằng nước
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
PEG-6 Caprylic/Capric Glycerides
Chất tạo mixen đứng tên; tỉ lệ chốt bằng thử gỡ trang điểm và sàng lọc kích ứng mắt, trong khoảng rửa trôi CIR đã xem xét.
Glycerin, Panthenol
Giữ ẩm nhẹ, giảm cảm giác khô căng sau khi lau (cảm quan, cần thử).
Phenoxyethanol – Ethylhexylglycerin, Disodium EDTA
Phenoxyethanol ≤ 1% (Phụ lục VI Ref 29), đã qua thử thách ISO 11930 trên thành phẩm; không hương.
Chai PET nắp bật
Nhãn ghi đủ INCI, hướng dẫn lau bằng bông rồi rửa lại bằng nước, tránh để dây vào mắt.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Mức làm sạch
Micellar một lớp cho trang điểm nhẹ đến vừa; với mascara chịu nước, son lâu trôi nên chọn sản phẩm có pha dầu — tẩy trang mắt môi hai lớp hoặc dầu tẩy trang.
Vùng mắt
Có công bố dùng quanh mắt hay không. Nếu có: CIR ghi mức tối đa ở sản phẩm vùng mắt là 0,35% (mức khai báo); công thức cao hơn cần đánh giá an toàn riêng và thử kích ứng mắt trên người.
Hệ chất diện hoạt
PEG-6 đứng một mình, phối poloxamer 184 hay chất lưỡng tính — đổi cảm giác ở mắt, bọt khi lau và bảng thành phần.
Định vị “không PEG”
Khi đó thay bằng ester polyglyceryl (ví dụ Polyglyceryl-4 Caprate) và sản phẩm không còn mang tên PEG-6; phải thử lại khả năng gỡ trang điểm, độ trong, kích ứng mắt.
Rửa lại hay không rửa lại
Rửa lại là định vị của trang này; nếu không rửa lại thì theo khoảng bôi lưu CIR và giới hạn chất bảo quản cho sản phẩm lưu lại.
Hương và định hướng thành phần
Không hương (khuyến nghị cho sản phẩm dùng gần mắt) hoặc hương nhẹ hoà tan trước bằng chính PEG-6, thử độ trong khi giữ lạnh; không cồn, không paraben — nêu ngay từ đầu.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
PEG-6 caprylic/capric glycerides trong mỹ phẩm
Kết luận CIR, dữ liệu kích ứng da và mắt, 1,4-dioxane và tình trạng ASEAN.
Gia công nước tẩy trang
Nguyên lý micellar, các nhóm chất diện hoạt và dạng hai lớp.
Gia công tẩy trang mắt môi isododecane
Dạng hai lớp có pha dầu cho mascara chịu nước, son lâu trôi.
Làm sạch kép (double cleansing)
Khi nào cần bước gốc dầu, micellar ở bước một và vùng mắt.
Disodium cocoamphodiacetate trong mỹ phẩm
Chất lưỡng tính phụ: kích ứng da, mắt và tạp AEEA.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục