BUTTER-C
Dòng nguyên liệu đặc trưng
Gia công serum lactic acid
Lactic Acid Serum · Signature Ingredients · OEM/ODM
Lactic acid còn được gọi là “acid sữa”, nhưng nguyên liệu công nghiệp được làm bằng lên men carbohydrate hoặc tổng hợp hoá học (PubChem). Đây là một alpha-hydroxy acid (AHA) có phân tử lớn hơn glycolic acid một chút (90,08 so với 76,05), trộn lẫn hoàn toàn với nước, nên hợp với dạng serum nước. Sản phẩm chứa AHA làm bong lớp tế bào sừng bề mặt, giúp da mịn hơn; mức tác động phụ thuộc loại acid, nồng độ, pH và nền sản phẩm (FDA). Riêng lactic acid còn có dữ liệu về giữ ẩm: trên da người, lotion chứa dạng L làm ceramide lớp sừng tăng 48%, dạng DL tăng 25%. Bằng chứng trên người ở nồng độ dùng tại nhà là các thử nghiệm nhỏ từ thập niên 1990, trong đó có thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi 22 tuần trên 74 phụ nữ, chia nhóm dùng kem 8% L-lactic acid, kem 8% glycolic acid hoặc kem nền — hai kem AHA được chính nhóm tác giả đánh giá là hữu ích ở mức khiêm tốn; các nghiên cứu đều là kem, lotion, nguồn đã kiểm chưa có thử nghiệm ở dạng serum. AHA cũng làm da nhạy hơn với tia UV trong thời gian dùng. Vì vậy ở ASEAN, lactic acid nằm chung mục A6 Phụ lục III với glycolic acid: sản phẩm cho da dùng thông thường tối đa 10% tính theo acid, pH thành phẩm từ 3,5, và nhãn phải có cảnh báo cháy nắng khi từ 2,5% mà sản phẩm không chứa chất chống nắng. Serum lactic acid do Butter-C xây dựng bắt đầu từ ba con số — hàm lượng acid trong dung dịch nguyên liệu, tổng AHA quy về acid, pH thành phẩm — rồi mới tới cảm giác trên da. Butter-C nhận gia công OEM/ODM trọn gói từ xây dựng công thức tới thành phẩm có nhãn và hồ sơ công bố.
Nền công thức
Lactic acid là trục, hệ đệm và nền serum xếp quanh pH
Serum gần như toàn nước nên lactic acid không có lớp nền nào che. Dung dịch nguyên liệu, chất trung hoà, chất làm sánh và nhóm giữ ẩm được chọn cùng lúc, vì cả bốn cùng quyết định pH và cảm giác của thành phẩm.
Lactic acid — nguyên liệu đứng tên
INCI Lactic Acid; C3H6O3, khối lượng phân tử 90,08; dạng L (CAS 79-33-4) hoặc DL (CAS 50-21-5); pKa khoảng 3,86 ở 20 °C (PubChem). Nguyên liệu sẵn có của Butter-C là dung dịch “Lactic Acid (and) Water” — phần trăm trên công thức quy về acid nguyên chất theo phiếu phân tích (COA) từng lô, nhãn ghi đủ Lactic Acid và Water. COA cần ghi dạng L hay DL: trên da người, lotion dạng L tăng ceramide lớp sừng 48%, dạng DL 25%, dạng D không thay đổi (Rawlings 1996, tác giả thuộc phòng nghiên cứu của doanh nghiệp). Dung dịch đậm đặc gây kích ứng da, tổn thương mắt nghiêm trọng (phân loại GHS trên PubChem) — kính bảo hộ, găng tay khi cân pha.
Trung hoà và hệ đệm lactat
Sodium Hydroxide trung hoà một phần lactic acid để đưa pH lên mức mục tiêu; thêm Sodium Lactate để cặp acid – muối giữ pH ít trôi. Muối lactat vẫn thuộc mục A6 và cộng vào tổng tính theo acid — 1% natri lactat khan tương đương khoảng 0,80% lactic acid (90,08 / 112,06). Natri lactat cũng thường bán dạng dung dịch, nồng độ lấy theo COA. Trung hoà làm giảm acid tự do, không làm giảm “tổng”.
Nền serum chịu pH acid
Carbomer mất độ nhớt ở pH thấp và khi có nhiều muối lactat (chất điện ly) — dùng Hydroxyethylcellulose, Xanthan Gum hoặc Sclerotium Gum, kiểm độ nhớt ở đúng pH công thức. Glycerin, Betaine, Sodium Hyaluronate giúp da bớt khô căng. Panthenol và Allantoin chỉ thêm khi pH thành phẩm đặt từ 4 và được theo dõi qua thử ổn định, như trang serum mandelic acid. Không hương, không thêm retinoid hay BHA vào cùng chai.
Bảo quản và bao bì chịu acid
Phenoxyethanol (tối đa 1,0% — Phụ lục VI Ref 29) kèm Ethylhexylglycerin; pH thấp không thay được thử thách bảo quản. Chai thuỷ tinh tối kèm ống nhỏ giọt có gioăng chịu acid, hoặc chai bơm nhựa chịu acid; tránh chi tiết kim loại không chịu acid. Chai, gioăng, ống nhỏ giọt được ngâm thử cùng mẫu trong nghiên cứu ổn định trên đúng bao bì thương mại.
Điểm kỹ thuật cốt lõi
Bốn con số và một câu cảnh báo phải chốt trước
Hai serum cùng ghi “lactic acid 5%” có thể tác động lên da rất khác nhau. Các hạng mục dưới đây quyết định hiệu quả, độ êm và tính hợp lệ của hồ sơ công bố.
Từ dung dịch nguyên liệu tới tổng AHA
Phụ lục III mục A6 áp cho “Glycolic and lactic acid, their common salts and simple esters”: sản phẩm cho da dùng thông thường “≤ 10% total when calculated as the acids”. Tổng gồm lactic acid, glycolic acid nếu có, phần muối sinh ra khi trung hoà và Sodium Lactate thêm vào. Lượng dung dịch nguyên liệu tính ngược từ COA — ví dụ minh hoạ: lô ghi 85% acid thì 5% lactic acid cần khoảng 5,9% dung dịch. Nhãn ghi phần trăm acid, không ghi phần trăm dung dịch.
pH thành phẩm và acid tự do
pH thành phẩm bắt buộc “≥ pH 3.5”. Với pKa khoảng 3,86, tỉ lệ lactic acid ở dạng tự do ước tính theo phương trình Henderson–Hasselbalch khoảng 70% ở pH 3,5, khoảng 42% ở pH 4,0, khoảng 19% ở pH 4,5 (phép tính, không phải số đo). Nâng pH giúp êm hơn nhưng giảm mức làm bong sừng; đặt pH là cân bằng giữa mức tác động, châm chích và độ bền của nền.
Serum không phải là kem
FDA ghi nhận nền kem kiểu mỹ phẩm làm AHA thấm sâu hơn dung dịch đơn thuần — đổi nền là phải đánh giá lại kích ứng. Dữ liệu trên người của lactic acid đến từ kem 8% (Stiller 1996), lotion 5% (Rogers 1989) và nghiên cứu 5% so với 12% (Smith 1996; mức 12% đã vượt trần 10% của sản phẩm dùng thông thường ở ASEAN). Nguồn đã kiểm chưa có thử nghiệm ở dạng serum, nên nồng độ của serum được chốt qua thử châm chích và dung nạp trên chính thành phẩm.
Nhạy tia UV và câu cảnh báo
Trong thử nghiệm mù đôi có đối chứng trên 29 người, glycolic acid 10% pH 3,5 (AHA đại diện, không phải lactic acid) bôi 4 tuần làm tăng tế bào cháy nắng và hạ liều UV gây đỏ da; hiện tượng hết sau một tuần ngừng (Kaidbey 2003). Chú thích (13) của Phụ lục III: “Labeling mandatory for products containing Glycolic and/or Lactic acids at a concentration ≥ 2.5% and do not contain a sunscreen. Not required for products that are intended to be applied to non sun exposed areas of the body, contain a sunscreen or a lower concentration of AHA.” Serum mặt thường không chứa chất chống nắng, nên từ 2,5% là phải in câu cảnh báo. Butter-C cộng cả muối lactat (quy về acid) khi so với ngưỡng 2,5% — cách hiểu thận trọng, cần pháp chế xác nhận.
Ba hướng bào chế
Ba cách đặt lactic acid vào một chai serum
Serum lactic acid có hệ đệm lactat
Lactic acid trung hoà một phần, có Sodium Lactate giữ pH ít trôi, nền gel lỏng Hydroxyethylcellulose với Glycerin, Betaine. Tổng A6 không quá 10% tính theo acid; mức cụ thể chốt qua thử châm chích và dung nạp, tham chiếu các mức 5% (Smith 1996) và kem 8% (Stiller 1996). Hướng cho da thường, da khô ráp đã quen dùng hoạt chất. Nhãn có câu cảnh báo cháy nắng.
Serum lactic acid nồng độ thấp cho người mới
Tổng A6 dưới 2,5% (tính cả muối quy về acid — cách hiểu thận trọng), nền giữ ẩm đậm hơn với Sodium Hyaluronate, Panthenol. Dưới ngưỡng của chú thích (13) nên câu cảnh báo không bắt buộc, nhưng FDA (Mỹ) vẫn khuyến nghị nhãn cảnh báo nắng cho mỹ phẩm chứa AHA — Butter-C đề nghị giữ lời khuyên chống nắng. Nguồn đã kiểm chưa có dữ liệu hiệu quả trên người ở mức này; công bố dừng ở hỗ trợ giữ ẩm, làm mịn nhẹ, cần thử trên thành phẩm.
Serum lactic acid – gluconolactone
Thêm Gluconolactone theo trang toner PHA: chất này không thuộc mục A6, nhưng thuỷ phân dần thành gluconic acid làm pH trôi — pH được chỉnh lại sau khi hệ cân bằng và theo dõi qua thử ổn định. Lactic acid vẫn tính theo trần A6 và ngưỡng 2,5% như hai hướng trên. Chữ “dịu” trên nhãn chỉ dùng sau khi thử châm chích, dung nạp trên chính thành phẩm.
Khác các trang AHA khác
Toner AHA dùng glycolic acid ở dạng dung dịch lỏng; sữa dưỡng thể AHA dùng lactic acid trên diện tích da lớn của cơ thể; serum mandelic acid dùng một AHA không thuộc mục A6. Trang này dành cho lactic acid trên da mặt ở dạng serum: quy đổi từ dung dịch nguyên liệu, hệ đệm lactat, dạng L hay DL, và dữ liệu giữ ẩm của chính lactic acid.
Chỉ tiêu theo dõi
Những gì phòng R&D đo trên từng mẫu
Dưới đây là bộ chỉ tiêu Butter-C theo dõi trong quá trình xây dựng công thức và chuyển sang sản xuất. Ngưỡng cụ thể được chốt cùng Quý khách trên mẫu đã thống nhất, sau đó đưa vào tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm.
- Hồ sơ nguyên liệu đầu vào
- COA dung dịch lactic acid từng lô: hàm lượng acid, dạng L hay DL; COA dung dịch natri lactat nếu dùng — số liệu đầu vào cho bảng tính tổng A6.
- pH
- Đo trực tiếp ở 25 °C trên từng lô; khoảng pH trong tiêu chuẩn cơ sở đặt có biên trên mức 3,5 bắt buộc. Theo dõi độ trôi pH qua các mốc ổn định.
- Hàm lượng AHA
- Định lượng lactic acid (và glycolic acid nếu có) bằng HPLC lúc đầu và sau thử ổn định; bảng tính tổng A6 quy về acid, gồm cả phần muối, lưu trong hồ sơ.
- Cảm quan, độ trong & độ nhớt
- Màu, mùi, độ trong; độ nhớt đo ở đúng pH công thức qua các mốc ổn định — polymer có thể loãng dần trong môi trường acid.
- Độ ổn định
- Lão hoá cấp tốc 40 °C, chu kỳ nóng–lạnh và phơi sáng; theo dõi pH, hàm lượng AHA, màu, độ nhớt.
- Tương thích bao bì
- Nạp vào đúng chai, gioăng, ống nhỏ giọt hoặc vòi bơm sẽ dùng; theo dõi biến dạng, mùi vật liệu, dấu hiệu ăn mòn chi tiết kim loại.
- Vi sinh & thử thách bảo quản
- Kiểm nghiệm tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025; thử thách bảo quản theo ISO 11930 — pH thấp không thay được hệ bảo quản.
- Châm chích & kích ứng
- Thử trên người tình nguyện, gồm cảm giác châm chích ở mặt; là căn cứ để chốt nồng độ và pH trước khi sản xuất hàng loạt.
- Đối chiếu nhãn
- Rà tổng AHA, pH và câu cảnh báo cháy nắng với Phụ lục III mục A6 trước khi duyệt maquette nhãn.
Công bố công dụng
Viết công dụng đúng phạm vi mỹ phẩm
Nhiều tài liệu về lactic acid là peel 30–92% do bác sĩ thực hiện, hoặc lotion ammonium lactate 12% dùng trong nghiên cứu da khô vừa đến nặng; dữ liệu ức chế tyrosinase là thí nghiệm tế bào (Usuki 2003). Câu chữ quảng bá rất dễ trượt sang ngôn ngữ đó, trong khi Phụ lục 03-MP của Thông tư 06/2011/TT-BYT không chấp nhận công bố mang tính thuốc. Theo Phụ lục III, trên 10% đến 20% là sản phẩm dùng chuyên nghiệp, trên 20% chỉ dành cho bác sĩ có chuyên môn — ngoài phạm vi serum bán lẻ. Dưới đây là các cách diễn đạt Butter-C đề xuất.
Tẩy tế bào chết nhẹ, giúp bề mặt da mịn hơn
Thay cho: lột da, thay da, tái tạo da, “peel tại nhà”, “hiệu quả như peel”.
Hỗ trợ giữ ẩm, giúp da bớt khô ráp (cần thử trên thành phẩm)
Căn cứ: lotion L- và DL-lactic acid tăng ceramide lớp sừng, cải thiện chức năng hàng rào (đo mất nước qua da sau thử thách SLS) và sức chống khô da (Rawlings 1996); lưu ý lotion lactic acid 5% giảm khô da kém lotion ammonium lactate 12% (Rogers 1989). Thay cho: “phục hồi hàng rào da”, “cấp ẩm sâu 72 giờ”, câu chữ nhắc bệnh da.
Giúp da trông bớt xỉn màu (cần thử trên thành phẩm)
Có cơ sở từ thử nghiệm kem 8% L-lactic acid: ở cẳng tay, kem giảm xỉn màu, đốm sắc tố loang lổ và độ thô ráp so với kem nền sau 22 tuần (Stiller 1996); với serum cần thử trên thành phẩm. Thay cho: trắng da, mờ thâm, xoá nám, “ức chế hắc tố”.
Chứa lactic acid, ghi kèm phần trăm
Chỉ ghi phần trăm khi là tổng tính theo acid và khớp phiếu định lượng; có thể ghi kèm pH. Thay cho: phần trăm của dung dịch nguyên liệu, phần trăm không rõ cách tính, con số trên 10% ở sản phẩm bán lẻ.
Câu cảnh báo bắt buộc
Nguyên văn Phụ lục III: “Sunburn alert: This product contains an alpha hydroxy acid (AHA) that may increase your skin’s sensitivity to the sun and particularly the possibility of sunburn. Use a sunscreen, wear sun protective clothing, and limit sun exposure while using this product and for a week afterwards.” Nhãn phụ tiếng Việt dịch tương đương, bản dịch do pháp chế duyệt. Thay cho: “không gây nhạy nắng”, bỏ câu cảnh báo vì phần còn lại “chỉ là muối”.
Hướng dẫn và lưu ý trên nhãn
Dùng buổi tối, bắt đầu cách ngày, thử trước ở vùng da nhỏ; dùng kem chống nắng ban ngày trong thời gian dùng và cả tuần sau khi ngừng; không dùng trên da tổn thương, sau cạo, tẩy lông hoặc đang cháy nắng; tránh vùng mắt; tách buổi với retinol, BHA, AHA khác; ngừng dùng nếu đỏ rát kéo dài. Da nhạy cảm, da hay đỏ: bắt đầu ở nồng độ thấp. Phụ nữ mang thai: chưa đủ dữ liệu, hỏi bác sĩ. Thay cho: dùng được cho mọi làn da, an toàn cho mẹ bầu.
Thông số gia công
Năng lực sẵn có
- Kết cấu
- Serum gel lỏng trong hoặc hơi sánh, không màu; độ sánh từ polymer chịu pH acid.
- Quy cách
- Chai thuỷ tinh tối ống nhỏ giọt có gioăng chịu acid, hoặc chai bơm nhựa chịu acid. Dung tích thống nhất khi lựa chọn bao bì.
- Sản lượng tối thiểu
- Thống nhất theo từng đơn hàng — phụ thuộc hướng công thức và quy cách lựa chọn.
- Kiểm nghiệm
- Thực hiện tại trung tâm đạt GLP/ISO 17025, kèm định lượng AHA và pH trên từng lô; phiếu kết quả bàn giao kèm từng lô.
- Hồ sơ
- Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và hồ sơ công bố do Butter-C chuẩn bị, gồm bảng tính tổng AHA theo mục A6 từ COA nguyên liệu và kết quả thử châm chích, kích ứng.
- Bao bì
- Thiết kế nhãn, in ấn và đóng gói triển khai song song với công thức; câu cảnh báo cháy nắng được dàn trang ngay từ bản nháp nhãn.
Hướng sản phẩm gợi ý
Serum lactic acid có hệ đệm lactat cho da thường, da khô ráp
Một hướng sản phẩm để Quý khách hình dung, không phải sản phẩm có sẵn để bán. Công thức cụ thể được xây dựng theo định vị và khung giá của thương hiệu.
Lactic acid trung hoà một phần, pH quanh 4
Đứng tên sản phẩm; tổng A6 (gồm natri lactat quy về acid) không quá 10%, mức cụ thể chốt qua thử châm chích và dung nạp; quy đổi từ COA dung dịch nguyên liệu.
Glycerin, Betaine, Sodium Hyaluronate
Nhóm giữ ẩm đi cùng acid; nền Hydroxyethylcellulose giữ độ sánh ở pH thấp.
Không hương, không cồn, không BHA hay retinoid
Bảng thành phần ngắn để lactic acid là nhân vật chính và dễ đánh giá dung nạp.
Chai thuỷ tinh tối 30 ml ống nhỏ giọt
Gioăng chịu acid; nhãn có câu cảnh báo cháy nắng, hướng dẫn dùng buổi tối và dùng kem chống nắng ban ngày.
Theo yêu cầu riêng
Các hạng mục Quý khách có thể yêu cầu
Cùng một dạng sản phẩm, mỗi thương hiệu hướng tới một nhóm khách hàng khác nhau. Quý khách nêu yêu cầu ở các hạng mục dưới đây, đội ngũ dược sĩ sẽ xây dựng công thức tương ứng.
Kênh bán và nồng độ
Bán lẻ: tổng tối đa 10%, pH từ 3,5. Trên 10% đến 20% là sản phẩm dùng chuyên nghiệp (pH từ 3,0, nhãn “For professional use only”); cần xác định kênh trước khi phát triển.
Dạng L hay DL
Chọn nhà cung cấp ghi rõ dạng trên COA; dạng L có dữ liệu ceramide cao hơn trong nghiên cứu của Rawlings 1996.
pH và mức châm chích
pH càng gần 3,5 thì acid tự do càng nhiều và châm chích càng dễ gặp; nâng pH giúp êm hơn nhưng giảm mức tác động.
AHA và acid phối hợp
Lactic acid đơn chất, thêm glycolic acid (cộng chung trần A6) hoặc gluconolactone (không thuộc A6) — quyết định cách tính tổng và câu chữ trên nhãn.
Nhóm giữ ẩm, làm dịu
Glycerin, Betaine, Sodium Lactate, Sodium Hyaluronate, Panthenol, Allantoin — chọn theo pH thành phẩm.
Định hướng thành phần
Không cồn, không hương, không paraben, thuần chay — đề nghị nêu ngay từ đầu để lựa chọn nguyên liệu phù hợp.
Đọc thêm
Kiến thức liên quan
Lactic acid trong mỹ phẩm
Cơ chế, bằng chứng, giới hạn 10% và pH 3,5 theo ASEAN, nhạy nắng.
Natri lactat (Sodium Lactate) trong mỹ phẩm
Hệ đệm lactat, quy đổi về acid và tỉ lệ acid tự do theo pH.
Glycolic acid trong mỹ phẩm
AHA cùng mục A6, phân tử nhỏ hơn lactic acid.
UVA, UVB, ánh sáng nhìn thấy và tác động lên da
Vì sao người dùng AHA cần chống nắng trong và sau thời gian dùng.
Gia công toner AHA glycolic acid
Cùng mục A6, dạng toner cho da mặt.
Gia công sữa dưỡng thể AHA lactic
Lactic acid trên diện tích da lớn của cơ thể.
Gia công serum mandelic acid
AHA phân tử lớn, không thuộc mục A6.
Cách chúng ta làm việc
Từ ý tưởng tới lô hàng
Tám bước và ba cột mốc hai bên cùng ký xác nhận: mẫu chốt, số công bố, lô hàng. Xem chi tiết từng bước →
Bắt đầu
Trao đổi về sản phẩm Quý khách dự định triển khai
Quý khách vui lòng gửi định hướng sản phẩm và sản lượng dự kiến. Đội ngũ tư vấn sẽ liên hệ trong giờ làm việc.
Trụ sở: Thôn Hữu Lê, xã Đại Thanh, TP. Hà Nội · Nhà máy: Cụm CN Thanh Oai, xã Bình Minh, TP. Hà Nội, Việt Nam
Hotline 0967 176 511 · [email protected] · Chính sách bảo mật ← Toàn bộ danh mục