BUTTER-C
Thiết bị y tế
Gia công xịt họng tạo màng
Throat Spray · Film-forming Throat Spray · OEM/ODM
Cảm giác khô, rát họng khi nói nhiều, ngồi lâu trong phòng điều hoà hay khi thời tiết hanh khô khiến nhiều người muốn có một chai xịt họng nhỏ gọn để mang theo. Xịt họng tạo màng hoạt động theo cơ chế vật lý: dung dịch chứa glycerin và polymer tạo một lớp màng mỏng, giữ ẩm trên niêm mạc họng, nhờ đó làm dịu cảm giác khô rát. Keo ong, mật ong, cam thảo hay thảo mộc chỉ ở vai trò phụ, tạo vị và câu chuyện cho sản phẩm. Ranh giới cần giữ: công dụng không gắn với tác dụng lên vi khuẩn, virus hay tình trạng sưng đau — những tuyên bố đó thuộc phạm vi của thuốc. Xịt họng tạo màng là trang thiết bị y tế, không thuộc nhóm mỹ phẩm. Butter-C tư vấn công thức và bao bì; phân loại, hồ sơ công bố và điều kiện sản xuất được trao đổi riêng cho từng dự án.
Nền công thức
Dung dịch tạo màng, vị dễ chịu
Xịt họng được phun vào khoang họng và một phần được nuốt, nên mọi nguyên liệu đều phải chọn loại dùng được cho đường miệng.
Tạo màng, giữ ẩm
Glycerin cùng polymer tạo màng như HPMC, xanthan gum, carrageenan, natri hyaluronat.
Thành phần phụ
Dịch chiết keo ong dạng tan nước, mật ong, cam thảo, gừng — vai trò tạo vị và câu chuyện sản phẩm.
Tạo vị, tạo mát
Xylitol, sucralose; hương và menthol liều thấp cho dòng người lớn.
Bảo quản
Hệ bảo quản hợp pH acid nhẹ, đủ cho chai mở dùng nhiều lần.
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Bốn việc quyết định chất lượng xịt họng
Độ nhớt hợp vòi phun
Đủ sánh để bám lại trên niêm mạc nhưng vẫn phun thành sương đều qua vòi; đo độ nhớt và kiểu phun trên từng lô.
Lớp màng bám
Tỉ lệ glycerin và polymer quyết định lớp màng còn lại bao lâu sau khi nuốt.
Vị và độ trong
Keo ong, thảo mộc dễ đục, lắng, đắng; chọn dịch chiết tan nước, không cồn và chất hoà tan hương phù hợp.
Vi sinh
Nền có mật ong, chất ngọt dễ lên men nếu bảo quản yếu — thử thách hệ bảo quản kỹ.
Ba hướng bào chế
Ba dòng xịt họng tạo màng thường gặp
Glycerin mật ong
Màng giữ ẩm, vị ngọt dịu; dòng phổ thông cho người lớn.
Keo ong cam thảo
Câu chuyện quen thuộc ở kênh nhà thuốc; keo ong và cam thảo ở vai trò phụ.
Không đường, giữ ẩm
Ectoin, natri hyaluronat, polymer tạo màng; vị nhẹ cho người hạn chế đường.
Bao bì phải tính cùng công thức
Chai bơm vòi xoay dài, phun sương định liều; nắp che vòi chống bụi.
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu theo dõi trong quá trình xây dựng công thức. Chỉ tiêu cho hồ sơ trang thiết bị y tế được áp dụng theo tiêu chuẩn và quy định tương ứng.
- pH
- Đo lúc mới sản xuất và sau lão hoá.
- Độ nhớt
- Theo nhiệt độ, giữa các lô; liên quan trực tiếp đến kiểu phun.
- Kiểu phun, lượng phun
- Góc phun, độ mịn sương và lượng dung dịch mỗi lần bấm.
- Cảm quan
- Màu, mùi, vị, độ trong và cặn lắng sau lão hoá.
- Vi sinh
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025.
- Hiệu năng bảo quản
- Thử thách hệ bảo quản trên công thức cuối.
- Tương thích sinh học
- Đánh giá kích ứng, mẫn cảm, độc tính tế bào — thường tham khảo bộ tiêu chuẩn ISO 10993.
Công bố công dụng
Viết công dụng theo đúng hồ sơ trang thiết bị y tế
Mục đích sử dụng ghi trên nhãn quyết định phân loại và hồ sơ. Xịt họng tạo màng chỉ nói về lớp màng, độ ẩm và cảm giác — không nói về vi khuẩn, virus hay tình trạng sưng đau.
Tạo lớp màng bảo vệ niêm mạc họng
Thay cho: tuyên bố tác dụng kháng khuẩn, kháng virus trong họng.
Giữ ẩm, làm dịu cảm giác khô rát họng
Thay cho: tuyên bố như thuốc (hết hẳn, khỏi dứt điểm).
Làm dịu cảm giác vướng, khô họng khi nói nhiều, thời tiết hanh khô
Thay cho: tuyên bố giảm sưng, giảm đau họng.
Keo ong, mật ong, cam thảo
Mô tả thành phần. Thay cho: gán công dụng dược lý cho keo ong, thảo mộc.
Cách dùng
Xoay vòi, hướng vào họng, xịt theo số lần ghi trên nhãn; lau sạch vòi sau khi dùng.
Cảnh báo
Người dị ứng sản phẩm từ ong không dùng loại có keo ong, mật ong; mật ong không dùng cho trẻ dưới 1 tuổi; loại có menthol không dùng cho trẻ nhỏ.
Thông số gia công
Phạm vi hợp tác
- Kết cấu
- Dung dịch trong hoặc hơi sánh, có vị.
- Quy cách
- Chai bơm vòi xoay dài, phun sương định liều. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Nhóm sản phẩm
- Trang thiết bị y tế — không thuộc hồ sơ công bố mỹ phẩm. Thường được xếp loại A hoặc B tuỳ mục đích sử dụng, thời gian tiếp xúc, vị trí dùng; phân loại chính thức theo quy tắc phân loại.
- Căn cứ
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, đã được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 07/2023/NĐ-CP.
- Sản xuất và hồ sơ
- Phân loại, hồ sơ công bố và điều kiện sản xuất trao đổi riêng cho từng dự án.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn theo nội dung bắt buộc của trang thiết bị y tế, in ấn và đóng gói.
Hướng sản phẩm gợi ý
Xịt họng keo ong mật ong tạo màng
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo hồ sơ trang thiết bị y tế.
Glycerin và polymer tạo màng
Lớp màng giữ ẩm trên niêm mạc họng.
Keo ong, mật ong
Vị ngọt dịu, câu chuyện quen thuộc.
Không cồn
Dịch chiết keo ong dạng tan nước.
Chai 30 ml vòi xoay dài
Nhỏ gọn để mang theo.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm người dùng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ tư vấn phương án tương ứng.
Thành phần đứng tên
Keo ong, mật ong, cam thảo, gừng, ectoin.
Vị
Mật ong, bạc hà nhẹ, chanh gừng, vị nhạt.
Đường
Có mật ong, hoặc không đường với xylitol, sucralose.
Đối tượng
Người lớn; người nói nhiều như giáo viên, ca sĩ, nhân viên tư vấn.
Hồ sơ
Đã có hồ sơ trang thiết bị y tế hay cần làm mới.
Bao bì
Chai nhựa, chai nhôm; vòi xoay dài; hộp giấy kèm tờ hướng dẫn.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Gia công xịt thơm miệng
Sản phẩm xịt khoang miệng thuộc nhóm mỹ phẩm.
Gia công gel bôi nhiệt miệng
Lớp màng che phủ trên niêm mạc miệng.
Gia công xịt mũi nước biển
Một sản phẩm trang thiết bị y tế dạng xịt khác.
Thử thách hệ bảo quản
Cách đánh giá hệ bảo quản cho chai mở dùng nhiều lần.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0987 964 764 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục